自2018年啟動(dòng)以來(lái)，國家醫保局已組織開(kāi)展九批國家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。
11月6日，第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海產(chǎn)生擬中選結果。
本次集采有41種藥品采購成功，與今年10月公布的集采名單相比，左炔諾孕酮流標，擬中選藥品平均降價(jià)58%，預計每年可節約藥費182億元。
01
采購覆蓋面進(jìn)一步擴大，
涉及多種新型藥
此次集采參與競標的企業(yè)達到262家，包括382個(gè)產(chǎn)品。其中200家國內藥企的260個(gè)產(chǎn)品、5家外企的6個(gè)產(chǎn)品（5個(gè)進(jìn)口仿制藥和1個(gè)原研藥）獲得擬中選資格，投標企業(yè)擬中選比例約78%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)擬中選。產(chǎn)品涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。
根據ATC分類(lèi)，此次國采品種涉及最多的是神經(jīng)系統藥物和消化道及代謝系統藥物，各有8個(gè)品種，占比近2/5，其中新型神經(jīng)精神類(lèi)的藥比如說(shuō)像拉考沙胺，這是相對較新的第三代的抗癲癇的藥，越來(lái)越多的新藥已經(jīng)加速進(jìn)入到帶量采購名單當中，就使得新藥品的可及性，通過(guò)帶量采購的方式能夠得到更進(jìn)一步提升。心血管系統、全身用抗感染、激素類(lèi)系統藥品種數量則分別位居第二、三、四位，分別占比16.28%、13.95%和6.98%。
02
43個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超九成
根據藥智數據企業(yè)版——國家藥品集中帶量采購數據庫，此次集采擬中選名單中有43個(gè)產(chǎn)品（以藥品名+企業(yè)名+規格計）降幅超過(guò)90%。其中，最高降幅品種為河南潤弘制藥的地塞米松磷酸鈉注射劑（1ml：5mg），中選價(jià)2.3元，降幅達97.66%；上海禾豐制藥的縮宮素注射液（1ml：10IU）、國藥集團容生制藥的地塞米松磷酸鈉注射液（1ml：5mg）降幅均超過(guò)96%。
03
第九批集采中，
注射劑的占比接近50%
此次是注射劑占比（約50%）最大的一次國采，針劑這類(lèi)更多依靠院內市場(chǎng)的品種，集采不中選疊加價(jià)格沒(méi)有優(yōu)勢，基本很難進(jìn)入市場(chǎng)。根據藥智數據，第九批集采中涉及的20余款注射劑既往的醫院銷(xiāo)售額合計超過(guò)了100億元，因此中標與否對企業(yè)的影響非常大，企業(yè)也愿意通過(guò)高幅降價(jià)來(lái)?yè)Q取更多的院內市場(chǎng)。其中治療心律失常的胺碘 酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品，通過(guò)“帶量”采購方式穩定企業(yè)預期，實(shí)現保障供應與合理降價(jià)的多元目標平衡。
采購周期方面，集采最早“以結果執行日起12個(gè)月作為一個(gè)采購周期”，其后又根據中標企業(yè)數進(jìn)行細化，最短一年，最長(cháng)三年。其中，實(shí)際中選企業(yè)數為1家或2家的，采購周期原則上為一年；實(shí)際中選企業(yè)數為3家的，采購周期原則上為兩年；全國實(shí)際中選企業(yè)數為4家及以上的，采購周期原則上為三年。根據要求，中標藥企的采購協(xié)議將采取每年一簽的方式。
此次集采的顯著(zhù)變化是藥品采購周期為四年，這是國家組織藥品集采以來(lái)藥品采購周期最長(cháng)的一次。原有的規則使分到每家企業(yè)的市場(chǎng)份額有限，“標期的延長(cháng)”利好中標企業(yè)，利于企業(yè)根據全國使用量等情況，制定長(cháng)期發(fā)展策略，避免出現產(chǎn)能擴張后帶來(lái)的產(chǎn)能過(guò)剩等市場(chǎng)問(wèn)題。
中標企業(yè)方面，大企業(yè)依然是國采的“常勝軍”，在第九批集采中，華潤醫藥中標產(chǎn)品最多，共8款；其次分別為倍特藥業(yè)和上海醫藥各7個(gè)，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)和中國生物制藥各6個(gè)，天藥股份、國藥集團、晨牌藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石四藥集團、中國醫藥和科倫藥業(yè)各4個(gè)。外企僅有5家中標，其中只有輝凌制藥為原研，其他均為印度仿制藥企，對于有些原研藥企而言，在品牌效應及營(yíng)銷(xiāo)模式加持下，即使集采沒(méi)中標，在廣闊市場(chǎng)依然是老大或者有機會(huì )另辟蹊徑實(shí)現翻盤(pán)。因此，現階段原研藥企參與集采的積極性仍不高，大部分以高報價(jià)及棄標進(jìn)行表態(tài)。
04
總結
根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫療保障規劃的通知》，集采政策至少要持續到2025年，而且更會(huì )作為一項基礎的、長(cháng)期性的制度固定下來(lái)，集采規則在不斷完善，采購覆蓋面在進(jìn)一步擴大，同時(shí)企業(yè)之間的品種競爭和價(jià)格競爭會(huì )更加白熱化，這意味著(zhù)成熟藥/仿制藥的利潤空間只會(huì )越來(lái)越有限。企業(yè)需要不斷思考如何生存發(fā)展，不少企業(yè)從只做仿制藥轉而開(kāi)始布局創(chuàng )新藥，特別是及時(shí)滿(mǎn)足臨床需求、有市場(chǎng)獨占能力的創(chuàng )新藥，從而提高企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
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