山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司保定天浩制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊證書》。現(xiàn)將有關信息披露如下：
一、藥品基本情況
二、藥品其他情況
培哚普利叔丁胺片適應癥:高血壓與充血性心力衰竭。
根據(jù)米內網數(shù)據(jù)，中國（城市公立，城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢顯示,2020 年至 2022 年培哚普利叔丁胺片年度銷售額依次為76,881萬元、46,322萬元和21,605萬元；中國城市實體藥店年度銷售趨勢顯示，2020 年至 2022 年培哚普利叔丁胺片年度銷售額依次為 13,990 萬元、12,935 萬元和 11,947 萬元。
截至 2023 年 10 月 27 日，公司在培哚普利叔丁胺片項目上投入的研發(fā)費用約為 645.59 萬元。
三、風險提示
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質量及安全，本次獲得培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊證書》有利于公司優(yōu)化產品結構，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產能力，滿足市場需求，對公司的未來經營產生積極影響。
由于醫(yī)藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品獲得《藥品注冊證書》后生產和銷售容易受到一些不確定性因素的影響，后續(xù)公司將依據(jù)要求積極展開相關工作，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
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