邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng )新藥（研發(fā)代號：9MW2821）與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的 Ib/II 期臨床試驗完成首例患者給藥。
該臨床試驗 (CTR20232677) 旨在評估 9MW2821 聯(lián)合 PD-1 抑制劑在局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步療效以及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
關(guān)于 9MW2821
9MW2821 是邁威生物通過(guò)國際領(lǐng)先的 ADC 開(kāi)發(fā)平臺和自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現平臺開(kāi)發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng )新藥。該品種通過(guò)具有自主知識產(chǎn)權的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝，實(shí)現抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821 可與腫瘤細胞表面的 Nectin-4 結合并進(jìn)入腫瘤細胞，定向釋放細胞毒素，從而實(shí)現對腫瘤的精準殺傷。
9MW2821 具有組分均一、純度較高以及便于產(chǎn)業(yè)化等特點(diǎn)。該項目已有多項臨床研究同步開(kāi)展，覆蓋 10 余種腫瘤。初步數據顯示其目前已在多個(gè)實(shí)體瘤中體現了積極的治療信號，在 II 期臨床研究推薦劑量 (RP2D) 下同樣體現了良好的安全性。公司正在積極推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、HER-2 陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等多個(gè)隊列擴展入組。目前，9MW2821 的研發(fā)進(jìn)度中國前列、全球第二，也是全球同靶點(diǎn)藥物中第一個(gè)在宮頸癌適應癥讀出初步臨床數據的品種。階段性數據將在今年的 ESMO 大會(huì )上發(fā)表。
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