新冠后遺癥也影響到了宇宙大藥廠(chǎng)。
10月31日，輝瑞發(fā)布三季度財報。第三季度，公司營(yíng)收132.3億美元，同比下降42%，預估134.9億美元。
今天，國內藥企又有諸多進(jìn)展。
基石藥業(yè)發(fā)布新聞稿表示，舒格利單抗治療復發(fā)難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥，在中國獲批上市。
科霸生物宣布，其全球第一個(gè)抗LILRB2/PD-L1雙特異性抗體藥物SPX-303的臨床申請已于近期獲得美國FDA批準。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）石藥集團司庫奇尤單抗注射液獲批臨床
10月31日，據CDE官網(wǎng)，石藥集團司庫奇尤單抗注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療銀屑病的研究。
2）強生AAV5-hRKp.RPGR眼內注射溶液獲批臨床
10月31日，據CDE官網(wǎng)，強生AAV5-hRKp.RPGR眼內注射溶液獲批臨床，擬開(kāi)展治療確診為RPGR致病性變異相關(guān)X連鎖型視網(wǎng)膜色素變性（RPGR XLRP）患者的研究。
3）上海醫藥靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床
10月31日，據CDE官網(wǎng)，上海醫藥靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療兒童和青少年CD19+和/或CD22+復發(fā)或難治性B系急性淋巴細胞白血病的研究。
4）羅氏Faricimab注射液獲批臨床
10月31日，據CDE官網(wǎng)，羅氏Faricimab注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò )膜新生血管的研究。
5）道爾生物注射用DR10624獲批臨床
10月31日，據CDE官網(wǎng)，道爾生物注射用DR10624獲批臨床，擬開(kāi)展治療重度高甘油三酯血癥的研究。
6）基石藥業(yè)舒格利單抗新適應癥獲批
10月31日，基石藥業(yè)發(fā)布新聞稿表示，舒格利單抗治療復發(fā)難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥，在中國獲批上市。
7）綠葉制藥阿爾茲海默癥藥物獲批
10月31日，據 NMPA官網(wǎng)，綠葉制藥利斯的明透皮貼劑（一周兩次）的上市申請已獲得批準，這是一款一周兩次、經(jīng)皮膚給藥的利斯的明改良貼劑，本次獲批用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。
8）安科生物曲妥珠生物類(lèi)似藥獲批
10月31日，據 NMPA官網(wǎng)，安科生物注射用曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥上市申請已獲得批準，適應癥為治療HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉移性胃癌。
9）勁方醫藥CDK9抑制劑獲FDA快速通道資格
10月31日，勁方醫藥宣布，高選擇性CDK9抑制劑SLS009（GFH009）獲得美國FDA授予快速通道資格，治療復發(fā)/難治性成人外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。
10）艾力斯第三代EGFR-TKI獲FDA突破性療法認定
10月30日，艾力斯宣布，其第三代EGFR-TKI獲得FDA破性療法認定，用于治療先前未接受過(guò)治療、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變患者。
11）一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌，復宏漢霖H藥聯(lián)合化療III期臨床研究達到主要研究終點(diǎn)
10月31日，復宏漢霖宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng )新抗PD-1單抗H藥——漢斯狀?聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究已成功達到預設的無(wú)進(jìn)展生存期主要研究終點(diǎn)。
12）科霸生物L(fēng)ILRB2/PD-L1雙抗SPX-303獲FDA批準臨床
10月31日，科霸生物宣布，其全球第一個(gè)抗LILRB2/PD-L1雙特異性抗體藥物SPX-303的臨床申請已于近期獲得美國FDA批準。
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海外藥聞
1）諾華IgA腎病藥物3期臨床結果積極
10月30日，諾華宣布，其在研藥品atrasentan于IgA腎病患者中所進(jìn)行的ALIGN關(guān)鍵性3期試驗的中期分析獲得積極結果。該研究在36周中期分析時(shí)達到主要終點(diǎn)，在接受支持治療的IgAN患者中，證明atrasentan相對于安慰劑的優(yōu)效性，患者具有臨床與高度統計學(xué)意義的蛋白尿減少。
2）Argenx第三季度藥物收入3.29億美元
10月30日，Argenx發(fā)布第三季度財報。第三季度，公司收入3.29億美元，去年同期為1.31億美元。
3）輝瑞第三季度營(yíng)收132.3億美元，同比下降42%
10月31日，輝瑞發(fā)布三季度財報。第三季度，公司營(yíng)收132.3億美元，同比下降42%，預估134.9億美元。
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