11月7日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司自主研發(fā)的、同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物（項目編號:IMM2510），聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌或三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，這是宜明昂科公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結(jié)果已顯示出積極療效，在3個不同劑量組（3mg/kg,10mg/kg,20mg/kg）中均觀察到腫瘤療效緩解。其中，3mg/kg,10mg/kg劑量組在既往接受PD1失敗后的肺鱗癌患者入組治療各觀察到1例PR，另外一個胸腺腺鱗癌（20mg/kg）觀察到一例PR。9月11日，IMM2510完成I期劑量爬坡患者入組，并確定了II期推薦劑量。
臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強(qiáng)的協(xié)同抗腫瘤活性。IMM2510在爬坡研究中觀察到復(fù)發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌以及胸腺癌中顯現(xiàn)初步積極的療效信號。結(jié)合一線非小細(xì)胞肺癌，還有初治的TNBC臨床未滿足的需求，我們認(rèn)為IMM2510add-on一線化療治療基礎(chǔ)上可以進(jìn)一步提高療效，滿足目前未滿足的臨床需求。我們計劃在單藥以及聯(lián)合不同治療模式上，針對多個適應(yīng)癥上進(jìn)一步開發(fā)，探索多個實體瘤中的療效。
關(guān)于IMM2510
IMM2510項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術(shù)平臺研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗類藥物，通過靶向免疫調(diào)節(jié)靶點PD-L1，阻斷了PD-L1和PD-1的結(jié)合，解除了腫瘤細(xì)胞免疫逃逸，并通過Fc介導(dǎo)的ADCC/ADCP激活NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞從而發(fā)揮強(qiáng)大的腫瘤免疫治療作用；同時，通過阻斷VEGF/VEGFR信號通路，抑制腫瘤血管生成從而抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。臨床前研究證實，IMM2510在多種腫瘤模型中均取得顯著的治療效果，IMM2510優(yōu)于對應(yīng)靶點的單藥或針對兩個靶點的聯(lián)合用藥，安全性上具有明顯的優(yōu)勢。IMM2510主要的適應(yīng)癥包括多種晚期實體瘤。
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