2023年9月25日，萬(wàn)邦醫藥正式登陸創(chuàng )業(yè)板，上市首日一度大漲27.14%，并最終以9.02%收盤(pán)。在萬(wàn)邦醫藥的帶動(dòng)下，今日CXO板塊猛烈上攻，金凱生科、百花醫藥均取得10%以上漲幅。

       進(jìn)入創(chuàng )新藥時(shí)代，國內的多數CRO企業(yè)都經(jīng)歷過(guò)了指數級的發(fā)展。但自Biotech進(jìn)入資本寒冬之后，CRO的增長(cháng)也開(kāi)始放緩。另外，隨著(zhù)行業(yè)集中度的不斷提高，強者不斷壯大吞沒(méi)市場(chǎng)份額，尾部CRO企業(yè)生存狀況愈加惡劣。

       在這種狀況下，中小型CRO該如何走出自己的特色路線(xiàn)，萬(wàn)邦醫藥提供了一個(gè)很好的微觀(guān)樣本，值得研究。

       典型微觀(guān)樣本

       安徽萬(wàn)邦醫藥科技股份有限公司（“萬(wàn)邦醫藥”）成立于2006年，是一家同時(shí)提供藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)的綜合型CRO企業(yè)，提供專(zhuān)業(yè)化醫藥研發(fā)外包服務(wù)。

       從體量看，這是一家中小型CRO企業(yè)。

       2020-2022年，萬(wàn)邦醫藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為1.33億元、2億元和2.46億元，扣非凈利潤分別為4927.17萬(wàn)元、7253.19萬(wàn)元和8602.65萬(wàn)。其中，2022年，其來(lái)自仿制藥開(kāi)發(fā)、一致性評價(jià)服務(wù)的收入為5002萬(wàn)元，來(lái)自生物等效性研究服務(wù)收入1.88億元。

       據企業(yè)此前披露數據，2023年1-9月萬(wàn)邦醫藥營(yíng)業(yè)收入的區間為25,350.00萬(wàn)元至26,650.00萬(wàn)元，同比增長(cháng)40.55%至47.76%，公司擁有在手訂單已超30,893.93萬(wàn)元。

       目前萬(wàn)邦醫藥已構建了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開(kāi)發(fā)及仿制藥一致性評價(jià)、BE/PK研究、BA、DM、體內外相關(guān)性技術(shù)研究、痕量藥物分析技術(shù)/基因毒 性雜質(zhì)檢測等研發(fā)平臺，儲備了緩控釋制劑技術(shù)、口服固體掩味技術(shù)等核心技術(shù)，戰略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細分領(lǐng)域，形成了較強的競爭力。

       自2015年“722臨床試驗核查”政策發(fā)布以來(lái)，萬(wàn)邦醫藥累計承接超過(guò)500項藥學(xué)研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)項目，成功獲取受理號195個(gè)，通過(guò)國家局現場(chǎng)核查或免核查93次，成功獲批88個(gè)。在生物等效性研究領(lǐng)域試驗數量占BE試驗備案總量的9.77%，處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位。

       服務(wù)的眾多知名藥企包括華潤賽科藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、華潤雙鶴利民藥業(yè)、華中藥業(yè)、現代制藥、濟川藥業(yè)等。2022年，萬(wàn)邦醫藥前五大客戶(hù)分別為理想制藥、科倫藥業(yè)、石家莊四藥、貝克生物和科默生物。

       CXO是典型的智力密集型行業(yè)，最重要的資源就是人。與同行相比，泰格醫藥研發(fā)人員多達7429人、博濟醫藥823人、百花村586人、陽(yáng)光諾和716人，萬(wàn)邦醫藥僅285人。不過(guò)，萬(wàn)邦醫藥雖然目前的研發(fā)團隊規模相對較小，但占總員工比例卻超過(guò)87%。

       此番上市，萬(wàn)邦醫藥擬募資4.84億元，其中4.04億元用于藥物研發(fā)及藥代動(dòng)力學(xué)工程中心項目，企圖繼續保持藥學(xué)研究及臨床研究全流程、一體化服務(wù)的優(yōu)勢，并在原有的技術(shù)平臺基礎上擴大、升級服務(wù)領(lǐng)域。

       在藥學(xué)研究服務(wù)方面，萬(wàn)邦醫藥擬向復雜仿制藥、改良型新藥、MAH轉化、創(chuàng )新藥開(kāi)拓業(yè)務(wù)，強化在藥學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域的戰略布局。

       臨床研究服務(wù)方面，萬(wàn)邦醫藥搭建了I-IV期臨床研究服務(wù)平臺，包括組織架構、人員儲備、管理體系等。在生物樣本分析領(lǐng)域，萬(wàn)邦醫藥立足于小分子藥物生物樣本分析的同時(shí)，試圖拓展大分子藥物生物樣本分析業(yè)務(wù)以及創(chuàng )新藥PK/PD等相關(guān)的其他檢測業(yè)務(wù)，并打造符合中美雙報的生物樣本檢測平臺。

       在一家公司的發(fā)展中，資本的力量許多時(shí)候都是決定性因素，萬(wàn)邦醫藥或許能借助此番上市的契機，實(shí)現大跨越發(fā)展，此前諸多同行的例子已經(jīng)得到驗證。

       生存之道

       半年報披露季已過(guò)，從已披露的數據來(lái)看，2023上半年，國內CXO板塊營(yíng)收增速放緩，利潤端承壓。

       上半年，A股市場(chǎng)CXO板塊25家企業(yè)總營(yíng)收522億元，同比增長(cháng)5.6%；凈利潤119億元，下降5.5%；歸母扣非凈利潤104億元，增長(cháng)1.5%。相較前幾年業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)，進(jìn)入2023年以來(lái)，在醫藥生物投融資遇冷的大環(huán)境下，CXO板塊營(yíng)收增速明顯放緩，疊加部分領(lǐng)域競爭加劇以及生物資產(chǎn)減值的影響，利潤端有所承壓。

       盡管如此，國內CXO市場(chǎng)集中度仍舊在不斷提高。截至目前，藥明康德市場(chǎng)份額約占16%，康龍化成市場(chǎng)份額約占6%，泰格醫療市場(chǎng)份額約占4%。頭部企業(yè)不斷發(fā)展壯大，已經(jīng)形成了明顯競爭優(yōu)勢，這對于還沒(méi)有成氣候的小型CRO而言影響很大。

       不過(guò)這并不意味著(zhù)中小型CRO企業(yè)就無(wú)法生存，相反，諸多特色CRO企業(yè)在嚴酷的生存環(huán)境下依然能夠頑強發(fā)展。

       陽(yáng)光諾和自上市以來(lái)，營(yíng)收方面均能保持40%左右增長(cháng)。2023年上半年，其總營(yíng)收4.6億元，同比增長(cháng)42.16%；凈利潤1.18億元，增長(cháng)35.03%。

       此前，陽(yáng)光諾和的標簽是仿制藥的CRO服務(wù)。但實(shí)際上，陽(yáng)光諾和在不斷拓展業(yè)務(wù)邊際。在藥物發(fā)現方面，陽(yáng)光諾和擁有包括創(chuàng )新藥物分子設計及開(kāi)發(fā)、多肽藥物開(kāi)發(fā)、小核酸藥物合成及質(zhì)量控制開(kāi)發(fā)等方面的化學(xué)研究能力和設施；在改良藥研發(fā)方面，目前已具備了四種領(lǐng)先的劑型平臺，包括口服緩控釋制劑技術(shù)平臺、長(cháng)效注射劑（微球）技術(shù)平臺、順應性改良技術(shù)平臺、透皮與局部遞藥技術(shù)平臺。

       創(chuàng )新藥方面，陽(yáng)光諾和目前正在運行60多項創(chuàng )新藥，包括小分子靶向抑制劑、多肽類(lèi)、ADC、PDC、中藥創(chuàng )新藥等，其中高效推進(jìn)兩項創(chuàng )新藥項目免二進(jìn)三，一項國內自主知識產(chǎn)權P-CAB創(chuàng )新藥待批準上市；藥理藥效方面，其已擁有成熟的腫瘤藥效模型涵蓋逾20種癌癥類(lèi)型、200種腫瘤模型。

       百花醫藥也是一家主營(yíng)仿制藥CRO企業(yè)，自2021年以來(lái)，總營(yíng)收取得耀眼成績(jì)，除去債務(wù)重組因素，季度營(yíng)收均能保持20%以上增長(cháng)。2023年上半年，其總營(yíng)收1.67億元，同比增長(cháng)2.11%；凈利潤1299.96萬(wàn)元，增長(cháng)26.28%

       2023年上半年，百花醫藥獲得仿制藥及一致性評價(jià)生產(chǎn)申報受理44項，獲批18項。憑借20多年項目經(jīng)驗和積累，其已形成較完備的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)體系，制劑模塊已建立“緩控釋制劑技術(shù)平臺、局部外用和經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺、吸入制劑技術(shù)平臺、復雜注射劑及口溶膜制劑技術(shù)平臺”五大平臺。

       百誠醫藥于2021年年底上市，上市以來(lái)，其季度總營(yíng)收增長(cháng)均能保持在60%以上，成績(jì)十分亮眼。2023年上半年，百誠醫藥總營(yíng)收4.24億元，同比增長(cháng)72.53%；凈利潤1.19億元，增長(cháng)40.51%。

       主營(yíng)業(yè)務(wù)中，百誠醫藥同樣以仿制藥CRO為主。2023年上半年，百誠醫藥項目注冊申報65項，8個(gè)藥品為全國前三申報，獲得批件22項，較去年同期增加9項；在自主立項的研發(fā)項目方面，已經(jīng)立項尚未轉化的自主研發(fā)項目超250項，小試階段154項，中試放大階段36項，驗證生產(chǎn)階段18項，穩定性研究階段50項；研發(fā)成果技術(shù)轉化47項，較去年同期增加20項。

       諾思格于2022年8月上市，雖然上市時(shí)間較短，但來(lái)自資本的助力效果正在顯現。2023年上半年，其總營(yíng)收3.62億元，同比增長(cháng)11.02%；凈利潤8597.5萬(wàn)元，增長(cháng)40.23%。

       從主營(yíng)業(yè)務(wù)上看，諾思格主要集中在SMO服務(wù)方面，是CRO中的細分領(lǐng)域，SMO服務(wù)包括協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗受試者的招募和篩選、臨床試驗原始文件的管理、臨床試驗數據的錄入、受試者的協(xié)調與管理等工作，在業(yè)務(wù)上與普蕊斯有較大的重疊，形成競爭關(guān)系。

       博濟醫藥因可提供中藥CRO服務(wù)而備受關(guān)注，自2017年以來(lái)，業(yè)績(jì)就不斷取得新突破。2023年上半年，其總營(yíng)收2.32億元，同比增長(cháng)32.73%；凈利潤1761.91萬(wàn)元，增長(cháng)18.16%。

       目前，博濟醫藥已形成傳統中藥、現代中心和中藥外用制劑三大研究團隊，分別從事經(jīng)典名方、中藥復方、院內制劑開(kāi)發(fā)；中藥活性成分、活性組分、創(chuàng )新制劑的研發(fā)；以及中藥透皮給藥系統制劑的創(chuàng )新藥物研究。杏林科技為其全資子公司，是一家專(zhuān)注于提供中藥臨床前研究和臨床研究的綜合性CXO公司，深耕中藥研發(fā)與臨床服務(wù)領(lǐng)域二十年，在中藥藥學(xué)研究、藥理毒理評價(jià)、臨床研究、注冊申報、臨床樣品加工生產(chǎn)、MAH落地等新藥研發(fā)的各個(gè)階段積累了豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。

       以上中小型CRO企業(yè)，雖然不能做到如巨無(wú)霸藥明康德般覆蓋CRO全鏈條，但均精于其中的某一環(huán)節和領(lǐng)域，如專(zhuān)注于仿制藥、中藥的CRO，或專(zhuān)注于臨床管理SMO，都能過(guò)得十分滋潤。雖然“大而全”是趨勢，但從“小而精”做到“小而美”，未嘗不是一個(gè)好的選擇。

       結語(yǔ)

       綜上所述，我們可以看出，在登陸資本市場(chǎng)后，這些中小型CRO的發(fā)展都能得到跨越式增長(cháng)。誠然，這其中有時(shí)代的因素，但目前集采仍未結束，仿制藥一致性評價(jià)還在繼續，創(chuàng )新藥方興未艾，整個(gè)CXO面對的基本面依然存在，因此，我們有理由相信萬(wàn)邦醫藥在上市之后能得到較好的發(fā)展。后續發(fā)展如何，藥渡還將持續關(guān)注。