一哥公布三季報。
11月10日，百濟神州發(fā)布三季報。第三季度，公司營(yíng)收7.81億美金，同比增長(cháng)102%。其中，百悅澤收入3.58億美金，同比增長(cháng)130%。
BTK在自免疾病領(lǐng)域傳來(lái)好消息。
11月10日，諾華宣布，據3期REMIX-1和REMIX-2試驗的最新積極數據，BTK抑制劑remibrutinib在H1抗組胺藥不能充分控制癥狀的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中，表現出具有臨床意義和統計學(xué)顯著(zhù)性的蕁麻疹癥狀減輕。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）百濟神州第三季度收入7.81億美元
11月10日，百濟神州發(fā)布三季報。第三季度，公司營(yíng)收7.81億美金，同比增長(cháng)102%。其中，百悅澤收入3.58億美金，同比增長(cháng)130%。
2）上海萊士擬4.8億元收購廣西冠峰95%股權
11月10日，上海萊士公告，擬收購廣西冠峰生物制品有限公司95%股權，價(jià)格總額4.8億元，核心資產(chǎn)包括一家位于廣西南寧市的具有人血 白蛋白、靜脈注射用人免疫 球蛋白、人免疫 球蛋白三個(gè)產(chǎn)品品種、年產(chǎn)能為200噸血漿的血液 制品生產(chǎn)企業(yè)以及兩個(gè)已經(jīng)建成的單采血漿站。
3）麗珠集團終止籌劃麗珠試劑分拆至創(chuàng )業(yè)板上市，并申請在新三板掛牌
11月10日，麗珠集團公告，綜合考慮資本市場(chǎng)環(huán)境變化、公司自身經(jīng)營(yíng)情況及未來(lái)業(yè)務(wù)戰略定位，公司決定終止控股子公司麗珠試劑分拆至深交所創(chuàng )業(yè)板上市事項。終止分拆上市后，麗珠試劑擬申請在新三板掛牌，未來(lái)根據資本市場(chǎng)環(huán)境及戰略發(fā)展需要，擇機尋求在北京證券交易所上市。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）齊魯制藥QLR12018片獲批臨床
11月10日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLR12018片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于單用/聯(lián)用****口服降糖藥療效不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
2）華博生物HB0025注射液獲批臨床
11月10日，據CDE官網(wǎng)，華博生物HB0025注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療肝細胞癌的研究。
3）甫康制藥馬來(lái)酸奈拉替尼片獲批臨床
11月10日，據CDE官網(wǎng)，甫康制藥馬來(lái)酸奈拉替尼片獲批臨床，適用于HER2陽(yáng)性晚期胃食管癌腦轉移患者。
4）金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑獲批臨床
11月10日，據CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑獲批臨床，擬用于成人生長(cháng) 激素缺乏癥的診斷。
5）艾迪藥業(yè)艾諾米替片新適應癥擬優(yōu)先審評
11月10日，據CDE官網(wǎng)，艾迪藥業(yè)艾諾米替片新適應癥擬優(yōu)先審評，作為完整治療方案用于以下兩類(lèi)對本品任一成分無(wú)已知耐藥相關(guān)突變的1型人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（體重大于35公斤）患者：（1）無(wú)抗逆轉錄病毒治療史的患者；（2）作為替代治療方案，用于接受穩定抗逆轉錄病毒治療達到病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）且無(wú)治療失敗史的患者。
6）益康集團多巴胺注射液擬優(yōu)先審評
11月10日，據CDE官網(wǎng)，益康集團多巴胺注射液擬優(yōu)先審評，擬用于治療急性循環(huán)衰竭的研究。
7）海和藥物谷美替尼片擬獲突破性認定
11月10日，據CDE官網(wǎng)，海和藥物谷美替尼片擬獲突破性認定，用于治療既往接受免疫治療（抗PD-1/PD-L1 抗體）和含鉑雙藥化療后（聯(lián)合用藥或序貫用藥）出現疾病進(jìn)展的驅動(dòng)基因陰性且伴有MET 過(guò)表達（IHC 3+）的局部晚期或轉移性NSCLC 患者。
8）靖因藥業(yè)siRNA抗凝藥物在澳大利亞申報臨床
11月10日，靖因藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的小核酸藥物SRSD107注射液已經(jīng)在澳大利亞正式遞交了首次人體試驗（FIH）申請，用于預防或治療血栓栓塞性疾病。
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海外藥聞
1）改善肝癌PFS，阿斯利康PD-L1抑制劑組合3期試驗結果積極
11月10日，阿斯利康公布了PD-L1抑制劑Imfinzi聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞和貝伐珠單抗在適合栓塞治療的肝細胞癌患者中的積極臨床3期試驗結果。根據新聞稿，這是在此類(lèi)患者群體中，系統性療法聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞可改善患者臨床結局的首 個(gè)全球3期試驗。
2）諾華BTK抑制劑治療尋麻疹3期研究結果積極
11月10日，諾華宣布，據3期REMIX-1和REMIX-2試驗的最新積極數據，BTK抑制劑remibrutinib在H1抗組胺藥不能充分控制癥狀的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中，表現出具有臨床意義和統計學(xué)顯著(zhù)性的蕁麻疹癥狀減輕。
3）武田酶替代療法Adzynma獲FDA批準上市
11與10日，武田宣布，美國FDA批準其酶替代療法Adzynma的上市申請。這是FDA所批準用于治療先天性血栓性血小板減少性紫癜成人和兒童患者的第一款酶替代療法。
4）全球第一款Valneva基孔肯雅疫苗獲美國FDA批準
11月10日電，Valneva表示，其用于18歲及以上人群的基孔肯雅疫苗IXCHIQ已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。這使得IXCHIQ成為世界上第一款獲得批準的基孔肯雅疫苗。
5）諾和諾德投資擴建工廠(chǎng)進(jìn)一步提高產(chǎn)能
11月10日，諾和諾德宣布計劃從2023年開(kāi)始投資超過(guò)420億丹麥克朗（約61.0億美元），擴大位于丹麥卡倫堡的現有生產(chǎn)設施，用于生產(chǎn)目前和未來(lái)的嚴重慢性疾病產(chǎn)品組合。
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