研發(fā)投入占營(yíng)收228%，Biotech硬核創(chuàng )新王者？

熱門(mén)推薦：盟科藥業(yè) , 康替唑胺片 , 革蘭陽(yáng)性菌 ,

作者：川柏來(lái)源：藥智數據

2023-11-15

去年8月，盟科藥業(yè)在科創(chuàng )板上市，截至當日收盤(pán)，盟科藥業(yè)股價(jià)報10.88元/股，漲幅為33.33%，總市值約71億元，一時(shí)風(fēng)光無(wú)限，可謂“超級抗生素”領(lǐng)域一道靚麗的風(fēng)景線(xiàn)。

一年過(guò)去，曾經(jīng)的“超級抗生素”第一股表現如何？

近日，盟科藥業(yè)公布2023年半年報，報告顯示公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入0.42億元，同比上升106.60%，實(shí)現歸屬上市公司股東凈利潤-1.25億元；值得注意的是，其研發(fā)投入為0.96億元，占營(yíng)業(yè)收入比例228.21%。

炸裂的研發(fā)投入數據，盟科藥業(yè)又一次站在聚光燈之下。

“1+3+7”研發(fā)布局，

聚焦抗感染領(lǐng)域

憑借研發(fā)投入占營(yíng)收228%，盟科藥業(yè)為何敢以研發(fā)投入賭明天，成為Biotech硬核創(chuàng )新王者？

盟科藥業(yè)成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的創(chuàng )新型藥企。

自成立以來(lái)，盟科聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問(wèn)題，在研管線(xiàn)涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，包括耐藥革蘭陽(yáng)性菌、耐藥革蘭陰性菌、非結核分枝桿菌和病毒感染，以及通過(guò)靶向技術(shù)治療腎病和腫瘤的非感染領(lǐng)域。

從研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，盟科目前形成了“1+3+7”研發(fā)布局，即上市藥物1款、臨床階段藥物3款、臨床前研究藥物7款的管線(xiàn)模式，加快構建以抗感染新藥為主體、腎病、與腫瘤領(lǐng)域為補充的創(chuàng )新研發(fā)模式。

圖1 盟科藥業(yè)管線(xiàn)開(kāi)發(fā)

上市藥物1款

康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰?）是盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權的噁唑烷酮類(lèi)1類(lèi)抗菌新藥。

該藥用于治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌在內的革蘭陽(yáng)性菌感染，填補了國產(chǎn)藥物在高端抗生素領(lǐng)域的空白。

在擴展適應癥方面，康替唑胺片正在進(jìn)一步探索拓展針對兒童耐藥革蘭陽(yáng)性菌的治療。

此外，康替唑胺片正在開(kāi)展真實(shí)世界研究，基于9項研究項目的臨床研究，已發(fā)表15篇學(xué)術(shù)論文和病例研究報告，包括國際期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》、《Infection and Drug Resistance》等。

臨床階段藥物3款

除了康替唑胺片適應癥拓展外，還有MRX-4、MRX-8處于臨床階段藥物。

MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，針對多重耐藥的革蘭陽(yáng)性菌，可通過(guò)注射到體內轉化為康替唑胺發(fā)揮療效，拓展康替唑胺片的臨床使用場(chǎng)景。

MRX-8為注射用多粘菌素類(lèi)藥物，主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。MRX-8的美國I期臨床試驗已于2022年完成，中國I期臨床試驗正在進(jìn)行中，預計2023年內完成全部受試者入組工作。

臨床前研究藥物7款

除上述三個(gè)已進(jìn)入臨床階段或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，盟科藥業(yè)還有7項處于臨床前階段的抗耐藥菌、抗病毒管線(xiàn)，以及針對腎病和腫瘤的管線(xiàn)。

例如多肽藥物偶聯(lián)物MRX-17，通過(guò)腎選擇性多肽將藥物靶向遞送到腎臟，釋放后治療腎臟疾病；針對腫瘤的新一代單抗藥物偶聯(lián)物MRX-23，新開(kāi)發(fā)新一代喜樹(shù)堿毒素以及優(yōu)化后的連接子，打造新型ADC藥物等等。

精準聚焦的管線(xiàn)策略之下，是盟科藥業(yè)不遺余力的研發(fā)投入支持。

據半年報顯示，盟科藥業(yè)2023上半年研發(fā)投入0.96億元，占營(yíng)業(yè)收入比例228.21%；銷(xiāo)售費用為0.45億元。

圖2 盟科藥業(yè)2023上半年費用明細

資本寒冬下，盟科藥業(yè)以創(chuàng )新研發(fā)為主要驅動(dòng)力，可謂“Biotech硬核創(chuàng )新王者”。

潛力加速釋放，

抗菌藥市場(chǎng)需求強勁

目前，細菌耐藥形勢日益嚴峻，革蘭陽(yáng)性菌多重耐藥等問(wèn)題也不容樂(lè )觀(guān)，而抗菌藥成為治療的重要方案之一。

依據抑菌機制的不同，抗細菌藥物可分為細胞壁合成抑制劑、細胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑和核酸合成抑制劑4種；根據化學(xué)結構分類(lèi)，又分為青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等，詳見(jiàn)下表。

圖3 抗菌藥物分類(lèi)

以革蘭陽(yáng)性菌為例，據數據顯示，國內已有470款針對革蘭陽(yáng)性菌的抗菌藥，包括國內自主研發(fā)的創(chuàng )新藥康替唑胺、奈諾沙星等，和國外引進(jìn)的奧瑪環(huán)素、依拉環(huán)素等。

市場(chǎng)規模方面，據弗若斯特沙利文報告，中國治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥的總治療天數從2017年的880萬(wàn)天增長(cháng)至2022年的1420.1萬(wàn)天，預計2030年將增長(cháng)至2320萬(wàn)天，2026年至2030年的復合年增長(cháng)率為5.9%。

圖4 2022年至2026年，中國治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥治療天數