二十年來(lái)，美國(guó)FDA第一個(gè)完全批準(zhǔn)的阿爾茲海默癥藥物L(fēng)eqembi落地海南，對(duì)于國(guó)內(nèi)患者來(lái)說(shuō)，這是好事一樁。
某種程度上來(lái)說(shuō)，這也是新機(jī)制阿爾茲海默癥藥物在國(guó)內(nèi)商業(yè)化的初步探索。
不過(guò)，這款藥物在國(guó)內(nèi)售價(jià)卻并不低，每瓶定價(jià)為3328.2元/瓶，月費(fèi)用高達(dá)2萬(wàn)元。那么，在這樣的定價(jià)策略下以及衛(wèi)材的主導(dǎo)下，Leqembi在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化之路，將會(huì)進(jìn)行的如何呢？
/ 01 /
年治療費(fèi)用超過(guò)24萬(wàn)
Leqembi日前已正式通過(guò)海南省藥品監(jiān)督管理局審核，落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。這款藥物的售價(jià)是不少人關(guān)注的問(wèn)題。
在美國(guó)市場(chǎng)，Leqembi一年療程的治療費(fèi)用為26500美元，約合18.1萬(wàn)元人民幣。具體的花費(fèi)，會(huì)根據(jù)患者體重的不同隨機(jī)浮動(dòng)。
不過(guò)，在美國(guó)這款藥物已被納入醫(yī)保。Medicare將承擔(dān)80%的藥物費(fèi)用，算下來(lái)患者需要自付費(fèi)用僅為3.62萬(wàn)元。
但在國(guó)內(nèi)，Leqembi目前的售價(jià)甚至略高于美國(guó)。
在“博鰲樂(lè)城先行區(qū)中心藥房”公眾號(hào)查詢(xún)后我們發(fā)現(xiàn)，目前在海南樂(lè)城上市的Leqembi規(guī)格為200mg/2ml，價(jià)格為3328.2元/瓶。
在說(shuō)明書(shū)中，Leqembi的推薦劑量為10mg/kg，每?jī)芍苁褂靡淮?。?jù)此測(cè)算，一個(gè)體重為60kg的患者需要的藥量為600mg，也就是3瓶藥物，花費(fèi)9984元。
按照兩周一療程測(cè)算，一年24個(gè)療程Leqembi的年治療費(fèi)用約合24萬(wàn)余元，月費(fèi)用超2萬(wàn)元。并且，目前Leqembi尚未在國(guó)內(nèi)正式獲批上市，自然也就無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保。
當(dāng)然，這只是Leqembi在海南特區(qū)的先行嘗試。未來(lái)，在國(guó)內(nèi)正式上市后，定價(jià)是否會(huì)延續(xù)值得關(guān)注。
/ 02 /
未來(lái)商業(yè)化將會(huì)如何
過(guò)去幾年，昂貴的阿爾茲海默癥藥物在國(guó)內(nèi)商業(yè)化進(jìn)展并不如意。
2019年12月，國(guó)內(nèi)第一款原創(chuàng)阿爾茨海默病藥物九期一獲批上市，每盒定價(jià)895元，月費(fèi)用3580元。算下來(lái)，一年購(gòu)藥的支出超過(guò)4萬(wàn)元。
在各個(gè)社交媒體上，患者紛紛抱怨這款藥物價(jià)格太過(guò)昂貴。要知道，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)治療阿爾茨海默病的相關(guān)藥物費(fèi)用約為1500元/月，相比之下，九期一的價(jià)格翻了一番，4萬(wàn)元的價(jià)格對(duì)大部分家庭來(lái)說(shuō)，仍然一筆不小的開(kāi)銷(xiāo)。
同時(shí)，九期一的藥效究竟如何，也是業(yè)內(nèi)人士爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。在這兩方面因素的影響下，九期一的銷(xiāo)量并不斷高。2020年12月，據(jù)綠谷公司醫(yī)藥代表向《南方周末》透露，“其所在的省份每年僅賣(mài)出數(shù)千盒‘九期一’，全國(guó)其他地方也差不多。”
回到Leqembi來(lái)說(shuō)，雖然其藥效獲得了FDA的認(rèn)可，在三期臨床試驗(yàn)中，lecanemab與安慰劑組相比，顯著降低了試驗(yàn)主要終點(diǎn)CDR-SB的增加速度（CDR-SB評(píng)分越高意味著患者病情越嚴(yán)重），患者接受Leqembi治療18個(gè)月后，認(rèn)知和功能臨床衰退幅度與安慰劑組相比減緩27%。
但即便如此，Leqemb也只能減緩患者的認(rèn)知衰退，卻并不能逆轉(zhuǎn)疾病，更無(wú)法治愈阿爾茲海默病。
在這樣的情況下，國(guó)內(nèi)用得起也愿意用幾十萬(wàn)的費(fèi)用，換取2、3年的疾病延緩的患者，或許不會(huì)太多。
未來(lái)，Leqemb若是能降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，情況或許會(huì)發(fā)生改變。但至少目前，其在國(guó)內(nèi)商業(yè)化之路，或許不會(huì)太容易。
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