德曲妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評，加速進(jìn)軍國內胃癌市場(chǎng)！

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作者：江籬來(lái)源：藥渡Daily

2023-11-07

11月6日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，第一三共與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型HER2 ADC藥物注射用德曲妥珠單抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，DS-8201），商品名優(yōu)赫得?擬被納入優(yōu)先審評，適應癥為既往接受過(guò)兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。

11月6日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，第一三共與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型HER2 ADC藥物注射用德曲妥珠單抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，DS-8201），商品名優(yōu)赫得®擬被納入優(yōu)先審評，適應癥為既往接受過(guò)兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。

國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)

通過(guò)藥渡數據檢索可知，德曲妥珠單抗作為全球重磅ADC藥物，在全球范圍內已有HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、HER2低表達乳腺癌及非小細胞肺癌等多個(gè)適應癥獲批上市。

藥渡數據

2023年2月德曲妥珠單抗首次在中國獲批上市，適應癥為單藥適用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者；2023年7月再次獲批新適應癥，單藥適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過(guò)至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內復發(fā)的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC1+或IHC2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

醫保熱點(diǎn)

在近期公布的醫保談判品種中，HER2小分子及ADC藥物均位列其中，德曲妥珠單抗首次參加醫保談判，談判適應癥為HER2陽(yáng)性乳腺癌二線(xiàn)治療，預計HER2低表達乳腺癌二線(xiàn)治療有望2024年參與醫保談判。

HER2小分子及ADC藥物2023年醫保談判品

根據安信證券研報顯示，德曲妥珠單抗目前年治療費用約63.8萬(wàn)元，相比于其它已進(jìn)入醫保目錄HER2靶向藥物，治療費用高昂。吡咯替尼年治療費用約12.8萬(wàn)元，維迪西妥單抗年治療費用約18.2萬(wàn)元（尿路上皮癌）或27.4萬(wàn)元（胃癌），恩美曲妥珠單抗年治療費用約18.5萬(wàn)元。

HER2 ADC及小分子藥物當前年治療費用對比

數據來(lái)源：醫保局、安信證券