國家醫保局正在調整創(chuàng )新藥的定價(jià)政策，在《新冠治療藥品價(jià)格形成指引》基礎上，對創(chuàng )新藥上市早期階段的價(jià)格采取相對寬松的管理。
在“第十五屆中國醫藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì )”上，國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購司副司長(cháng)翁林佳主題演講時(shí)如此表示。
人們對國家藥品價(jià)格談判時(shí)的靈魂砍價(jià)記憶頗深，生物醫藥行業(yè)對創(chuàng )新藥定價(jià)有較多抱怨。從主管官員的上述表述來(lái)看，國家醫保局將根據創(chuàng )新藥的不同的生命周期，給予不同的價(jià)格定位，初期將滿(mǎn)足企業(yè)盡快回收研發(fā)成本的要求，給予合理的價(jià)格回報。這對生物醫藥板塊來(lái)說(shuō)，是個(gè)重磅利好。
顯然，國家醫保局已不追求單純的醫保費用下降，而是注重醫保控費和鼓勵生物醫藥行業(yè)發(fā)展的平衡。
翁林佳是這樣說(shuō)的：醫保部門(mén)正在探索建立藥品在不同生命周期下的分階段價(jià)格管理機制。在創(chuàng )新藥上市早期，企業(yè)面臨短期內通過(guò)商業(yè)化收益收回成本的壓力，醫保部門(mén)更多地關(guān)注這些藥品的可獲得性，并給予合理的價(jià)格回報。經(jīng)歷了上市的早期階段，當藥品進(jìn)入生命周期的中期，醫保部門(mén)會(huì )更多地去關(guān)注它的可負擔性。
也就是說(shuō)，在一個(gè)創(chuàng )新藥上市初期，醫保部門(mén)允許其有一個(gè)較高的定價(jià)，到了中期，醫保部門(mén)會(huì )通過(guò)談判等形式促使企業(yè)降價(jià)。
翁林佳透露，去年，國家醫保局已在國產(chǎn)新冠藥上做了探索。“如果說(shuō)創(chuàng )新藥的價(jià)格政策是當前醫藥價(jià)格制度尚待填補的一塊拼圖，《新冠治療藥品價(jià)格形成指引》的出臺就是這塊拼圖的風(fēng)向標。“
在新冠治療藥物的掛網(wǎng)過(guò)程中，國家醫保局對申報材料提出了相應的要求，在這之中有一方面的要求便是同行評議。國家醫保局提出，一方面要求有一定權威性的醫療機構出具相應的推薦書(shū)，另一方面要求由行業(yè)協(xié)會(huì )對企業(yè)擬定價(jià)格的公允性做出認可。
在企業(yè)自主提交的價(jià)格構成信息中，包括了原料采購成本、研發(fā)費用分攤、銷(xiāo)售利潤占比等等信息，這些信息的構成應該與藥品價(jià)格相匹配。如果企業(yè)報價(jià)較高，與現有同類(lèi)治療手段價(jià)格差距過(guò)大，會(huì )被納入高風(fēng)險管理，醫保部門(mén)會(huì )選擇向醫療機構發(fā)出價(jià)格風(fēng)險警示。
在實(shí)際的商業(yè)化過(guò)程中，經(jīng)過(guò)一個(gè)或多個(gè)銷(xiāo)售周期后，企業(yè)申報的原始價(jià)格中的分攤要素，會(huì )與真實(shí)世界中的分攤要素出現顯著(zhù)的差距，醫保局也會(huì )提示企業(yè)是否按照始發(fā)報價(jià)時(shí)做出的相關(guān)承諾，對藥品價(jià)格進(jìn)行相應的調節，企業(yè)如果選擇繼續維持原有的定價(jià)水平，可能就會(huì )進(jìn)入風(fēng)險管理的模塊。
從上述信息來(lái)看，國家醫保局允許創(chuàng )新藥上市之初有合理的回報，但企業(yè)要向醫保局提交報告，包括權威醫院的推薦書(shū)、行業(yè)協(xié)會(huì )的評價(jià)報告。這里邊涉及臨床試驗主研究醫院的選擇，以及如何進(jìn)行衛生經(jīng)濟學(xué)評價(jià)等問(wèn)題。
國家醫保局的這個(gè)做法，還要與單病種付費等政策協(xié)調。單病種付費是由各省制定的，不同的省份有不同的標準，創(chuàng )新藥初期定價(jià)時(shí)還要考慮滿(mǎn)足單病種付費的上限要求。9月，北京醫保局在對神經(jīng)介入器械DRG付費和集采聯(lián)合招標時(shí)的做法具有較強的借鑒意義，中標的價(jià)格，單病程付費認可，避免企業(yè)通降價(jià)在集采中標后，仍因單病種付費受限而得不到相應的量。
2020年以來(lái)，生物醫藥板塊調整，除了今年8月份以來(lái)的醫療反腐影響外，創(chuàng )新藥定價(jià)過(guò)低是重要的原因。醫保局政策的調整，從隱性的遏制創(chuàng )新藥發(fā)展，變?yōu)楣膭顒?chuàng )新藥發(fā)展。對我國生物醫藥行業(yè)具有重要的意義。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
