CheckMate -77T 是百時(shí)美施貴寶第二項將免疫聯(lián)合療法用于非轉移性非小細胞肺癌，并取得陽(yáng)性結果的III期研究
此次陽(yáng)性結果進(jìn)一步強化了以歐狄沃為基礎的療法用于早期癌癥的證據，目前歐狄沃已在六項 Ⅲ期研究中被證實(shí)可以顯著(zhù)改善相應瘤種的治療效果，涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤
百時(shí)美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -77T達到了盲態(tài)獨立中心評估（BICR）的主要終點(diǎn)，證實(shí)改善了IIA期至IIIB期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無(wú)事件生存期（EFS）。在預先設定的中期分析中，與新輔助化療聯(lián)合安慰劑、序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療相比，新輔助歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合化療、序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療的圍手術(shù)期方案顯示出具有顯著(zhù)統計學(xué)意義和臨床意義的EFS改善。以歐狄沃為基礎的治療方案的安全性特征與此前報道的 NSCLC 研究一致。
"近年來(lái)，我們在非轉移性NSCLC的治療方面取得了巨大的科學(xué)進(jìn)步，并始終致力于探索新的治療方案，期望幫助更多患者獲得更好的長(cháng)期獲益。"百時(shí)美施貴寶公司副總裁、胸部腫瘤項目全球負責人、醫學(xué)博士Abderrahim Oukessou表示，"此前我們在CheckMate -816研究中取得的數據讓歐狄沃成為了目前唯一獲批用于NSCLC新輔助治療的 PD-1 抑制劑，而今天的結果進(jìn)一步鞏固了我們在可切除NSCLC領(lǐng)域的領(lǐng)導地位，并充實(shí)了我們在胸部腫瘤領(lǐng)域的革命性科學(xué)成果。我們衷心感謝參與該試驗的患者和研究人員：正是他們的付出，使我們得以進(jìn)一步深入了解免疫療法對于早期癌癥患者治療的重要意義。"
百時(shí)美施貴寶將完成對 CheckMate -77T研究現有數據的全面評估，并期待在即將舉行的醫學(xué)會(huì )議上向業(yè)內同道公布研究結果。與此同時(shí)，公司將同步與衛生監管部門(mén)就相關(guān)研究結果展開(kāi)討論。目前，該研究仍在進(jìn)行中，以評估其次要終點(diǎn)——總生存期（OS）。
截至目前，歐狄沃與以歐狄沃為基礎的聯(lián)合療法已在四個(gè)瘤種的新輔助、輔助或圍手術(shù)期治療中顯示出療效改善，覆蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤。
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關(guān)于 CheckMate -77T
CheckMate -77T 是一項 III期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估了新輔助歐狄沃聯(lián)合化療，序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療，對比新輔助化療聯(lián)合安慰劑，序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療的療效與安全性。該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)事件生存期（EFS）。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、病理完全緩解（pCR）和主要病理緩解（MPR）。
關(guān)于肺癌
肺癌是全球癌癥死亡的首要原因。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型之一，占診斷病例總數的 84%。非轉移性患者占 NSCLC 診斷病例的大多數（約 60%，其中多達一半患者可切除），并且隨著(zhù)篩查的普及，預計這一比例會(huì )隨著(zhù)時(shí)間的推移而增加。雖然許多非轉移性 NSCLC 患者可以通過(guò)手術(shù)治愈，但仍有 30% 至 55% 的患者在切除后出現復發(fā)并死于該疾病，因此需要通過(guò)采用手術(shù)前（新輔助治療）和/或手術(shù)后（輔助治療）的治療以改善長(cháng)期療效。
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