在英國，一項使用SELUTION SLR™治療大血管新發(fā)冠狀動(dòng)脈疾病的研究入組了首位患者。 這是一項由威根頓、威根和利教學(xué)醫院NHS基金會(huì )信托（Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust）的眾位醫生發(fā)起的試驗，首位患者也是在此入組了該研究。 SELUTION SLR是一種新型西羅莫司洗脫球囊，類(lèi)似于藥物洗脫支架（DES），可實(shí)現藥物的緩控釋給藥。
First Patient Enrolled in SELUTION SLR LOVE-DEB Coronary Stud
First Patient Enrolled in SELUTION SLR LOVE-DEB Coronary Stud
LOVE-DEB研究（使用西羅莫司藥物洗脫球囊治療大型新發(fā)冠狀動(dòng)脈疾病：SELUTION SLR藥物洗脫球囊安全性和功效前瞻性評估）旨在評估SELUTION SLR治療較大血管（≥2.75mm）中原生新發(fā)冠狀動(dòng)脈疾病的安全性和有效性。 其主要目標是評估手術(shù)后一年內接受靶病變血運重建（TLR）的患者比例。
首席研究員暨威根頓、威根和利教學(xué)醫院NHS基金會(huì )信托心臟病學(xué)顧問(wèn)醫生Abhishek Kumar博士評論道："LOVE-DEB研究是一項獨特的試驗，我們可借此在常規臨床實(shí)踐中評估西羅莫司DEB 在治療大型冠狀動(dòng)脈新發(fā)疾病方面的安全性和有效性。 我們的目標是在12個(gè)月內完成英國10個(gè)中心300名患者的招募工作。 通過(guò)入組威根研究的首位患者，拉開(kāi)了這項研究的序幕，對此我倍感喜悅。 我非常感謝所有參與此項研究的人士給予鼎力支持。"
MedAlliance董事長(cháng)兼首席執行官Jeffrey B. Jump補充道："盡管這些中心業(yè)已在其日常實(shí)踐中采用了我們的新技術(shù)，但我們仍然非常高興見(jiàn)證在這個(gè)未經(jīng)充分研究的重要患者群體中取得的諸多成果。該群體所使用的藥物洗脫支架數量顯示，這些患者每年的并發(fā)癥發(fā)生率大于2%。"
MedAlliance是首家獲得美國食品藥品監督管理局突破性認證的藥物洗脫球囊公司。 目前，三項IDE臨床研究正在美國評估SELUTION SLR在以下方面的功效：在患有BTK疾病的CLTI患者中；SFA/PPA；和冠狀動(dòng)脈ISR。 此外，MedAlliance于2023年1月獲得了針對新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變的IDE批準。 SELUTION SLR于2020年5月獲得治療冠狀動(dòng)脈疾病的CE標志認證。 這補充了該公司在歐洲SELUTION DeNovo和 SUCCESS試驗以及日本SELUTION SFA中獲得的豐富經(jīng)驗。
MedAlliance獨特的DEB技術(shù)涉及MicroReservoirs，該技術(shù)包含可生物降解的聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司的混合物，作為涂層應用于血管成形術(shù)球囊的表面。 這些MicroReservoirs可提供長(cháng)達90天的可控和持續藥物釋放。 MedAlliance專(zhuān)有的CAT™（細胞粘附技術(shù)）使MicroReservoirs能夠涂覆到球囊上，并在通過(guò)球囊擴張輸送時(shí)有效轉移以粘附到血管內腔。
SELUTION SLR在歐洲、亞洲、中東和美洲（美國以外）以及大多數其他認可CE標志的國家/地區進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售。 逾50000個(gè)藥品單位已被用于常規臨床實(shí)踐中的患者治療或作為冠狀動(dòng)脈臨床試驗的一部分。
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