據《韓國生物醫學(xué)評論》（Korea Biomedical Review）報道，近日，韓國生物技術(shù)公司 Chong Kun Dang Pharmaceutical （CKD Pharm ）與諾華簽訂了一份技術(shù)出口合同，就其組蛋白去乙酰化酶6（HDAC6）抑制劑CKD-510達成協(xié)議。
根據協(xié)議，諾華將擁有 CKD Pharm 開(kāi)發(fā)的小分子組蛋白去乙酰化酶 6 (HDAC6) 抑制劑 CKD-510 的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權，韓國除外。合同終止日期為合同簽訂之日起的專(zhuān)利使用費到期日，以首次發(fā)布后 10 年、專(zhuān)利到期日或被許可方獨家權利到期日（以較晚者為準）為終止日期。
CKD Pharm 將獲得 8000 萬(wàn)美元的不可退還預付款、最高 12.25 億美元的里程碑付款（用于未來(lái)的開(kāi)發(fā)和審批里程碑）以及基于銷(xiāo)售額的銷(xiāo)售特許權使用費。該公司還將根據凈銷(xiāo)售額持續獲得技術(shù)費。
值12億美元的CKD-510是什么藥？
CKD-510 是一種具有選擇性抑制 HDAC6 平臺技術(shù)的候選藥物。CKD Pharm 公司已經(jīng)完成了 CKD-510 治療Charcot-Marie-Tooth 病（CMT）的歐洲一期臨床試驗，CMT 是一種由基因異常引起的罕見(jiàn)遺傳性疾病，可影響四肢神經(jīng)。
HDAC6是IIB類(lèi)的成員，與其他HDAC不同，它主要定位于細胞質(zhì)中并使非組蛋白去乙酰化。通過(guò)這種方式，HDAC6調節各種細胞過(guò)程，包括細胞生長(cháng)、細胞遷移、細胞內運輸，甚至細胞死亡。此外，HDAC6通過(guò)其泛素結合域在清除泛素化蛋白中發(fā)揮作用。
在誘發(fā)心房顫動(dòng)的動(dòng)物模型中，CKD-510 增加了乙酰化 α-微管蛋白，降低了鈣激活蛋白酶 calpain 的活性，改善了動(dòng)作電位持續時(shí)間 (APD90)，降低了心房顫動(dòng)的誘導性和持續性。
此外，CKD Pharm正在加快開(kāi)發(fā)雙抗體抗癌生物藥 CKD-702 和治療血脂異常的 CKD-508 （目前處于第一階段）。CKD Pharm的戰略是專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新藥和滿(mǎn)足未滿(mǎn)足的需求，將新藥開(kāi)發(fā)范圍擴大到基因治療藥物和抗體藥物結合物（ADC）抗癌藥物這些先進(jìn)的生物制藥。
CKD Pharm表示，CKD-510所具非異羥肟酸（non-hydroxamate）特征的獨特優(yōu)勢。該特征有望解決HDAC抑制劑相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題，如毒性、從體內快速消除和許多代謝物的形成。因此，CKD認為CKD-510可能具有應用于腫瘤領(lǐng)域之外的潛力。
諾華最近在合作項目上都干了些什么？
值得一提的是，諾華與 CKD Pharm簽訂合同之時(shí)，正值其為精簡(jiǎn)業(yè)務(wù)而削減資產(chǎn)和特許經(jīng)營(yíng)權之際。
諾華于 2023 年 9 月宣布，其股東已批準分拆公司的仿制藥和生物仿制藥部門(mén)山德士（Sandoz），這距離分拆計劃敲定已有一年多時(shí)間。
而在此之前的7月，諾華終止了與百濟神州子公司BeiGene Switzerland GmbH簽訂的 PD-1 抗體ociperlimab合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。該合作始于2021 年12月，諾華以3億美元預付款、6億美元或7億美元的額外付款、18.95億美元里程碑款，獲得百濟神州TIGIT抑制劑ociperlimab在美國、加拿大、歐洲多國及日本的權益。
8月，諾華放棄了與 Xoma 公司合作開(kāi)發(fā)的抗腫瘤壞死因子β抗體 NIS793。
諾華還在9月份終止了中期基因療法 GT005 的開(kāi)發(fā)，該療法正在試用于治療繼發(fā)于干性老年性黃斑變性的地圖樣萎縮。該候選藥物原屬于 Gyroscope Therapeutics 公司的自研產(chǎn)品，諾華于 2021 年 12 月以 8 億美元的預付款收購了該公司。
不過(guò)，諾華的對外合作并非都以終止開(kāi)發(fā)告終。上周，諾華發(fā)布報告披露，內皮素 A 受體拮抗劑阿曲生坦在治療 IgA 腎病的 ALIGN III 期研究中達到了主要療效終點(diǎn)。諾華于 2023 年 6 月以 32 億美元的預付款收購了 Chinook Therapeutics 公司，從而獲得了阿曲生坦。
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