EVOLUX是一款新型擴展型單焦人工晶狀體（IOL），與標準單焦人工晶狀體相比，該人工晶狀體可提供更好的中距離視力和等效遠距離視力。
2023年10月10日，AffaMed Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藹睦醫療”）與 SIFI S.p.A.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SIFI”）成立的合資企業(yè)AffaMed Technologies（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藹晨醫療”）宣布，已與 SIFI 簽訂了一份許可協(xié)議，根據該協(xié)議，藹晨醫療獲得了 EVOLUX® 這一新型擴展型單焦點(diǎn)人工晶狀體（IOL）在大中華區的獨家生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫療和SIFI的首席執行官共同慶祝了這款創(chuàng )新型優(yōu)質(zhì)人工晶狀體產(chǎn)品在大中華區市場(chǎng)的重要拓展，以及雙方合資企業(yè)自2021年4月成立以來(lái)所取得的強勁發(fā)展。
EVOLUX®是一種新型的擴展型單焦人工晶狀體（IOL），采用疏水材料和非衍射型設計，與標準單焦人工晶狀體相比，可以提供更好的中距離視力和等效遠距離視力。EVOLUX®是基于專(zhuān)利技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)、率先通過(guò)波前相差技術(shù)延長(cháng)景深，所應用的光學(xué)技術(shù)可改善中距離視力，同時(shí)保持良好的遠距離視力，在遠距離和中距離時(shí)瞳孔依賴(lài)性極低，不同瞳孔尺寸下的成像對比度相似。此外，與標準單焦點(diǎn)人工晶狀體相比，Evolux在傾斜、偏心和光學(xué)干擾方面保持了相同水準的安全性，并對殘余屈光不正（誤差）具有良好的耐受性。因此，新型擴展型單焦點(diǎn)人工晶狀體 Evolux 可以幫助患者進(jìn)行正常的日常活動(dòng)，使日常生活更加輕松。
繼今天宣布之后，藹晨醫療獲得了MINI WELL®、MINI WELL TORIC®、MINI WELL PROXA®、EVOLUX®和MINI 4® Ready系列人工晶狀體在大中華市場(chǎng)（包括中國大陸、臺灣、澳門(mén)和香港）的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。作為業(yè)界領(lǐng)先的白內障屈光手術(shù)解決方案，這些人工晶狀體可有效矯正多種屈光不正，包括老視和散光，幫助患者在任何距離、任何時(shí)間都能獲得脫鏡的優(yōu)質(zhì)視力。
在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫療和SIFI的首席執行官進(jìn)一步贊揚了合資公司藹晨醫療在為大中華區的白內障屈光手術(shù)患者提供更好的治療效果方面所取得的重大進(jìn)展。合資公司自成立以來(lái)取得的主要成就包括：
· 完成 MINI WELL®景深延長(cháng)型（EDOF）人工晶狀體在中國注冊臨床試驗的受試者入組工作。
·根據 "先行先試 "政策，在中國博鰲完成首例 EDOF 人工晶狀體植入手術(shù)。
·MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready 系列人工晶狀體獲得臺灣食品藥物管理署批準，用于白內障手術(shù)治療。
·通過(guò)戰略銷(xiāo)售和分銷(xiāo)合作協(xié)議，成功在香港和澳門(mén)重新推出 MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready IOLs。
藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示：“我們很高興 Evolux 能夠滿(mǎn)足新時(shí)代中國患者日益增長(cháng)的需求。近幾十年來(lái)，視力需求不斷變化，許多老年人在退休后仍在工作，生活比過(guò)去更加積極活躍，他們每天都要花費數小時(shí)進(jìn)行需要良好中距離視力的活動(dòng)，比如駕駛、購物時(shí)閱讀價(jià)格標簽、做飯、使用平板電腦，或在凹凸不平的地面上行走。患者選擇能夠提供中距離視力的單焦點(diǎn)人工晶狀體，意味著(zhù)人工晶狀體可以幫助患者更好的進(jìn)行日常活動(dòng)，并讓他們的生活更加輕松。我們期待Evolux 能夠獲得監管部門(mén)的批準，其在視力矯正方面的顯著(zhù)優(yōu)勢未來(lái)能夠受益于中國患者。”
SIFI首席執行官Fabrizio Chines表示：“在2021年藹晨醫療成立之后，我很高興終于有機會(huì )來(lái)到中國。我親身體驗到了團隊在為中國患者提供白內障屈光治療方面取得的令人印象深刻的進(jìn)展。在短短兩年的時(shí)間里，我們在臨床開(kāi)發(fā)、法規監管、市場(chǎng)和銷(xiāo)售方面取得了許多令人振奮的進(jìn)展。Evolux將進(jìn)一步履行我們?yōu)榇笾腥A地區帶來(lái)更多創(chuàng )新產(chǎn)品的承諾，此款產(chǎn)品一旦獲得監管部門(mén)的批準，將使更廣泛的患者群體獲得從遠距離到中距離平滑過(guò)渡的高質(zhì)量視力。”
關(guān)于藹晨醫療
藹晨醫療成立于 2021 年，是藹睦醫療和總部位于意大利國際領(lǐng)先的眼科公司 SIFI S.p.A. 的合資公司，致力于在大中華區市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售創(chuàng )新的高端人工晶狀體。
關(guān)于藹睦醫療
藹睦醫療是一家全球創(chuàng )新醫藥科技公司，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產(chǎn)品，以滿(mǎn)足大中華地區和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統疾病治療領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的關(guān)鍵醫療需求。藹睦醫療的管理團隊擁有全面的專(zhuān)業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗，并先后在中國及全球領(lǐng)先跨國生物制藥公司擔任高級管理職務(wù)，成功推進(jìn)和主導創(chuàng )新藥物發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)、注冊事務(wù)、業(yè)務(wù)拓展、生產(chǎn)制造和商業(yè)運營(yíng)業(yè)務(wù)。
關(guān)于 SIFI
SIFI 是一家國際眼科公司，總部位于意大利，自 1935 年以來(lái)一直專(zhuān)注于眼科護理領(lǐng)域。SIFI 為眼科疾病患者開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售創(chuàng )新的治療解決方案。SIFI 致力于通過(guò)研發(fā)提高患者的生活質(zhì)量，向全球 40 多個(gè)國家出口治療產(chǎn)品，并在意大利、西班牙、法國、羅馬尼亞、墨西哥和土耳其直接開(kāi)展業(yè)務(wù)。
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