2023年11月1日，賽諾菲和燁輝醫藥共同宣布，賽諾菲已與BK PHARMACEUTICALS、燁輝醫藥達成協(xié)議，賽諾菲收回在中國大陸對甲磺酸貝舒地爾片進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家權利。BK PHARMACEUTICALS、燁輝醫藥此前與KADMON CORPORATION, LLC（現為賽諾菲的全資子公司）簽訂獲取上述權利的獨家許可協(xié)議同時(shí)終結。
Rezurock®（甲磺酸貝舒地爾片）是第一個(gè)獲批的ROCK2抑制劑，用于治療糖皮質(zhì)激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。該產(chǎn)品由Kadmon制藥公司開(kāi)發(fā)，于2021年7月在美國首次獲批上市。燁輝醫藥于2019年獲得了Kadmon公司甲磺酸貝舒地爾片在中國的獨家臨床及商業(yè)化授權，完成了臨床開(kāi)發(fā)和新藥申報，并于今年8月1日正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。2021年9月，賽諾菲收購Kadmon 公司后，將Rezurock®除中國以外的權益收入囊中。
“燁輝醫藥作為一家創(chuàng )新藥物研發(fā)型生物醫藥公司，于2019年獲得甲磺酸貝舒地爾片在中國的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益后，通過(guò)我們研發(fā)團隊和研究者們的共同努力，完成了新藥臨床開(kāi)發(fā)和申報，獲批慢性移植物抗宿主病，填補了我國目前在這一疾病領(lǐng)域的治療空白。
我們相信賽諾菲完善的商業(yè)化團隊攜多年移植領(lǐng)域的經(jīng)驗，一定能把甲磺酸貝舒地爾片的市場(chǎng)準入和銷(xiāo)售推向新的高度，惠及更多的cGVHD患者。我們燁輝醫藥也因此可以集中精力和資源，專(zhuān)注我們擅長(cháng)的新藥研發(fā)，希望在不遠的將來(lái)把更多的創(chuàng )新藥物申報上市，為中國及世界的醫學(xué)科技進(jìn)步做出貢獻。”
—— 燁輝醫藥創(chuàng )始人兼CEO 華燁博士
“賽諾菲始終以‘追求科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩’為愿景，致力于為患者帶來(lái)更多同類(lèi)首例、同類(lèi)最優(yōu)的創(chuàng )新治療方案。
我們很自豪賽諾菲在中國正式商業(yè)上市易來(lái)克®（甲磺酸貝舒地爾片），作為第一個(gè)且唯一治療cGVHD的靶向藥物，易來(lái)克®豐富了賽諾菲移植的產(chǎn)品組合，打通了賽諾菲在異基因造血干細胞移植、術(shù)后預防和治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的通路，進(jìn)一步強化了我們在移植領(lǐng)域的創(chuàng )新管線(xiàn)布局和領(lǐng)導地位。
未來(lái)，賽諾菲將繼續專(zhuān)注于醫療需求未被滿(mǎn)足的疾病領(lǐng)域，幫助更多患者實(shí)現更好的疾病治療，煥發(fā)患者新生。”
—— 賽諾菲大中華區總裁 施旺先生
關(guān)于慢性移植物抗宿主病
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是一種可能發(fā)生在異基因造血干細胞移植后的嚴重并發(fā)癥。據估計，大約有30%-70%接受造血干細胞移植的患者會(huì )出現cGVHD癥狀。移植的免疫細胞（移植物）不僅會(huì )攻擊患者的細胞（宿主）從而導致皮膚、口腔、眼睛、關(guān)節、肝 臟、肺、食道和胃腸道等多個(gè)組織的炎癥和纖維化，嚴重時(shí)還會(huì )導致移植失敗、患者的血液腫瘤復發(fā)，甚至死亡。甲磺酸貝舒地爾片是國內第一個(gè)獲批用于該適應癥的靶向治療，為cGVHD患者提供了一種安全有效的治療方案。
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