自CAR-T療法在國內獲批上市以來(lái)，上海嘉會(huì )國際腫瘤中心攜手國內外合作伙伴，在臨床經(jīng)驗分享、學(xué)術(shù)進(jìn)展交流、血液腫瘤宣教等方面積極共建CAR-T國際診療平臺；同時(shí)，嘉會(huì )國際腫瘤中心李華主任領(lǐng)頭的CAR-T多學(xué)科治療團隊，保持與國際先進(jìn)水平同步，在新理念、新技術(shù)的臨床實(shí)踐上開(kāi)展了一系列探索，希望能為更多的血液腫瘤患者帶來(lái)治愈新希望。2023年9月13日，國內首例阿基侖賽注射液CAR-T治療外籍患者在輸注CAR-T細胞3周后順利出院。出院當天，嘉會(huì )醫護團隊與她的親友齊聚腫瘤中心病房外，為她準備了一場(chǎng)特別的"出院紀念儀式"，祝賀她順利完成CAR-T治療。
出院當日，Lyn與上海嘉會(huì )國際醫院醫護們合照
出院當日，Lyn與上海嘉會(huì )國際醫院醫護們合照
外籍三孩媽媽?zhuān)谏虾４_診"原發(fā)難治"淋巴瘤
患者Lyn來(lái)自新加坡，2022年年中，她因肩頸和上肢疼痛情況加重，到上海嘉會(huì )國際醫院急診檢查發(fā)現，縱隔有一個(gè)直徑15cm的巨大腫塊。大包塊的壓迫，不僅造成肢體疼痛，還影響了附近的心臟、大血管和肺部，導致上肢靜脈綜合征（SVCS），一度呼吸困難，隨時(shí)危及生命。嘉會(huì )血液腫瘤團隊很快通過(guò)活檢病理明確診斷為"原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤"。這是比較少見(jiàn)的一個(gè)淋巴瘤亞型, 好發(fā)于年輕人尤其是女性，患者的預后與疾病分期、診療及時(shí)、對放化療的敏感度密切相關(guān)。
在快速明確診斷后，嘉會(huì )血液腫瘤團隊立即開(kāi)展了MDT多學(xué)科討論，很快為L(cháng)yn制定了綜合強化治療方案。后續她先后進(jìn)行了化療聯(lián)合靶向、放療鞏固等綜合治療，不幸的是，她對放化療均不敏感，淋巴瘤縮小一半后再也不縮小了，且很快開(kāi)始進(jìn)展。她的主診周莉莉醫生介紹說(shuō)，Lyn的情況屬于"原發(fā)難治"淋巴瘤，通過(guò)標準放化療未能獲得完全緩解，或治療后很快復發(fā)進(jìn)展的患者總體預后較差。因此，經(jīng)過(guò)嘉會(huì )血液腫瘤團隊充分評估，結合國際國內指南推薦，一致認為她亟需更有效的新治療。2023年6月26日，CDE官網(wǎng)公示CAR-T細胞免疫療法國內正式獲批用于成人大B細胞淋巴瘤的二線(xiàn)治療，也再次燃起了Lyn的希望。
CAR-T療法即"嵌合抗原受體T細胞療法"，是針對人類(lèi)癌癥個(gè)體化細胞免疫治療的重大突破。主要通過(guò)采集患者的T細胞，進(jìn)行體外基因工程修飾，增強T 細胞特異性識別腫瘤的能力；隨后，將大量擴增"被武裝過(guò)的" T 細胞（即CAR-T細胞）回輸給患者，以精準殺傷腫瘤細胞，而且還可形成免疫記憶T細胞，從而獲得特異性的抗腫瘤長(cháng)效機制。
目前，CAR-T中國獲批的適應癥為淋巴瘤和骨髓瘤。因其個(gè)體化的特殊性，CAR-T療法的臨床應用對于醫療中心有極高的要求，包括患者篩選、橋接治療、不良反應管理、長(cháng)期隨訪(fǎng)等各個(gè)環(huán)節，需要在有豐富血液腫瘤診療經(jīng)驗的中心開(kāi)展。
嘉會(huì )國際腫瘤中心迅速啟動(dòng)CAR-T臨床流程，希望為L(cháng)yn把握好的治療時(shí)機。
CAR-T啟動(dòng)，一切都緊張而有序地推進(jìn)
作為上海首家可以開(kāi)展CAR-T治療的國際醫院，上海嘉會(huì )國際醫院高度重視這一項目。此次治療由腫瘤中心李華Vicky H. Lee主任領(lǐng)頭，血液腫瘤負責人周莉莉醫生聯(lián)合心血管內科、神經(jīng)內科、ICU、呼吸內科、檢驗科、藥劑科、康復科、影像科、眼科以及行政、保險部門(mén)等通力協(xié)作，前期反復進(jìn)行多輪培訓及場(chǎng)景模擬，及時(shí)更新患者近況，還邀請了擁有豐富CAR-T臨床經(jīng)驗的合作專(zhuān)家親臨會(huì )診，為L(cháng)yn的CAR-T治療保駕護航。
經(jīng)過(guò)前期橋接治療、感染排查及采集前確認后，嘉會(huì )血液團隊于2023年7月19日對Lyn進(jìn)行了細胞采集，并于8月21日順利完成CAR-T細胞的輸注。
嘉會(huì )國際腫瘤中心醫護團隊為L(cháng)yn進(jìn)行CAR-T回輸
嘉會(huì )國際腫瘤中心醫護團隊為L(cháng)yn進(jìn)行CAR-T回輸
"在整個(gè)CAR-T治療療程中，有兩個(gè)環(huán)節至關(guān)重要，一是從采集完成到回輸前的階段，需要避免病情進(jìn)一步惡化，讓患者可以順利過(guò)渡到回輸日，因此我們血液團隊制定了精細化的橋接治療方案，以控制腫瘤進(jìn)展。二是細胞回輸后，極易引起細胞因子釋放綜合征（CRS，也被稱(chēng)為細胞因子風(fēng)暴）和免疫效應細胞相關(guān)神經(jīng)毒 性綜合癥（ICANS），這也是有些CAR-T患者處于危險期的原因。"李華主任說(shuō)道。
完成回輸后，嘉會(huì )多學(xué)科團隊嚴正以待，密切監測Lyn的各項身體指標和癥狀變化。在回輸后第7天，Lyn出現了發(fā)燒、低血壓、嘔吐等CRS癥狀，嘉會(huì )的醫護團隊根據之前制定的應急計劃迅速進(jìn)行了救治，讓病情及時(shí)得到控制。CAR-T細胞回輸后，進(jìn)入身體的"T細胞特種兵"擴增情況良好，患者的腫瘤疼痛癥狀有所緩解。9月初經(jīng)臨床評估為病情平穩后，Lyn順利"出倉"，從單獨設置的CAR-T專(zhuān)用隔離病房回到普通腫瘤病房。9月13日，Lyn順利出院，雖然之后仍需進(jìn)行長(cháng)期監測與后續治療，但最難過(guò)的一關(guān)安然過(guò)去。
前沿療法落地中國，多學(xué)科專(zhuān)業(yè)團隊保駕護航
Lyn是上海嘉會(huì )國際醫院首例CAR-T患者，同時(shí)，也是國內首例完成阿基侖賽注射液CAR-T治療的外籍患者。該療法在上海嘉會(huì )國際醫院的成功落地，離不開(kāi)Lyn對國內醫療質(zhì)量的信任與認可，也進(jìn)一步證明了嘉會(huì )在國際化醫療領(lǐng)域的綜合實(shí)力。
上海嘉會(huì )國際醫院嘉會(huì )國際腫瘤中心已完成包括復星凱特生物、馴鹿生物在內的多個(gè) CAR-T 培訓認證，且已獲授權治療認證并開(kāi)展 CAR-T 細胞治療的臨床應用。費用方面，CAR-T費用主要包括了兩部分——藥品費用和非藥品費用，而該療法在中國的治療總費用遠低于美國等歐美國家，且已開(kāi)放商保、滬惠保等多種支付方式。目前CAR-T 治療服務(wù)由國際知名腫瘤內科醫生、嘉會(huì )國際腫瘤中心主任李華 Vicky H. LEE 和血液腫瘤科負責人周莉莉帶頭，與美國麻省總醫院等國際診療平臺及瑞金醫院、同濟醫院等上海本地優(yōu)質(zhì)醫療資源共同聯(lián)動(dòng)，為有需要的患者提供 CAR-T 相關(guān)診療服務(wù)，包括門(mén)診咨詢(xún)、篩選評估、T細胞采集、CAR-T細胞回輸、不良反應監測管理等。嘉會(huì )參照國際 CAR-T 臨床應用指南，制定了標準服務(wù)流程與質(zhì)量控制體系，為患者的定制化治療保駕護航；同時(shí)，腫瘤中心、神經(jīng)科、心血管內科、呼吸科、ICU、檢驗科、藥劑科等科室主任組成CAR-T多學(xué)科臨床專(zhuān)業(yè)團隊，通過(guò)前期反復進(jìn)行多輪臨床培訓及場(chǎng)景模擬確保 CAR-T 治療的全程管理；院內配備了先進(jìn)的T細胞提取設備以及 CAR-T 專(zhuān)用病房，在硬件、軟件上充分保證患者監護需求和舒適體驗。
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