近日,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”)從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉《藥品GMP符合性檢查結果告知書》(2023年第157號),現(xiàn)將相關情況公告如下:
一、GMP 檢查相關信息
企業(yè)名稱:江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號成),二車間 C6 廠房 10 號精烘包(精制)],原料藥[激素類:醋酸氫化可的松,二車間 C6 廠房 C6-H1 生產(chǎn)線(合成),二車間 C6 廠房 11 號精烘包(精制)]。
檢查時間:2023.06.30—2023.07.03、2023.09.05-2023.09.07
檢查結論:根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,對江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》符合性檢查和評定,結果符合要求。
二、生產(chǎn)線、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關情況
具體情況如下:
三、主要生產(chǎn)品種的市場情況
注:
1、以上數(shù)據(jù)來源為國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站;
2、上述統(tǒng)計結果可能不盡完善,僅供參考;
3、除上述已披露的資料外,公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。
四、對公司的影響及風險提示
公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明公司相關生產(chǎn)線符合GMP要求,將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,以滿足相關藥品的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點,各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風險。
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