疫苗一哥逆天改命

熱門(mén)推薦：帶狀皰疹 , RSV疫苗 ,

作者：Kris 來(lái)源：瞪羚社

2023-10-10

10月9日，智飛生物發(fā)布與GSK簽署獨家經(jīng)銷(xiāo)和聯(lián)合推廣協(xié)議公告，GSK將指定智飛生物為重組帶狀皰疹疫苗合作區域內的獨家進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商，這項協(xié)議將延續至2026年底；同時(shí)GSK將優(yōu)先在合作區域內（中國大陸）任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨家合作伙伴，該戰略合作將盡快討論開(kāi)展。

未來(lái)三年，雙方協(xié)議約定了帶狀皰疹產(chǎn)品每年度預計的最低年度采購金額，三年合計206.4億元。

（圖源：智飛生物公告）

GSK在疫苗領(lǐng)域是當之無(wú)愧的全球龍頭之一，旗下的Shingrix是國內乃至全球首個(gè)獲批重組帶狀皰疹疫苗（全球范圍內目前只有默沙東這個(gè)對手，不過(guò)在競爭中敗下陣來(lái)，而國內只有百克生物），而其Arexvy也是目前全球唯二上市RSV疫苗產(chǎn)品（另一家是輝瑞）。

如此一來(lái)，智飛生物將擁有未來(lái)全球十大疫苗品種的國內進(jìn)口和商業(yè)化的權利，2021年刨除新冠疫苗，默沙東的HPV九價(jià)疫苗和GSK的帶狀皰疹疫苗分別排名全球第一和第五。另外，由于A(yíng)rexvy在RSV疫苗領(lǐng)域療效對比較優(yōu)且是首個(gè)在美國、英國和歐盟獲得批準的疫苗，機構預計Arexvy將在2030年之前引領(lǐng)市場(chǎng)，屆時(shí)年銷(xiāo)售額將達到37億美元。

這一消息也對股價(jià)有強刺激，智飛生物當日20%漲停。

為什么說(shuō)是“逆天改命”？

智飛生物依舊未擺脫單品獨大的陰霾。

2019-2021年，智飛生物自主產(chǎn)品的占總營(yíng)收比例一度呈現出快速追趕代理產(chǎn)品的局面，從12.5%提升至31.66%。

2022年的報表澆了一盆冷水，自主產(chǎn)品營(yíng)收達32.85億元（占總營(yíng)收比重為8.59%），同比減少66.12%；反觀(guān)，代理產(chǎn)品占總營(yíng)收比重為91.4%，同比增長(cháng)67.09%（眾所周知代理產(chǎn)品主要為HPV疫苗）。

（圖源：華通證券）

近年來(lái)HPV疫苗競爭日漸激烈，二價(jià)國產(chǎn)HPV疫苗已經(jīng)批了萬(wàn)泰生物和沃森生物的產(chǎn)品；國產(chǎn)四價(jià)苗，北京、成都生物制品研究所的在研產(chǎn)品處于臨床三期。

最大市場(chǎng)份額的九價(jià)苗，康樂(lè )衛士、江蘇瑞科、萬(wàn)泰生物、博唯生物處于臨床三期。2022年10月CDE發(fā)布了《人乳頭瘤病毒臨床試驗技術(shù)指導原則》，有望縮短部分在研國產(chǎn)疫苗上市時(shí)間。業(yè)內人士指出：智飛生物有可能在2025年迎來(lái)萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV的競爭，2023-2024年迎來(lái)成都所4價(jià)HPV的競爭。

盡管智飛生物多項產(chǎn)品進(jìn)展順利，包括23價(jià)肺炎、四價(jià)流感裂解、狂犬疫苗等，但大部分產(chǎn)品技術(shù)路線(xiàn)與已上市玩家相比突破創(chuàng )新點(diǎn)有限，依舊只能通過(guò)上市后內卷?yè)寠Z市場(chǎng)份額。另外，由于智飛生物的代理產(chǎn)品營(yíng)收規模過(guò)大（2022年代理產(chǎn)品規模近350億），這些自主品種很難充分補位。而公司重點(diǎn)培育的結核病產(chǎn)品未成長(cháng)起來(lái)，這也使得智飛需要至少2個(gè)以上的大單品來(lái)重塑公司的增長(cháng)曲線(xiàn)。

值得注意的是，這次與GSK的合作擁有較大的情緒&預期價(jià)值，核心要義在于：1）公司管理層沒(méi)有躺平，正在努力的尋找新的增長(cháng)點(diǎn)；2）盡管帶狀皰疹疫苗一個(gè)單品沒(méi)辦法彌補，但還有一個(gè)RSV疫苗的預期，能夠平滑或對沖未來(lái)HPV產(chǎn)品下降影響。

帶狀皰疹疫苗，國內能打開(kāi)局面？

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起引起的急性炎癥性皮膚病，與年齡高度相關(guān)。數據表明，超過(guò)90%的成年人存在帶狀皰疹風(fēng)險，50歲以上人群感染帶狀皰疹風(fēng)險急劇升高。

未接種帶狀皰疹疫苗患者的復發(fā)率約為4%至6%。接種帶狀皰疹疫苗，不僅能有效預防帶狀皰疹的發(fā)生，同時(shí)患者帶狀皰疹復發(fā)的風(fēng)險降低約50%。

盡管Shingrix早在2017年上市，但國內市場(chǎng)的潛力才剛剛綻放，核心邏輯源于低接種率和人口老齡化。

據弗若沙利文資料顯示：2021年中國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為0.1%、與歐盟的5.2%、美國的26.8%差異巨大；另按銷(xiāo)售收入計，國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)從2015年的0（無(wú)產(chǎn)品獲批）增加至2021年的6億元，預計2025年將提升至108億元，2021-2025年復合增速為103.8%，2030年有望攀升至281億元。

這時(shí)，或許會(huì )有投資者發(fā)問(wèn)：既然市場(chǎng)這么誘人，GSK帶狀皰疹疫苗原有合作方不是上海醫藥嗎？為何轉向智飛生物？

猜測可能有兩個(gè)層面原因，一是疫苗代理合約一般三年一簽，Shingrix在2020年上市，如今三年之期已到，雙方選擇不續約；二是GSK對于合作方的表現并不滿(mǎn)意，Shingrix在中國上市初期產(chǎn)能受限，隨后又收到疫情部分影響，而在2023年二季度批簽發(fā)量被后來(lái)者百克生物緊追不舍，或許讓GSK意識到需要一個(gè)更強、更進(jìn)取的伙伴來(lái)幫助其在國內的商業(yè)化。

Shingrix自2020年進(jìn)入中國以來(lái)銷(xiāo)量持續增長(cháng)，GSK年報顯示：2021年Shingrix國內銷(xiāo)售金額為6億元人民幣，2022年實(shí)現了同比超過(guò)100%的收入增長(cháng)，也就是銷(xiāo)售額超過(guò)了12億。

百克生物的帶狀皰疹疫苗“感維”作為國內第二家獲批產(chǎn)品（2023年1月），同樣受益于帶狀皰疹疫苗這個(gè)快速增長(cháng)的市場(chǎng)。截至2023年7月，國內帶狀皰疹疫苗累計批簽發(fā)量122萬(wàn)支，感維占比超過(guò)40%。感維的快速放量，也使得百克生物上半年實(shí)現5.4-5.8億的營(yíng)收，且凈利潤同比增長(cháng)42.72-63.11%

不過(guò)，對于智飛生物來(lái)說(shuō)，雙方定下的每年最低采購額也算是一個(gè)挑戰，假設2023年Shingrix能夠實(shí)現20億銷(xiāo)售額，要在2026年實(shí)現103.2億元采購量，2023-2026年年復合銷(xiāo)售增速需要達到72.8%。

如果智飛生物真能達成任務(wù)，那么屆時(shí)帶狀皰疹這一單品的收入就能覆蓋HPV大約三分之一的收入。

更大的“餅”：RSV疫苗

RSV病毒是一種廣泛存在于全球的常見(jiàn)呼吸道病毒，主要感染嬰兒、幼兒、老年人等免疫系統較弱的人群，被譽(yù)為三大呼吸道疾病之一。數據顯示：每年全球有約6400萬(wàn)人被感染RSV病毒，每年導致約16萬(wàn)人死亡，包括10多萬(wàn)名不到5歲的兒童，帶來(lái)沉重負擔。

RSV賽道之所以被稱(chēng)之為“極具潛力百億美元市場(chǎng)”，除了覆蓋人群廣、易重復感染之外，也與過(guò)去預防和治療藥物稀少有關(guān)。在兩款RSV疫苗上市前，針對RSV病毒預防藥物只有帕利珠單抗（僅用于特定高危嬰幼兒RSV預防），盡管效用有限，依然達到了16億美元銷(xiāo)售峰值。

灼識咨詢(xún)數據顯示：RSV藥物全球整體市場(chǎng)規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長(cháng)至2030年的128億美元，年復合增速達到21.4%。