10月30日,藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布《關(guān)于第三批鼓勵仿制藥品建議目錄的公示》,目錄包括貝美替尼、伏環(huán)孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺等共41個(gè)藥品。
具體目錄如下:
國務(wù)院辦公廳于2018年發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》,從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策3大方面提出了15項意見(jiàn):
制定鼓勵仿制的藥品目錄。
加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。
完善藥品知識產(chǎn)權保護。
加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。
提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量。
提高工藝制造水平。
嚴格藥品審評審批。
加強藥品質(zhì)量監管。
及時(shí)納入采購目錄。
促進(jìn)仿制藥替代使用。
發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用。
明確藥品專(zhuān)利實(shí)施強制許可路徑。
落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策。
推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。
做好宣傳引導。
相關(guān)文件解讀對制定鼓勵仿制藥品目錄的原因進(jìn)行了說(shuō)明:一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過(guò)高問(wèn)題,一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問(wèn)題,大力提高藥品的可及性和供應保障能力。
此外,國家衛健委分別于2019年及2021年發(fā)布了兩批《鼓勵仿制藥品目錄》,具體如下:
表2 第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單
表3 第二批鼓勵仿制藥品目錄
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