曾幾何時(shí)，恒瑞醫藥作為醫藥一哥，無(wú)時(shí)無(wú)刻不在享受“迷弟迷妹”們的吹捧，可自從集采大范圍推廣之后，恒瑞原有仿制藥優(yōu)勢也在一步步喪失，最終“醫藥一哥”的頭銜不復存在。
昨日（10月25日），恒瑞醫藥發(fā)布2023年Q3業(yè)績(jì)報告，其間實(shí)現營(yíng)收170.14億元（+6.7%），凈利潤34.74億元（+9.47%），Q3單季度營(yíng)收58.45億元（2.24%），凈利潤11.66億元（10.57%）。
乍看之下，恒瑞似乎用實(shí)際的業(yè)績(jì)數字回應了大眾的質(zhì)疑，可明面上業(yè)績(jì)如此，可暗地又是否一片大好？
業(yè)績(jì)真的“回暖”了嗎？
從單季營(yíng)收來(lái)看，今年Q3是繼恒瑞醫藥2021年年末業(yè)績(jì)進(jìn)入下行通道以來(lái)，今年一季度止跌回升之后，連續三個(gè)季度業(yè)績(jì)實(shí)現正增長(cháng)，確實(shí)不失為好消息。
但彼時(shí)（2021年以前），恒瑞醫藥一路風(fēng)調雨順，尤其2006年以后，每年都保持著(zhù)兩位數的營(yíng)收增長(cháng)，從未出現過(guò)任何一個(gè)年度的下滑。2023年以來(lái)雖不可否認地踩住下滑剎車(chē)，將業(yè)績(jì)拉回到正增長(cháng)軌道上來(lái)，第三季度單季凈利潤增幅超過(guò)10%。但目前來(lái)看，恒瑞的營(yíng)收規模距離2021以前的巔峰時(shí)刻，距離依舊不小。
并且在2021業(yè)績(jì)一度承壓時(shí)，恒瑞醫藥可是將研發(fā)費用化轉變?yōu)榱搜邪l(fā)資本化的，而如果按照恒瑞此前堅持多年的研發(fā)成本100%費用化處理的方式，2023前三季度的凈利潤還要扣除資本化處理費用，根據上半年財報，2023H1研發(fā)資本化處理費用是7.27億元，雖然Q3沒(méi)有透露具體數字，但是累計起來(lái)，恒瑞前三季度的凈利潤在現有34.74億元的基礎上至少還要扣除10億元，大概只有2021年同期凈利潤42.07億元的60%左右。
持續兌現創(chuàng )新管線(xiàn)補元氣
很明顯，對于恒瑞醫藥而言，仿制藥是支撐其一路陽(yáng)光坦途走到巔峰的“功臣”，但采集導致仿制藥收入斷崖式下跌，未來(lái)陸續還會(huì )有造影劑、麻 醉劑等板塊的仿制藥再度入選，可以說(shuō)恒瑞的仿制藥板塊的水分逐漸被擠干，想要重回巔峰，還得創(chuàng )新藥板塊多發(fā)力。
事實(shí)上，為加速推進(jìn)創(chuàng )新藥的研發(fā)，恒瑞醫藥在研發(fā)支出上始終毫不手軟，2023年前三季度研發(fā)費用37.3億元，同比上漲6.5%。據測算，加上本期新增開(kāi)發(fā)支出和無(wú)形資產(chǎn)，估計公司的研發(fā)投入超過(guò)46.5億元，為企業(yè)創(chuàng )新長(cháng)遠發(fā)展提供強大支撐。
隨著(zhù)投入的持續增加，恒瑞醫藥儲備了豐富的研發(fā)管線(xiàn)和候選產(chǎn)品，根據恒瑞官網(wǎng)，截至目前，恒瑞有80余個(gè)創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)，270多項臨床試驗在國內外開(kāi)展，其中近20項為國際臨床試驗，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域。
基于豐富的新藥管線(xiàn)布局，恒瑞創(chuàng )新藥成果也持續兌現，目前已有13款自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥、1款自主研發(fā)的2類(lèi)新藥及兩款合作引進(jìn)創(chuàng )新藥在國內獲批上市。
產(chǎn)品上市方面，今年前三季度，恒瑞醫藥獲批3款新藥，分別是 DPP4 抑制劑瑞格列汀（6.28）PD-L1 抑制劑阿得貝利單抗（3.3）以及第三季度剛獲批的2類(lèi)新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應癥。
上市申報方面，第三季度恒瑞醫藥有4款創(chuàng )新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，分別為JAK1抑制劑SHR0302、氟唑帕利膠囊，以及脯氨酸恒格列凈片與鹽酸****和磷酸瑞格列汀聯(lián)用、林普利塞片。
臨床進(jìn)展方面，第三季度，恒瑞的“雙艾”終于再贏(yíng)利好消息，7月底恒瑞收到FDA關(guān)于先前提交的“雙艾”組合用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線(xiàn)治療的生物制品許可申請的《受理信》，“雙艾”離成功闖關(guān)FDA的又進(jìn)一步；此外，第三季度恒瑞共獲得18個(gè)藥物臨床試驗批件，多款創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。尤其是核藥領(lǐng)域取得顯著(zhù)進(jìn)展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。
值得注意的是，在剛剛謝幕的2023ESMO大會(huì )上，恒瑞醫藥的腫瘤領(lǐng)域一展雄風(fēng)，共有13款抗腫瘤創(chuàng )新藥的36項研究成果入圍，其中2項入選優(yōu)選口頭（Proffered Paper）報告，6項研究入選簡(jiǎn)短口頭（Mini Oral）報告，28項研究接收為壁報，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰 腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個(gè)領(lǐng)域。涉及7款在研產(chǎn)品：多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、KRAS G12D抑制劑HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑SHR2554、HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SHR-A1811、HER3抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2009、新型選擇性雌激素受體共價(jià)拮抗劑（SERCA）HRS8807等，這些創(chuàng )新藥突破讓人振奮。
總之，今年前三季度里，恒瑞醫藥在新藥的落地、臨床研發(fā)進(jìn)展、上市申報都有不錯的進(jìn)展，在仿轉創(chuàng )的當下，恒瑞已經(jīng)進(jìn)入“不斷有新藥推向市場(chǎng)、不斷有早期項目新進(jìn)臨床”的良性循環(huán)中。
開(kāi)門(mén)造車(chē)，掘金海外市場(chǎng)
海外市場(chǎng)是一片更寬闊的大海，所有的企業(yè)都想要游進(jìn)去，交易合作授權就是其中一種途徑。國內藥企與海外企業(yè)授權合作既能在研發(fā)端實(shí)現優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風(fēng)險，又能在銷(xiāo)售端借助國際大藥企的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。恒瑞醫藥近年來(lái)面臨業(yè)績(jì)下滑壓力，除了自主創(chuàng )新藥發(fā)力顯然還不夠，為了更好“補血”，恒瑞的BD火力全開(kāi)，截至目前，今年已實(shí)現4項創(chuàng )新藥海外授權。
今年2月，恒瑞將創(chuàng )新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬(wàn)美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑付款。
今年8月，恒瑞將創(chuàng )新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬(wàn)美元、研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款累計可達10.25億美元；
本月，恒瑞再度連續發(fā)起兩項授權交易：10月8日恒瑞將HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來(lái)酸吡 咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's，可收取300萬(wàn)美元的首付款，并有權收取最多1.525億美元的銷(xiāo)售里程碑款；10月17日，恒瑞將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應癥有償許可給美國Elevar Therapeutics，Elevar，將在達到一定累計凈銷(xiāo)售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷(xiāo)售里程碑款，并在超過(guò)一定累計凈銷(xiāo)售額后額外付款，另有實(shí)際年凈銷(xiāo)售額20.5%的銷(xiāo)售提成。
國內企業(yè)掌控海外市場(chǎng)研發(fā)商業(yè)化運營(yíng)全流程，未來(lái)收益上限將進(jìn)一步提高，當下，恒瑞的國際化在全面提速，為掘金海外市場(chǎng)鋪網(wǎng)。
整體來(lái)說(shuō)，在采集和反腐挫傷元氣之后，恒瑞的這份成績(jì)單還是比較讓人滿(mǎn)意的，隨著(zhù)研發(fā)管線(xiàn)逐漸進(jìn)入收獲期，疊加出海戰略的推進(jìn)，雖然離巔峰還有距離，但是強者歸來(lái)只是時(shí)間的問(wèn)題。
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