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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 路勝攜cfRNA早期肺癌檢測與NGS頭對頭研究LIQUIK中期成果亮相2023WCLC

路勝攜cfRNA早期肺癌檢測與NGS頭對頭研究LIQUIK中期成果亮相2023WCLC

熱門(mén)推薦: 肺癌 路勝 LiquidHALLMARK
來(lái)源:美通社
  2023-11-02
由國際肺癌研究協(xié)會(huì )(IASLC)舉辦的2023世界肺癌大會(huì )(WCLC)即將于今年9月9-12日在新加坡召開(kāi),會(huì )議涵蓋了肺癌以及其他胸部惡性腫瘤的研究和前沿進(jìn)展。路勝也將在此次WCLC上宣布兩項重要研究成果。

       由國際肺癌研究協(xié)會(huì )(IASLC)舉辦的2023世界肺癌大會(huì )(WCLC)即將于今年9月9-12日在新加坡召開(kāi),會(huì )議涵蓋了肺癌以及其他胸部惡性腫瘤的研究和前沿進(jìn)展。路勝也將在此次WCLC上宣布兩項重要研究成果。

       1. 基于擴增子的液體活檢能夠檢測更多肺癌相關(guān)指南推薦生物標志物【1】

       LIQUIK 中期研究成果是一項針對肺癌的國際多中心的前瞻性液體活檢研究。此次中期研究結果基于從美國和新加坡招募的120名未經(jīng)治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)受試者。主要目的是將路勝基于擴增子的 LiquidHALLMARK® 液體活檢檢測與組織NGS檢測進(jìn)行前瞻性比較,同時(shí)與經(jīng)FDA批準的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)液體活檢進(jìn)行對比。

       WCLC上將呈現的中期結果主要發(fā)現如下:

       對指南推薦的G9生物標志物(EGFR、ALK、RET、ROS1、NTRK融合、MET、BRAF、ERBB2和KRAS)采用LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢與組織活檢進(jìn)行檢測,其檢測結果一致性達到93.1%-100%。

       在63名具有完整血漿NGS數據的患者中,LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢檢測檢測到49個(gè)G9 生物標志物,FDA 批準的ctDNA液體活檢檢測到42個(gè) G9 生物標志物。

       邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心臨床醫學(xué)助理教授和研究員Richa Dawar博士說(shuō)道:"這份前瞻性的研究數據展示了LiquidHALLMARK®在基于血液的肺癌檢測領(lǐng)域取得的重要成就,其性能在液體活檢技術(shù)領(lǐng)域表現出色,并與組織活檢保持高度一致性。通過(guò)簡(jiǎn)單的抽血即可精準識別已經(jīng)過(guò)組織驗證的可用藥靶點(diǎn),有望進(jìn)一步推動(dòng)精準醫療在轉移性非小細胞肺癌中的發(fā)展。"

       路勝CEO兼醫務(wù)總監,醫學(xué)學(xué)士,皇家內科醫學(xué)院榮授院士,博士,陳民漢表示:"我們很高興 LIQUIK 成為全球第一個(gè)旨在將LiquidHALLMARK®液體活檢與組織活檢以及經(jīng)FDA批準的ctDNA液體活檢進(jìn)行比較的前瞻性多中心的研究。未來(lái),我希望 ctDNA 和 ctRNA聯(lián)合檢測的最終結果能夠為腫瘤學(xué)界提供有益的信息。"

       2. 針對血漿中游離RNA(cfRNA)的測序技術(shù)能夠靈敏的檢測到肺癌。【2】

       路勝使用擴增子二代測序技術(shù),用于評估基于 cfRNA 的基因表達譜在不同階段的肺癌檢測應用中的靈敏度。主要分析了40名受測者(16名正常對照組和24名肺癌患者,其中37.5%處于早期階段)的血漿cfRNA中的基因表達水平,并使用了一個(gè)包含32個(gè)基因突變的套組來(lái)分析cfDNA,以檢測DNA突變。研究結果顯示路勝的cfRNA表達水平顯示出83.3%的總體靈敏度(早期肺癌為77.8%,晚期肺癌為86.7%)和93.8%的特異性。

       該結果也證明了cfRNA分析與僅分析cfDNA相比,提供了一種獨立的、可能能夠更早檢測到癌癥信號的方法。突顯了 ctDNA+ctRNA 聯(lián)合檢測技術(shù)在癌癥早期檢測方面的潛力 。

       研究結果詳細內容展示:

       【1】#2746 Dawar R. et al. 基于擴增子的液體活檢能夠檢測更多經(jīng)組織活檢確認的肺癌相關(guān)指南推薦生物標志物;壁報展示日期和時(shí)間:2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm(北京時(shí)間)

       【2】#2431 Hum Y. F.et al. 針對血漿中游離RNA(cfRNA)的測序技術(shù)能夠靈敏的檢測出肺癌;壁報展示日期和時(shí)間:2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm(北京時(shí)間)

       關(guān)于LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA聯(lián)合檢測

       路勝LiquidHALLMARK® ctDNA液體活檢產(chǎn)品涵蓋了廣泛的臨床相關(guān)生物標志物,包括15種癌癥類(lèi)型中80個(gè)基因的突變。在此基礎上,LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA聯(lián)合檢測36個(gè)臨床相關(guān)和新興的融合,增強了融合檢測性能。LiquidHALLMARK®基于公司專(zhuān)有的擴增子的測序技術(shù)AmpliMarkTM,該技術(shù)使用獨特的分子條形碼和糾錯技術(shù)最大限度地提高多種突變類(lèi)型的檢測靈敏度。

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