2023 年 11 月 6 日,北京福元醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)參加了聯(lián)合采購辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”)組織的第九批全國藥品集中采購的投標工作。經(jīng)聯(lián)采辦開(kāi)標、評標后,公司產(chǎn)品鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片和艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑擬中標本次集中采購。鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片和艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑已經(jīng)根據各省市場(chǎng)潛力進(jìn)行了供應省份遴選,中選結果將在聯(lián)采辦公示后正式發(fā)布。現將相關(guān)情況公告如下:
一、擬中選藥品基本情況
二、本次擬中選對公司的影響
公司產(chǎn)品鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片和艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑已通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片于 2022 年 9 月收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》(詳見(jiàn)公告編號:“臨 2022-013 號”),艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑于2023 年10月收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(詳見(jiàn)公告編號:“臨 2023-039 號”),公司鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片和艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑尚未形成市場(chǎng)銷(xiāo)售規模。
本次藥品集中采購是國家組織的第九批國家藥品集中采購,在執行上要求全國醫療機構優(yōu)先使用集中采購中選品種,并確保完成約定采購量。本次擬中選產(chǎn)品若確定中選、簽訂購銷(xiāo)合同并實(shí)施,將有利于提高產(chǎn)品市場(chǎng)占有率,提升公司的品牌影響力,對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極的影響。
三、其他說(shuō)明
本次參加投標的產(chǎn)品奧美沙坦酯氫氯噻嗪片(每片含奧美沙坦酯20mg 與氫氯噻嗪 12.5mg)未中標,上述未中標的產(chǎn)品 2022 年度合計營(yíng)業(yè)收入為 345.23 萬(wàn)元,占公司 2022 年度營(yíng)業(yè)收入比例為 0.12%。2023 年 1-3 季度合計營(yíng)業(yè)收入為 498.65 萬(wàn)元,占公司 2023 年 1-3季度營(yíng)業(yè)收入比例為 0.20%,該產(chǎn)品未中標,不會(huì )對公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響,公司將繼續積極推進(jìn)擴大該產(chǎn)品零售市場(chǎng)和其他渠道的銷(xiāo)售推廣。
四、風(fēng)險提示
目前,公司已與聯(lián)采辦就鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片和艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑簽訂了《全國藥品集中采購擬中選品種主供地區備忘錄》及《全國藥品集中采購擬中選品種備供地區備忘錄》,上述產(chǎn)品的采購協(xié)議簽訂等后續事項及對公司未來(lái)業(yè)績(jì)影響尚存在不確定性。公司將密切關(guān)注該事項的進(jìn)展情況并及時(shí)履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。
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