10 月 10 日，諾和諾德發(fā)布公告，由于療效顯著，已達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，將提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的 III 期臨床FLOW試驗(yàn)。
這是今年以來(lái)，諾和諾德第4次公布司美格魯肽的積極臨床進(jìn)展。在一次又一次積極的臨床數(shù)據(jù)中，市場(chǎng)對(duì)于司美格魯肽的預(yù)期不斷升溫。
或許，這些積極的臨床數(shù)據(jù)也預(yù)示著，GLP-1距離成為新一代的藥王越來(lái)越近了。
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繼續(xù)解鎖大適應(yīng)癥
消息公布后，諾和諾德股價(jià)應(yīng)聲大漲。這也預(yù)示著，市場(chǎng)對(duì)于FLOW試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果積極充滿期待。
的確，這是一個(gè)值得關(guān)注的新適應(yīng)癥。FLOW于2019年啟動(dòng)，比較注射司美格魯肽1.0 mg與安慰劑作為腎 臟結(jié)果護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的輔助手段，以預(yù)防2型糖尿病和慢性腎病 (CKD) 患者的腎功能不全的進(jìn)展以及腎病和心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)《慢性腎 臟病高鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管理專家建議》（2020版），慢性腎 臟病是危害人類健康的重大疾病，全球CKD患病率8%~16%。從這一基數(shù)來(lái)看，全球?qū)τ谶@一領(lǐng)域新藥的需求也是非常旺盛。
國(guó)內(nèi)也不例外。2012年我國(guó)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，CKD患病率為10.8%，患者總數(shù)約為1.19億。
也正因此，在CKD領(lǐng)域，新機(jī)制的藥物向來(lái)是備受矚目，無(wú)論是過(guò)去的SGLT-2抑制劑，還是如今的GLP-1。
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被減肥“耽誤”的藥王
雖然司美格魯肽的出圈，是因?yàn)闇p肥適應(yīng)癥，但其潛力遠(yuǎn)遠(yuǎn)不局限于減肥。
今年8月份，司美格魯肽的心衰適應(yīng)癥就取得了勝利。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每周2.4 mg司美格魯肽可有效減輕HFpEF肥胖成人的心力衰竭癥狀、改善運(yùn)動(dòng)功能并促進(jìn)體重減輕，可將超重或肥胖成人的主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低20%。
而目前來(lái)看，司美格魯肽在三期臨床中，還有多項(xiàng)潛力項(xiàng)目，包括阿爾茲海默癥、NASH等極具潛力的藍(lán)海適應(yīng)癥。
今年上半年，Ozempic的銷售額為417億丹麥克朗，Rybelsus銷售額為83.44億丹麥克朗，Wegovy銷售額為120.81億丹麥克朗。三者銷售額總計(jì)約91億美金，已經(jīng)接近去年總收入規(guī)模。
在這種情況下，市場(chǎng)對(duì)司美格魯肽下半年的表現(xiàn)頗為期待。畢竟，司美格魯肽當(dāng)前處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài)。
如今，隨著新適應(yīng)癥的解鎖逐步提上日程，GLP-1能夠給市場(chǎng)帶來(lái)的驚喜或許還將不斷增加。
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