對于國產(chǎn)創(chuàng )新藥品和醫療器械的支持政策，逐漸出臺。
9月15日，深圳市發(fā)改委印發(fā)《深圳市關(guān)于促進(jìn)消費的若干措施》提出，加大國產(chǎn)創(chuàng )新藥品和醫療器械采購力度，加快產(chǎn)品入院采購流程。鼓勵醫療機構根據臨床需要申報新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，開(kāi)展基于新產(chǎn)品新技術(shù)的醫療服務(wù)。
康方生物對雙抗的布局持續深入，今日康方又一款雙抗獲批臨床。
9月15日，據CDE官網(wǎng)，康方生物CLDN18.2/CD47雙抗AK132注射液獲批臨床，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
生物制藥寒冬下，創(chuàng )新藥企們開(kāi)源節流的方法五花八門(mén)。
除了賣(mài)廠(chǎng)房、轉型CRO外，百奧泰又為藥企們展示了一種新的節流方法，租房頂。
9月15日，百奧泰發(fā)布公告，為利用公司廠(chǎng)房建筑物屋頂，降低公司運營(yíng)成本，公司擬與七喜電腦簽署分布式屋頂光伏電站能源管理協(xié)議。
公司將提供工廠(chǎng)建筑物的屋頂，由七喜電腦負責建設、運營(yíng)光伏發(fā)電系統項目，公司按當地電網(wǎng)同時(shí)段商業(yè)電價(jià)的85%七喜電腦結算。根據往年百奧泰用電量估算，該項目年均可節約電費約20.5萬(wàn)元。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 通策醫療實(shí)控人擬增持公司股份10萬(wàn)-20萬(wàn)股
9月15日，通策醫療發(fā)布公告，公司實(shí)控人、董事長(cháng)呂建明增持公司無(wú)限售流通A股股份4.56萬(wàn)股，同時(shí)擬自9月15日起6個(gè)月內增持公司股份不低于10萬(wàn)股，不超過(guò)20萬(wàn)股。
2) 百奧泰：擬簽署分布式屋頂光伏電站能源管理協(xié)議
9月15日，百奧泰發(fā)布公告，為利用公司廠(chǎng)房建筑物屋頂，降低公司運營(yíng)成本，公司擬與七喜電腦簽署分布式屋頂光伏電站能源管理協(xié)議。根據往年百奧泰用電量估算，該項目年均可節約電費約20.5萬(wàn)元。
3) 復星醫藥未來(lái)三年創(chuàng )新產(chǎn)品銷(xiāo)售收入年復合增長(cháng)率將保持不低于25%
9月15日，復星醫藥在業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上表示，未來(lái)我們將加大新產(chǎn)品的商業(yè)化力度，推動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)。未來(lái)三年，我們創(chuàng )新產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的年復合增長(cháng)率將保持不低于25%。
4) 國家衛生健康委：猴痘9月20日起納入乙類(lèi)傳染病管理
9月15日，國家衛生健康委發(fā)布公告，據《中華人民共和國傳染病防治法》相關(guān)規定，自2023年9月20日起將猴痘納入乙類(lèi)傳染病進(jìn)行管理，采取乙類(lèi)傳染病的預防、控制措施。
5) 深圳：加大國產(chǎn)創(chuàng )新藥品和醫療器械采購力度，加快產(chǎn)品入院采購流程
9月15日，深圳市發(fā)改委印發(fā)《深圳市關(guān)于促進(jìn)消費的若干措施》提出，加大國產(chǎn)創(chuàng )新藥品和醫療器械采購力度，加快產(chǎn)品入院采購流程。鼓勵醫療機構根據臨床需要申報新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，開(kāi)展基于新產(chǎn)品新技術(shù)的醫療服務(wù)。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1) 康泰生物凍干人用 狂犬病疫苗獲批上市
9月15日，康泰生物發(fā)布公告，凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)獲得藥品注冊證書(shū)。
2) 石藥集團伊立替康脂質(zhì)體獲批上市
9月15日，據NMPA，石藥集團歐意藥業(yè)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批上市，用于治療胰腺癌，這也是國內首 個(gè)獲批上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥。
3) 恒瑞醫藥啟動(dòng)SHR-A1811一線(xiàn)治療HER2陽(yáng)性乳腺癌III期臨床
9月15日，據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，恒瑞醫藥子公司登記了III期研究，旨在評估HER2 ADC藥物SHR-A1811單藥或聯(lián)合帕妥珠單抗，對比曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+多西他賽治療HER2陽(yáng)性復發(fā)或轉移性乳腺癌的療效與安全性。
4) 福沃藥業(yè)FWD1802啟動(dòng)一期臨床
9月15日，福沃藥業(yè)發(fā)布公告，第三代口服選擇性SERD降解劑FWD1802用于ER+/HER2-不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的1期臨床研究成功完成第一例受試者給藥。
5) 茵諾醫藥YN001獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，茵諾醫藥YN001獲批臨床，擬用于治療動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病(ASCVD)，縮小斑塊、減輕血管狹窄，降低心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險。
6) 洛啟生物L(fēng)Q036單域抗體吸入用粉末獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，洛啟生物重組抗IL-4Rα單域抗體霧化液LQ036單域抗體吸入用粉末獲批臨床，擬用于治療中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。
7) 泰德制藥注射用SBP101獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，泰德制藥注射用SBP101獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
8) Alpine Immune ALPN-303注射液獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，Alpine Immune 研發(fā)的APRIL抑制劑、BAFF抑制劑ALPN-303注射液獲批臨床，擬用于治療系統性紅斑狼瘡。
9) 荃信生物注射用NCB003獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，荃信生物長(cháng)效人白介素-2藥物注射用NCB003獲批臨床，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。
10) 中旺醫療LPC-011口溶膜獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，中旺醫療LPC-011口溶膜獲批臨床，擬用于治療成人和13歲及以上兒童的精神分裂癥。
11) 康方生物AK132注射液獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，康方生物CLDN18.2/CD47雙抗AK132注射液獲批臨床，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
12) 伯匯生物BB3008片獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，伯匯生物BB3008片獲批臨床，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
13) 三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于治療中度至重度慢性阻塞性肺疾病。
14) 新時(shí)代藥業(yè)鹽酸表柔比星脂質(zhì)體注射液獲批臨床
9月15日，據CDE官網(wǎng)，新時(shí)代藥業(yè)鹽酸表柔比星脂質(zhì)體注射液獲批臨床，擬用于治療惡性腫瘤。
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海外要聞
1) 楊森制藥更名為強生創(chuàng )新制藥
9月14日，強生公司發(fā)布公告，將旗下醫療科技和制藥兩大業(yè)務(wù)整合至強生（Johnson&Johnson）名下。其中，公司制藥部門(mén)楊森將更名為強生創(chuàng )新制藥，醫療科技部門(mén)則保持不變。
2) 纈苯那嗪顆粒劑申報上市
9月14日，Neurocrine Biosciences發(fā)布公告，纈苯那嗪顆粒劑的新藥申請（NDA）獲FDA受理，申請的適應癥包括遲發(fā)性運動(dòng)障礙和亨廷頓病的舞蹈癥狀。
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