中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）宣布，已獲美國食品及藥物監督管理局（FDA）的新藥研究申請許可（IND）在美國啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033的臨床試驗。
HBM9033特異性靶向人間皮素（Mesothelin, MSLN），該腫瘤相關(guān)抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰 腺癌等多種實(shí)體瘤中上調。HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice?平臺產(chǎn)生，與可溶性MSLN相比，其能更好地與膜結合型MSLN結合并最大限度減少游離型MSLN的干擾。該ADC利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓撲異構酶抑制劑來(lái)提高穩定性和活性。HBM9033獨特的抗體和連接符載荷設計已在臨床前研究中展現出卓越的療效和安全性。HBM9033由和鉑醫藥與宜聯(lián)生物合作開(kāi)發(fā)。該項I期研究旨在評估HBM9033在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。
和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示："HBM9033是和鉑醫藥首項ADC 臨床資產(chǎn)，有望成為靶向人間皮素同類(lèi)最優(yōu)療法。基于HCAb PLUSTM平臺在A(yíng)DC領(lǐng)域的廣泛應用，我們已建立了結合內部開(kāi)發(fā)與外部合作的ADC生態(tài)系統。隨著(zhù)與合作伙伴不斷取得積極進(jìn)展，我們將持續提升在A(yíng)DC領(lǐng)域的全球影響力。"
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