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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 喜訊,和譽(yù)醫藥CD73抑制劑ABSK051臨床試驗申請獲國家藥監局批準

喜訊,和譽(yù)醫藥CD73抑制劑ABSK051臨床試驗申請獲國家藥監局批準

熱門(mén)推薦: 臨床 和譽(yù)醫藥 ABSK051-101
來(lái)源:和譽(yù)醫藥官微
  2023-11-14
11月09日,和譽(yù)醫藥宣布,其自主研發(fā)的新一代CD73抑制劑ABSK051臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局臨床研究許可,即將開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的國內首次人體I期臨床試驗。

       11月09日,和譽(yù)醫藥(港交所代碼:02256)宣布,其自主研發(fā)的新一代CD73抑制劑ABSK051臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床研究許可,即將開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的國內首次人體I期臨床試驗。

       ABSK051是一種新型小分子CD73抑制劑,對CD73酶活性有較強的抑制作用。體外和體內藥理學(xué)數據表明,ABSK051對CD73具有較強的效力和選擇性,具有較強的抗腫瘤作用。此外,ABSK051的毒性特征在臨床前安全評估研究中得到了很好的表征。

       關(guān)于A(yíng)BSK051-101

       這是一項首次人體(FIH)、多中心、開(kāi)放性、I期臨床試驗,包括單藥治療劑量遞增部分和聯(lián)合治療劑量遞增部分。本研究將評估ABSK051單藥在任何類(lèi)型晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性;以及ABSK051聯(lián)合替雷利珠單抗在特定腫瘤類(lèi)型(肺癌、結直腸癌、卵巢癌和胰腺導管腺癌)患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性。

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