中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱(chēng)"亙喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新、高效的細胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病。公司宣布將公布一項正在中國開(kāi)展的、由研究者發(fā)起的1期臨床試驗的最新臨床數據，該試驗旨在評估基于FasTCAR平臺開(kāi)發(fā)的候選產(chǎn)品GC012F用于治療符合移植條件的多發(fā)性骨髓瘤高危新確診患者（NDMM）。數據詳情將以海報報告形式在第20屆國際骨髓瘤學(xué)會(huì )（IMS）年會(huì )上正式發(fā)表，該年會(huì )將于9月27日至30日，在希臘雅典以"線(xiàn)下、線(xiàn)上"結合的形式召開(kāi)。
"我們很期待在IMS年會(huì )上發(fā)布GC012F作為一線(xiàn)藥物治療多發(fā)性骨髓瘤新確診患者的最新臨床試驗數據，"亙喜生物首席醫學(xué)官李文玲博士表示，"高危新確診患者的臨床治療仍有很大提升空間。得益于GC012F具有經(jīng)臨床數據支持的卓越的安全性、獨特的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)作用原理、以及FasTCAR次日生產(chǎn)技術(shù)，我們相信GC012F有望成為解決新確診患者臨床需求的突破性創(chuàng )新療法。"
海報報告詳情如下：
摘要標題：Phase I open-label single-arm study of dual targeting BCMA and CD19 FasTCAR-T cells (GC012F) as first-line therapy for transplant-eligible newly diagnosed high-risk multiple myeloma
摘要編號： P-136
環(huán)節名稱(chēng)：Treatment of Newly Diagnosed Myeloma – Transplant Eligible
環(huán)節時(shí)間：2023年9月27日（星期三），下午1:30-2:30（希臘時(shí)間）
更多有關(guān)海報報告以及IMS年會(huì )詳情，請登錄官網(wǎng)查詢(xún)。
關(guān)于GC012F
GC012F是一款基于亙喜生物專(zhuān)有的FasTCAR技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T細胞療法，有望變革性地為癌癥和自身免疫性疾病治療帶來(lái)快速、深入且持久的效果，并具備差異化的安全性?xún)?yōu)勢。目前，公司正在開(kāi)展FasTCAR-T GC012F的多項臨床研究，適應癥覆蓋多種血液瘤和自身免疫性疾病。臨床數據顯示，該藥物在臨床研究中一以貫之地展現出了卓越的有效性和安全性。公司已在美國啟動(dòng)了一項評估 GC012F治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期IND臨床試驗，在中國也即將啟動(dòng)同適應癥的1/2期IND臨床試驗。此外，亙喜生物也已啟動(dòng)了一項評估GC012F治療難治性系統性紅斑狼瘡（rSLE）的由研究者發(fā)起的臨床試驗。
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