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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 增收再降利,藥石科技擴產(chǎn)擴不動(dòng)了?

增收再降利,藥石科技擴產(chǎn)擴不動(dòng)了?

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作者:黃仲平  來(lái)源:藥渡仿制
  2023-08-17
8月15日,藥石科技發(fā)布半年報,2023年上半年,其總營(yíng)收8.44億元,同比增長(cháng)14.89%;凈利潤1.14億元,下降25.61%;歸母扣非凈利潤1.08億元,下降28.36%。其中,來(lái)自CDMO收入6.51億元,同比增長(cháng)17.35%;分子砌塊收入1.83億元,增長(cháng)5.36%。值得關(guān)注的是,這已經(jīng)是藥石科技連續5個(gè)季度發(fā)生凈利潤下降了。

       進(jìn)入2023年,Biotech上市的數量屈指可數,反倒是CDMO來(lái)了不少,金凱生科、昊帆生物等。當然,這些上市的CDMO體量越來(lái)越小,許多僅在某一細分領(lǐng)域內耕作。隨著(zhù)藥明康德等龍頭增速不達預期,預示著(zhù)整個(gè)CXO行業(yè)也將步入瓶頸期。

       藥石科技也無(wú)法獨善其身,在集采、創(chuàng )新藥寒冬、醫療反腐等多重壓力下,其不斷擴張的產(chǎn)能似乎正在成為一把雙刃劍。

       增收再降利

       8月15日,藥石科技發(fā)布半年報,2023年上半年,其總營(yíng)收8.44億元,同比增長(cháng)14.89%;凈利潤1.14億元,下降25.61%;歸母扣非凈利潤1.08億元,下降28.36%。其中,來(lái)自CDMO收入6.51億元,同比增長(cháng)17.35%;分子砌塊收入1.83億元,增長(cháng)5.36%。

       值得關(guān)注的是,這已經(jīng)是藥石科技連續5個(gè)季度發(fā)生凈利潤下降了。

藥石科技2023年上半年營(yíng)收組成

藥石科技2023年上半年營(yíng)收組成

來(lái)源:半年報

       上半年,藥石科技的活躍客戶(hù)數量達600家,新增客戶(hù)35家,來(lái)自活躍客戶(hù)的收入7.88億元,收入同比增長(cháng)16.91%;來(lái)自大型跨國藥企的訂單2.30億元,同比增長(cháng)13.11%;500萬(wàn)以上大訂單客戶(hù)數量43個(gè),同比增長(cháng)19.44%;承接的API項目數35個(gè),其中2個(gè)項目進(jìn)入臨床III期、注冊驗證及商業(yè)化階段,2個(gè)為原料-制劑一體化項目,所承接API項目中有25個(gè)項目來(lái)自歐美客戶(hù)。

項目管線(xiàn)

來(lái)源:半年報

       從收入組成看,藥石科技的CDMO收入占比77.13%。

       上半年,藥石科技的CDMO分析技術(shù)團隊完成了數百個(gè)起始物料/中間體項目及數十個(gè)原料藥項目的分析方法開(kāi)發(fā)工作,進(jìn)行了數十項原料藥及制劑ICH穩定性研究,項目范圍覆蓋早期臨床至商業(yè)化。

       CDMO晶體工程技術(shù)團隊在提升已有的晶體學(xué)研究、晶型和鹽型研究、制劑處方前研究、結晶工藝開(kāi)發(fā)及工程化等能力外,在粒子工程、過(guò)飽和藥物遞送技術(shù)(SDDS)等方面積極拓展能力,半年完成累計完成項目超過(guò)155項,其中固態(tài)化學(xué)及處方前研究、增溶技術(shù)開(kāi)發(fā)項目交付超過(guò)50項。

       CDMO制劑團隊在口服制劑增溶技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)方面的差異化能力持續增強,目前已將噴霧干燥及熱熔擠出技術(shù)兩種主流無(wú)定形分散體技術(shù)、納米晶技術(shù)應用于多個(gè)臨床前至臨床II期創(chuàng )新藥中。上半年為客戶(hù)研發(fā)的一款滲透泵制劑及一款水凝膠骨架緩釋制劑順利通過(guò)人體生物等效性試驗;搭建了支持臨床前動(dòng)物實(shí)驗的制劑技術(shù)平臺,提供由藥物發(fā)現至臨床前研究階段制劑方案,已交付超10個(gè)臨床前動(dòng)物實(shí)驗制劑開(kāi)發(fā),并實(shí)現與臨床I期制劑策略的良好匹配。

       分子砌塊收入雖然僅占比21.68%,但其在國內的龍頭地位仍舊不可撼動(dòng)。

       經(jīng)過(guò)多年積累,藥石科技目前已設計超過(guò)20萬(wàn)種化合物。上半年,新設計分子砌塊超過(guò)7千種,覆蓋KRAS、BCL-2、BRAF、BTK、CDK、CFB、GLP-1、PI3K、TKY2等熱門(mén)靶點(diǎn)需求;完成超過(guò)4千種全新分子砌塊的合成;利用全新的酶化學(xué)技術(shù),設計和合成了一系列市場(chǎng)獨有的非天然氨基酸,特別是GLP-1為代表的多肽藥物。

       新藥發(fā)現服務(wù)方面,藥石科技從結構多樣性、新穎性、成藥性三個(gè)關(guān)鍵要素著(zhù)手,持續優(yōu)化提高基于其獨有藥物分子砌塊搭建的三大核心小分子化合物庫:結構多樣化碎片分子庫(Fragment Library)、DNA編碼化合物庫(DEL)、超大容量特色虛擬化合物庫(Mega-Virtual Library)。特別是在蛋白表達和表征方面,上半年內已實(shí)現業(yè)務(wù)收入穩步增長(cháng)。

       不過(guò),盡管上半年藥石科技在各個(gè)方面都取得了十分不錯的進(jìn)步,總營(yíng)收也實(shí)現14.89%的增長(cháng),但是在資本市場(chǎng)上,自2022年以來(lái),藥石科技已連續下跌一年半,股價(jià)已不足2022年初的三分之一。

       這又是為何?

       屯糧過(guò)冬?

       利潤下滑,是目前藥石科技,或者說(shuō)整個(gè)CXO行業(yè)遇到的一個(gè)大問(wèn)題。康龍化成和泰格醫藥在2022年也出現了利潤下滑的情況。而且,更多CXO公司即使利潤增長(cháng),也出現增速大幅滑落。

       究其原因,新冠疫情的結束只是其中一部分原因,更大的原因是競爭的加劇。

       我們知道,由于新冠疫情,很多參與的CXO賺得是盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。賺到錢(qián)后,這些CXO的首要選擇都是到處圈地,擴大產(chǎn)能。

       如凱萊英2022年的在建工程達10.7億元,敦化、天津數個(gè)生產(chǎn)基地交付,去年9月凱萊英發(fā)公告表示擬投資最高50億元用于位于泰興的研產(chǎn)一體化項目;博騰股份在去年3月宣布投資4.2億元擴建小分子原料藥生產(chǎn)基地,12月,博騰在蘇州的基因細胞治療基地投產(chǎn);藥明子公司合全藥業(yè)位于常州的車(chē)間投產(chǎn),在新加坡投資建廠(chǎng);泰格醫藥則在今年1月收購了歐洲CRO公司Marti Farm等。

       CXO的這些擴張行為有很大的因素得益于國際大藥廠(chǎng)的新冠訂單和無(wú)數Biotech的小訂單。

       但自2022年始,創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資開(kāi)始進(jìn)入寒冬,不僅能夠成功IPO的Biotech銳減,一級市場(chǎng)的投融資金額也出現斷崖式下滑。加之疫情結束,來(lái)自新冠的訂單幾乎為零。一時(shí)間,CXO擴張的產(chǎn)能開(kāi)始無(wú)處安放。

全球布局

來(lái)源:官網(wǎng)

       8月1日,藥石科技發(fā)布公告,終止擬投資的12億元在南京江北新區生物醫藥谷購置土地、建設創(chuàng )新藥物工藝開(kāi)發(fā)及中試平臺項目。事實(shí)上,這一協(xié)議才剛剛于三個(gè)月前簽署,彼時(shí)藥石科技還信心滿(mǎn)滿(mǎn),豈料僅過(guò)了三個(gè)月就轉變姿態(tài)。由此可見(jiàn),壓力傳導的速度開(kāi)始提速了。

       實(shí)際上,藥石科技自成立以來(lái)從未停止擴產(chǎn)。

       2016年藥石科技收購山東藥石,布局藥物分子砌塊生產(chǎn)工藝驗證、中試及合成;2018年收購南京安納康,搭建藥物發(fā)現平臺;同年參股浙江暉石(原博騰股份子公司浙江博騰),新增cGMP生產(chǎn)基地;2021年購買(mǎi)浙江暉石16.5%股權,開(kāi)始正式控股浙江暉石,并于2021年11月發(fā)行共計11.5億元可轉債,利用其中4.6億元進(jìn)一步收購浙江暉石46.07%的股份。

       在中間體和原料藥前端,浙江暉石的501多功能GMP自動(dòng)化車(chē)間已于2022年3月正式啟用,新增反應釜體積165立方;502車(chē)間已于2022年8月底投產(chǎn);503車(chē)間也即將投產(chǎn)。新產(chǎn)能的建成將為藥石科技從臨床到商業(yè)化、從原料到GMP中間體、API一體化生產(chǎn)提供產(chǎn)能保障。

       藥物制劑遠端,山東藥石建立了符合高端制劑生產(chǎn)及質(zhì)量要求的GMP質(zhì)量體系,預計新增5號及6號共計五條生產(chǎn)線(xiàn)。其中制劑車(chē)間5為商業(yè)化的口服固體車(chē)間,設計了3條生產(chǎn)線(xiàn),年產(chǎn)能為片劑、膠囊劑30億片/粒,現已經(jīng)建成;制劑車(chē)間6為商業(yè)化的水針、粉針車(chē)間,設計了2條生產(chǎn)線(xiàn),年產(chǎn)能為1000萬(wàn)支,目前已經(jīng)啟動(dòng)規劃設計。

       南京天易一站式高水平CDMO服務(wù)平臺,該項目已被納入省、市重大項目,于2022年下半年進(jìn)入全面建設階段,2024年以后將釋放出新的產(chǎn)能。

       要消化這么多產(chǎn)能,在需求端萎靡的情況下,確實(shí)存在較大壓力。

       結     語(yǔ)

       根據半年報顯示,藥石科技目前擁有貨幣現金11.65億元,交易性金融資產(chǎn)1.54億元,或許終止12億元的投資項目確實(shí)是一個(gè)明智的選擇。在CXO行業(yè)增速減緩的情況下,未來(lái)不知還會(huì )遭遇怎樣的變故,收縮戰線(xiàn)屯糧過(guò)冬理所應當。當然,對中國醫藥未來(lái)的發(fā)展也不用過(guò)多擔心,最近我們看到,越來(lái)越多的First-in-class正在國際舞臺上大放異彩。當下不過(guò)是泡沫破裂后的沉寂期罷了,真正的高潮尚未來(lái)臨。后續發(fā)展如何,藥渡還將持續關(guān)注。

       參考資料

       藥石科技半年報、官網(wǎng)、公告等

       《CXO大浪退潮》,健識局,2023-08-04

       《CXO賽道:繁華退卻,遍地憂(yōu)傷》,錦緞,2023-05-10

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