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CPHI制藥在線 資訊 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司“KH629片”獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司“KH629片”獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)

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來(lái)源:深交所
  2023-11-07
2023年11月3日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration的通知,同意 KH629 開展新藥臨床試驗(yàn)。

       2023年11月3日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration(美國(guó)食品藥品管理局)的通知,同意 KH629 開展新藥臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一. 藥品基本信息

       藥品名稱:KH629 片

       劑型:片劑

       適應(yīng)癥:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

       審批結(jié)論:同意本品開展臨床試驗(yàn)

       二. 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

       KH629 是我公司自主研發(fā)的甲狀腺激素β受體選擇性激動(dòng)劑,屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示 KH629 片安全性較好,具有良好的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,預(yù)期臨床應(yīng)用前景較好。

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