近日，再鼎醫藥公布了其2023年Q3季度財報。財報顯示，2023年第三季度的產(chǎn)品收入為6920萬(wàn)美元，同比增長(cháng)22%。2023年前三季度研發(fā)費用方面，占公司總營(yíng)收的90%以上。
其中單品銷(xiāo)售額冠軍的桂冠由則樂(lè )摘下，則樂(lè )2023年前三季度共計營(yíng)收4160萬(wàn)美元。
新品方面，衛偉迦（艾加莫德α注射液）實(shí)力不容小覷。該藥物于今年九月份在我國獲批上市，截止三季度末銷(xiāo)售額已達到490萬(wàn)美元，一顆明日之星正在緩緩升起。
管線(xiàn)方面，再鼎醫藥預計在未來(lái)的2-3年的時(shí)間里，將有7款以上的藥物獲批上市，未來(lái)的日子里，再鼎醫藥將上演一出管線(xiàn)“狂飆”的大戲。
研發(fā)投入占比超90%
再鼎醫藥的動(dòng)力之源
2023年前三季度，再鼎醫藥的產(chǎn)品總收入約為2.01億美元，同比增長(cháng)33.4%，其中研發(fā)費用為1.84億美元，占比已超過(guò)90%；第三季度研發(fā)費用支出5876.7萬(wàn)美元，占總營(yíng)收的80%以上。
從營(yíng)收數據來(lái)看，再鼎醫藥保持著(zhù)兩位數的快速增長(cháng)，并且90%以上的營(yíng)收用于研發(fā)，這也是再鼎醫藥2-3年內有望獲批7款藥物的信心來(lái)源，同時(shí)也是再鼎醫藥發(fā)展的不竭動(dòng)力。
資產(chǎn)方面，截至2023年三季度末，再鼎醫藥擁有總資產(chǎn)10.44億美元，其中現金及現金等價(jià)物等流動(dòng)資產(chǎn)共計9.6億美元，占公司總資產(chǎn)的90%以上。所以再鼎醫藥當前現金流狀況極為優(yōu)秀，因此可以更好的規避風(fēng)險。
除上述內容，再鼎醫藥商業(yè)化管線(xiàn)表現也十分亮眼，當前共有5款產(chǎn)品商業(yè)化。那么已上市的5款藥物中有何亮點(diǎn)？潛力又如何？
5款產(chǎn)品成增長(cháng)引擎
新藥月入490萬(wàn)美元
下表1為再鼎醫藥當前已商業(yè)化的5款藥物，2023年第三季度均實(shí)現了銷(xiāo)售額的正向增長(cháng)。其中紐再樂(lè )同比增長(cháng)266.7%，衛偉迦（艾加莫德α注射液）更是上市不足一個(gè)月的時(shí)間便斬獲490萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額。
則樂(lè )（尼拉帕尼）于2020年3月在我國獲批上市，是全球第三款PARP抑制劑，主要用于卵巢以及輸卵管等癌癥的治療。其臨床3期數據顯示，尼拉帕利表現出了可延長(cháng)患者總生存期的有利趨勢。該藥物于2020年納入我國醫保，至今已是第三年。銷(xiāo)售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收4160萬(wàn)美元，2022年前三季度營(yíng)收3920萬(wàn)美元，同比增長(cháng)6.1%。
愛(ài)普盾于2020年獲CDE批準上市，至此打破了15年膠質(zhì)母細胞瘤無(wú)新療法的困境。愛(ài)普盾是一款通過(guò)腫瘤電場(chǎng)治療來(lái)治療癌癥的物理療法，通過(guò)調整交變電場(chǎng)的頻率，進(jìn)而消滅腫瘤細胞。腦膠質(zhì)瘤被認為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一，隨著(zhù)愛(ài)普盾在我國的獲批，我國的膠質(zhì)母細胞瘤患者又多了一重新的治療方法可選擇。銷(xiāo)售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收1160萬(wàn)美元，2022年前三季度營(yíng)收1070萬(wàn)美元，同比增長(cháng)8.4%。
擎樂(lè )獲于2021年3月獲CDE批準上市，用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。臨床3期結果顯示，擎樂(lè )在無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期方面均表現出了顯著(zhù)的臨床獲益。該藥物于2023年3月納入我國醫保。銷(xiāo)售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收570萬(wàn)美元，2022年前三季度營(yíng)收550萬(wàn)美元，同比增長(cháng)3.6%。
紐再樂(lè )于2021年12月獲CDE批準上市，主要用于細菌性肺炎、急性細菌性皮膚以及皮膚結構感染。紐再樂(lè )對于多種病原體具有廣譜抗菌活性，使其在治療效果上獨具優(yōu)勢。除此以外，紐再樂(lè )具有靜脈注射以及口服兩種劑型，為患者提供了更為靈活的用藥選擇。銷(xiāo)售額方面，該藥物2023年前三季度營(yíng)收550萬(wàn)美元，2022年前三季度營(yíng)收150萬(wàn)美元，同比增長(cháng)266.7%。該藥物于2023年3月份納入我國醫保，這也是其銷(xiāo)售額同比增長(cháng)266.7%的重要因素。
特別值得一提的是，衛偉迦于2023年9月5日獲CDE批準上市，為全球第一款FcRn拮抗劑，主要用于全身型重癥肌無(wú)力患者。從獲批到三季度末，短短不到一個(gè)月的時(shí)間里，衛偉迦就已經(jīng)斬獲490萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額，折合人民幣超3500萬(wàn)元。隨著(zhù)國家對于罕見(jiàn)病的愈發(fā)重視，衛偉迦未來(lái)的銷(xiāo)售額恐怕還會(huì )快速增長(cháng)。
衛偉迦國內的同靶點(diǎn)競爭對手當屬石藥的巴托利單抗，該藥物已于今年六月份遞交NDA申請。與此同時(shí)，衛偉迦也正在備戰2024年醫保談判，如若順利，將搶先一年進(jìn)入國家醫保目錄，利用這段時(shí)間，可爭取迅速占領(lǐng)國內市場(chǎng)。
管線(xiàn)豐富，蘊含巨大價(jià)值
除以上5款商業(yè)化藥物外，再鼎醫藥當前還有超過(guò)50條管線(xiàn)處于臨床階段或計劃臨床試驗階段，涉及腫瘤、細菌感染、神經(jīng)以及免疫4個(gè)領(lǐng)域。
下表2為再鼎醫藥當前在研管線(xiàn)信息，其中腫瘤領(lǐng)域為再鼎醫藥核心，所擁有的管線(xiàn)數量規模也遠超其他領(lǐng)域。
再鼎醫藥的在研管線(xiàn)豐富，其中蘊含著(zhù)巨大的價(jià)值。
如KarXT，該藥物用于治療精神分裂癥，該藥物在美已處于NDA階段，在我國處于臨床3期階段。該藥物有望成為50年來(lái)首 個(gè)治療精神分裂癥的創(chuàng )新藥物，該藥物的巔峰銷(xiāo)售額預計超過(guò)40億元人民幣。
腫瘤藥物方面，Adagrasib于2022年獲FDA突破性療法認定，并且Adagrasib是唯一一種可同時(shí)與免疫治療聯(lián)合使用的KRASG12C抑制劑，并且肝毒性以及治療效果都表現出了良好的一面。該藥物在我國處于臨床3期階段，距離獲批或許也只是咫尺之遙。
小 結
縱觀(guān)再鼎醫藥的所有管線(xiàn)，有多條已處于NDA或臨床3期階段。近年研發(fā)費用超公司營(yíng)收80%以上，也正是高額投入，使得再鼎醫藥管線(xiàn)全面開(kāi)花，未來(lái)的日子里就是收獲勝利果實(shí)的時(shí)候，期待再鼎醫藥未來(lái)的表現。
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