當地時(shí)間10月19日,默沙東宣布與第一三共達成合作協(xié)議。
根據協(xié)議,默沙東與第一三共將聯(lián)合開(kāi)發(fā)后者的3款ADC項目,并在全球范圍內進(jìn)行潛在的商業(yè)化,第一三共將保留在日本的權益。3款ADC項目分別為patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatog deruxtecan。
同時(shí),默沙東將向第一三共支付40億美元首付,并在未來(lái)24個(gè)月內再支付15億美元續付款;此外,默沙東還將為每款ADC支付最高55億美元的商業(yè)里程碑付款。協(xié)議總金額高達220億美元。
據報道,此次合作將第一三共成熟的ADC專(zhuān)業(yè)知識和DXd技術(shù)與默沙東在腫瘤學(xué)和臨床開(kāi)發(fā)能力方面的豐富經(jīng)驗相結合,以促進(jìn)、擴大ADC對多種類(lèi)型癌癥患者的影響。
關(guān)于三款ADC項目
1.patritumab deruxtecan (HER3- DXd)
patritumab deruxtecan 是一款靶向HER3的潛在同類(lèi)始創(chuàng )ADC藥物,曾在2021年12月獲得FDA授予的突破性治療認定,用于治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,這類(lèi)患者接受第三代酪氨酸激酶抑制劑和基于鉑類(lèi)療法治療后出現病情進(jìn)展。
據報道,patritumabderuxtecan在美國的上市申請計劃于2024年3月底前提交,基于HERTHENA-Lung01 Ⅱ期試驗(NCT04619004)。該研究最近在IASLC 2023世界肺癌大會(huì )上被發(fā)表,并同時(shí)刊登于《Journal of Clinical Oncology》。
2.ifinatamab deruxtecan(I-DXd)
ifinatamab deruxtecan是一款靶向B7-H3的新型ADC藥物,目前正在進(jìn)行IDeate-01 (NCTO5280470)臨床試驗,該研究是一項針對先前治療過(guò)的廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者的2期臨床試驗。
近期,ifinatamab deruxtecan治療SCLC的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的最新亞組分析結果在IASLC 2023世界肺癌大會(huì )上被公布。研究顯示,在21例進(jìn)行療效評估的患者中,ORR為52.4%,完全緩解率(CR)為4.8%,部分緩解率(PR)為47.6%。幾乎所有患者的靶病變都有所緩解。
3.raludotatug deruxtecan(R-DXd)
raludotatug deruxtecan是一款靶向CDH6的ADC藥物,目前正在進(jìn)行一項人體i期臨床試驗(NCT04707248)和晚期卵巢癌患者的最新結果將在即將舉行的2023年ESMO大會(huì )上公布。
關(guān)于第一三共的DXs ADC
據新聞稿顯示,目前,第一三共擁有六款DXd ADC項目,包括上述三款ADC,適應癥涵蓋多種類(lèi)型的癌癥。
其中,第一三共正在與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)靶向HER2的ENHERTU和靶向TROP2的datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)。此外,DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC,采用第一三共的DXd ADC專(zhuān)利技術(shù)設計而成。
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