國產(chǎn)CAR-T療法還在繼續向前。
11月8日，據NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。
這是第一款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品，也是第四款上市的CAR-T療法。
不過(guò)，相比于此前藥明巨諾們CAR-T療法上市引發(fā)的諸多關(guān)注不同，市場(chǎng)對于這款療法的討論度并不高。
這也折射出，國內CAR-T療法先驅們在未能拿出令人滿(mǎn)意的商業(yè)化成績(jì)單的情況下，整個(gè)賽道熱度的降溫。
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商業(yè)化之困
CAR-T療法，一直是以“抗癌神藥”著(zhù)稱(chēng)。的確，在治療效果方面，CAR-T療法因為機制的特殊性，在血液瘤領(lǐng)域展現了較強的競爭力。
納基奧侖賽也是如此。r/r B-ALL作為臨床缺乏有效治療手段，患者預后較差，生存期僅2-6個(gè)月。從單臂臨床結果來(lái)看，納基奧侖賽展示出持久的高緩解率的潛力。
不過(guò)，對于一款藥物來(lái)說(shuō)，商業(yè)化成功取決于諸多因素，其中價(jià)格尤為關(guān)鍵。因為受限于制造工藝的特殊性，CAR-T療法定價(jià)較高，國內此前上市的三款療法均超過(guò)100萬(wàn)元。
目前，定價(jià)最低的，是馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液，價(jià)格為116.6萬(wàn)元。這僅僅只是藥物的價(jià)格，加上治療成本，患者的負擔會(huì )進(jìn)一步上升。
價(jià)格過(guò)高，難以進(jìn)入醫保，并且商業(yè)保險的覆蓋力度也有限，這導致了在國內上市的CAR-T療法，面臨銷(xiāo)售業(yè)績(jì)難以令人滿(mǎn)意的局面。
上半年，先驅藥明巨諾的銷(xiāo)售收入依然只有8774萬(wàn)元，虧損額接近4億元。在這一背景下，藥明巨諾的股價(jià)持續下跌，寒氣難以避免傳遞給其它后來(lái)者。
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曙光或在眼前
當然，問(wèn)題固然存在，但產(chǎn)業(yè)也在持續進(jìn)步。就定價(jià)過(guò)高這一問(wèn)題來(lái)說(shuō)，國產(chǎn)CAR-T療法未來(lái)必然也會(huì )迎來(lái)解決之道。
定制化生產(chǎn)、昂貴的上游原材料和生產(chǎn)設備、復雜的供應鏈體系等綜合因素是CAR-T療法價(jià)格居高不下的核心原因，自然這也是改進(jìn)的方向。
目前，包括藥明巨諾、恒潤達生、科濟藥業(yè)等藥企在病毒載體等方面嘗試攻堅，希望能夠帶來(lái)更低的生產(chǎn)成本，惠及更多患者。
與此同時(shí)，也有部分藥企在技術(shù)層面嘗試突圍，在探索異體CAR-T、CAR-NK等通用型細胞治療產(chǎn)品方式，以降低最終的生產(chǎn)成本。
著(zhù)眼未來(lái)，CAR-T療法仍然非常年輕。隨著(zhù)更多國內藥企的持續探索，其在國內的可及性必然會(huì )持續提升。而率先突圍的藥企，也必然會(huì )收獲相應的回報。
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