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當我們談?wù)摵闳饡r(shí),在談?wù)撌裁矗?/h1>
作者:川柏  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2023-08-23
隨著(zhù)“醫藥一哥”恒瑞醫藥半年報的披露,像濃霧彌漫的海上投來(lái)燈塔的一束耀眼光芒,迷路的船只仿佛找到方向。當我們在談?wù)摵闳饡r(shí),我們在討論什么?或是討論當下環(huán)境中,如何重塑?chē)鴥壬镝t藥產(chǎn)業(yè)信心,提振資本市場(chǎng);或是討論如何熬過(guò)黎明前的黑暗,等待希望的曙光。如何穿越周期?大家在期待,恒瑞能夠給出標準答案。

       8月,熱火朝天的半年報披露季,幾家歡喜幾家愁。

       隨著(zhù)“醫藥一哥”恒瑞醫藥半年報的披露,像濃霧彌漫的海上投來(lái)燈塔的一束耀眼光芒,迷路的船只仿佛找到方向。

       當我們在談?wù)摵闳饡r(shí),我們在討論什么?或是討論當下環(huán)境中,如何重塑?chē)鴥壬镝t藥產(chǎn)業(yè)信心,提振資本市場(chǎng);或是討論如何熬過(guò)黎明前的黑暗,等待希望的曙光。

       如何穿越周期?大家在期待,恒瑞能夠給出標準答案。

       01

       創(chuàng )新力量

       經(jīng)過(guò)漫長(cháng)蟄伏期后,恒瑞終迎來(lái)一絲曙光。

       近日,恒瑞醫藥發(fā)布2023年半年報,營(yíng)收利潤實(shí)現雙升:公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入111.68億元,同比上升9.19%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元,同比增長(cháng)11.68%。

       這是繼2021年恒瑞進(jìn)入轉型期后的顯著(zhù)拐點(diǎn),歷經(jīng)陣痛周期的恒瑞,已然走出泥潭,而成功的關(guān)鍵因素之一,則為創(chuàng )新。

       恒瑞醫藥是國內最 具創(chuàng )新能力的制藥龍頭企業(yè)之一,專(zhuān)注于抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)。

       恒瑞醫藥創(chuàng )新藥研發(fā)已基本形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán),構筑起強大的自主研發(fā)能力。

       上市方面:目前,恒瑞已有13款自研創(chuàng )新藥、2款合作引用創(chuàng )新藥(表1)在國內獲批上市,包含PARP抑制劑、CDK4/6抑制劑、SGLT2抑制劑等國內多款自主研發(fā)藥物。

       表1 恒瑞醫藥已上市15款創(chuàng )新藥

恒瑞醫藥已上市15款創(chuàng  )新藥

       數據來(lái)源:恒瑞醫藥2023年半年報

       在上半年營(yíng)業(yè)收入111.68億元中,創(chuàng )新藥收入達到49.62億元(含稅),占比44.4%,創(chuàng )新藥賦能營(yíng)收勢頭強勁。

       照此估算,預測2023年全年恒瑞醫藥創(chuàng )新藥收入有望破百億大關(guān),占比收入超過(guò)50%,成為名副其實(shí)的創(chuàng )新驅動(dòng)型藥企。

       臨床方面:管線(xiàn)梯隊建設上,恒瑞醫藥擁有6項創(chuàng )新藥處于NDA受理階段,6項臨床推進(jìn)至三期,17項推進(jìn)至二期,18項推進(jìn)至一期,源源不斷地提供創(chuàng )新藥的“新鮮血液”,打造長(cháng)期發(fā)展的多元化戰略支柱。

恒瑞醫藥2023年半年報

       圖片來(lái)源:恒瑞醫藥2023年半年報

       開(kāi)發(fā)方面:恒瑞醫藥還擁有多個(gè)豐富的技術(shù)平臺,例如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設計等,為持續研發(fā)創(chuàng )新提供強大動(dòng)能。

       據年報披露,已有8個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段;PD-L1/TGFβ雙特異性抗體藥物SHR1701快速推進(jìn)多項臨床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開(kāi)展臨床研究,還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

       02

       強勁研發(fā)支持

       作為創(chuàng )新的重要助推劑,恒瑞的研發(fā)投入功不可沒(méi)。

       據數據顯示,恒瑞近十年累計研發(fā)投入292億元,位居國內同行前列;近連續三年蟬聯(lián)國內藥企研發(fā)投入TOP3,連續兩年研發(fā)投入超50億元,可謂“真金白銀”打造硬實(shí)力。

       難能可貴的是,在資本寒冬下,恒瑞依舊保持較高研發(fā)投入水平。

       2023H1,恒瑞醫藥研發(fā)投入30.58億元。照此估算,預測2023年全年恒瑞醫藥研發(fā)投入將保持60億以上。

2018-2023H1恒瑞研發(fā)投入

       數據來(lái)源:德邦研究所

       在銷(xiāo)售費用方面,自2020年以來(lái),恒瑞醫藥銷(xiāo)售費用持續下降,從98.03億元到2022年的73.48億元。2023H1為36.78億元,預計2023年全年銷(xiāo)售費用與2022年持平。

2018年-2023H1恒瑞銷(xiāo)售費用

       數據來(lái)源:德邦研究所

       03

       國際化進(jìn)程

       恒瑞醫藥堅持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,加緊國際化進(jìn)程。

       2月,恒瑞醫藥宣布與美國Treeline Biosciences公司合作,將自主研發(fā)的抗癌新藥EZH2抑制劑SHR2554除了大中華區以外的全球權益進(jìn)行有償許可,除了1100萬(wàn)美元首付款外,將支付6.95億美元的潛在開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑付款,及年凈銷(xiāo)售額約定比例(10%-12.5%)的銷(xiāo)售提成。

       8月,恒瑞醫藥宣布與美國One Bio公司達成協(xié)議,將其1類(lèi)新藥TSLP單抗SHR1905注射液項目有償許可給One Bio。根據協(xié)議,恒瑞將獲得首付款和里程碑付款10.5億美元,而One Bio則獲得該藥除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。

       除了海外授權外,恒瑞醫藥自主研發(fā)能力持續受到國際認可。

       今年7月,恒瑞醫藥“雙艾”研究成果榮登《柳葉刀》主刊,該研究由南京金陵醫院秦叔逵教授牽頭開(kāi)展,全球13個(gè)國家/地區的95家中心共同參與。

       圖片來(lái)源:《柳葉刀》官網(wǎng)

       這是腫瘤學(xué)領(lǐng)域中國學(xué)者主導的國際性III期臨床研究首次問(wèn)鼎《柳葉刀》主刊,顯示了“雙艾”的品種潛力。

       據最新消息顯示,“雙艾”組合肝癌一線(xiàn)治療適應癥在美國申報上市已獲FDA受理。

       百尺竿頭更進(jìn)一步,恒瑞醫藥已經(jīng)探索出一套適合自身的國際化道路,加快進(jìn)軍國際市場(chǎng),打造中國藥企的國際化新名片。

       04

       小結

       創(chuàng )新不易,相信恒瑞醫藥在創(chuàng )新化元年,將給出最 佳轉型答案,走出屬于自己的靚麗風(fēng)景線(xiàn)。

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