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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 烏司奴單抗專(zhuān)利到期,誰(shuí)是強生下一個(gè)重磅炸 彈?

烏司奴單抗專(zhuān)利到期,誰(shuí)是強生下一個(gè)重磅炸 彈?

熱門(mén)推薦: 烏司奴單抗 Talquetamab 強生
作者:四月的雨  來(lái)源:藥智數據
  2023-11-09
近日,強生公布了2023年Q3財報,第三季度銷(xiāo)售額達214億美元,同比增長(cháng)6.8%,全年營(yíng)收預期上調至836-840億美元。

       近日,強生公布了2023年Q3財報,第三季度銷(xiāo)售額達214億美元,同比增長(cháng)6.8%,全年營(yíng)收預期上調至836-840億美元。

       其中,銀屑病治療藥物烏司奴單抗依舊是強生最為暢銷(xiāo)的產(chǎn)品,第三季度收入28.64億美元,前三季度收入81.05億美元,但其專(zhuān)利已于2023年9月到期,銷(xiāo)售額下跌將是強生不得不面對的局面。

       如何解決?恐怕還要從強生眾多的在研管線(xiàn)及上市藥物著(zhù)手。

       01

       免疫與腫瘤藥物分庭抗禮,

       強生Q3財報分析

       縱觀(guān)強生2023年Q3營(yíng)收情況,涉及免疫、腫瘤、心血管/代謝、傳染病/疫苗、神經(jīng)以及肺動(dòng)脈高壓六大領(lǐng)域,共計營(yíng)收138.93億美元,同比增長(cháng)5.1%。

圖1 強生各領(lǐng)域藥物銷(xiāo)售額

       其中,免疫藥物營(yíng)收48.49億美元,約占總營(yíng)收的35%,同比增長(cháng)13.1%;腫瘤領(lǐng)域藥物營(yíng)收45.33億美元,占2023年總營(yíng)收的32%,同比增長(cháng)11.5%。

       可見(jiàn),免疫及腫瘤用藥共占據了制藥業(yè)務(wù)近70%的營(yíng)收,這主要歸功于免疫類(lèi)藥物Stelara(烏司奴單抗)以及抗腫瘤藥物Darzalex(達雷妥尤單抗),兩者分獲2023年前三季度銷(xiāo)售額前兩名,下表1為強生2023年前三季度各藥物銷(xiāo)售額排行榜前10名。

表1 強生2023年度10大單品銷(xiāo)售額信息

       然而,和所有藥企一樣,強生也不得不面對藥品專(zhuān)利到期問(wèn)題。烏司奴單抗的專(zhuān)利已于2023年9月份到期,將面臨多家藥企的競爭,市場(chǎng)份額被瓜分在所難免。

       面對此窘境,強生早已未雨綢繆,開(kāi)始了在腫瘤、感染、心血管等多個(gè)領(lǐng)域的布局。

       02

       94項在研藥物,

       誰(shuí)是下一個(gè)百億大品種?

       圖2為筆者在強生官網(wǎng)查詢(xún)到的在研產(chǎn)品情況,處于臨床1期及以上階段的產(chǎn)品管線(xiàn)共94個(gè),其中NDA階段14個(gè),臨床Ⅲ期39個(gè),臨床Ⅱ期22個(gè),臨床Ⅰ期19個(gè)。

圖2 強生在研產(chǎn)品管線(xiàn)

       下表2為筆者所整理強生在研藥物詳細信息,共分為心血管/代謝、傳染病/疫苗、免疫病、神經(jīng)、腫瘤以及肺動(dòng)脈高壓六大板塊。

       其中,腫瘤領(lǐng)域在研管線(xiàn)最為豐富,共36項(28個(gè)藥品)處于臨床階段,占所有管線(xiàn)的近40%,處于NDA階段的6項,臨床Ⅲ期階段17項,臨床Ⅱ期階段3項,臨床Ⅰ期10項。

表2 強生臨床階段產(chǎn)品管線(xiàn)梳理

       強生的產(chǎn)品中,是否存在潛力股?誰(shuí)是下一個(gè)百億美元大單品?

       被寄予厚望的產(chǎn)品當屬Talquetamab,該藥物為GPRC5D雙抗,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。據悉,Talquetamab于今年8月份獲FDA加速批準。臨床數據顯示,Talquetamab總緩解率可達70%左右。

       市場(chǎng)方面,據數據統計,2018年全球多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)規模約為195億美元,預計到2026年將達到310億美元。Talquetamab若能抓住機遇乘風(fēng)而上,將一定程度上緩解強生所面臨的壓力。

       第二款產(chǎn)品當屬與傳奇生物合作商業(yè)化的CAR-T療法藥物Carvykti,該藥物于2022年2月獲批上市,主要用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療。該藥物2022年銷(xiāo)售額為0.55億美元,2023年前三季度銷(xiāo)售額達3.41億美元,預計明年銷(xiāo)售額將突破10億美元,相信Carvykti將會(huì )給強生帶來(lái)不菲的收益。

       以上兩款藥物皆為腫瘤領(lǐng)域藥物,或證明了強生在腫瘤領(lǐng)域正在發(fā)力,不知能否成為下一個(gè)腫瘤領(lǐng)域之王?

       03

       小結

       強生如今正面臨著(zhù)內部調整,同時(shí)幾款重磅炸 彈的專(zhuān)利即將到期,STELARA(2023年專(zhuān)利到期)、SIMPONI(2024年專(zhuān)利到期)以及DARZALEX(2029年專(zhuān)利到期)都是強生單品銷(xiāo)售額前十的藥物,面對著(zhù)藥物專(zhuān)利到期以及企業(yè)內部調整的雙重壓力,未來(lái)強生會(huì )如何應對,值得期待。

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