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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 時(shí)評:藥企同行抱怨“根據藥品批號查不到有效期”,這回復里有幾個(gè)坑?

時(shí)評:藥企同行抱怨“根據藥品批號查不到有效期”,這回復里有幾個(gè)坑?

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作者:老薛  來(lái)源:智藥公會(huì )
  2023-08-17
藥企同行抱怨“根據藥品批號查不到有效期”,這回復里有幾個(gè)坑?

[時(shí)評]藥企同行抱怨“根據藥品批號查不到有效期”,這回復里有幾個(gè)坑?

       一般來(lái)說(shuō),我們看藥品有效期,從藥盒上看。但更多的時(shí)候,會(huì )出現藥盒子扔了,只保留了一板藥的情況。如果鋁塑板上有明確的有效期,那沒(méi)有問(wèn)題,但沒(méi)有呢?

       近日,一位藥企同行就遇到了類(lèi)似事件,“是鋁塑包裝的膠囊,沒(méi)吃完,中盒就被我扔了。等過(guò)了一陣子的現在,我又需要吃這個(gè)藥,但是忘記有效期了,而這個(gè)鋁塑板上面只有批號,鋁箔上倒是有有效期36個(gè)月,但是批號不是正常的年月批號,是一串數字,然后我打客服問(wèn)了這個(gè)批號,該公司的回答是沒(méi)法根據批號查到生產(chǎn)日期,也就是無(wú)法確認有效期,這種情況,這個(gè)藥是不是劣藥?”

根據藥品批號查不到有效期

       圖源蒲公英論壇

       其實(shí)在進(jìn)口藥或者試劑中,很多是字母與數字組合的批號,但這并不會(huì )導致無(wú)法通過(guò)批號溯源到有效期。而且在一些試劑盒中,比如本身包含酶、陽(yáng)性對照液、陰性對照液、洗液、酶標板等多個(gè)組分,這些組分的單獨批號可能是不同的,那么如何設定整盒的有效期?以最 先到期的為準。這種情況往往在盒上或者說(shuō)明書(shū)里有標注。如果去看對方的批生產(chǎn)記錄,其實(shí)能看到這個(gè)批次里所有組分的細分批號。也就是說(shuō),即使多組分的情況下,依然能查到有效期。

       如果藥企就是表示查不到有效期呢?從藥企經(jīng)歷來(lái)說(shuō),這些負責對外接口的崗位,本身就應該是由那些有一定經(jīng)驗和知識背景的人擔任。而不是看著(zhù)哪個(gè)小姑娘很機靈,特別會(huì )和人打交道,培訓一下就上崗了。

       因為機靈這種特性,是無(wú)法與成套的體系做對抗的。更多的時(shí)候,機靈的外在表現形式是投機取巧,而在藥企這個(gè)領(lǐng)域,除非你是在人事部或者其他與專(zhuān)業(yè)毫無(wú)關(guān)聯(lián)的崗位,否則可操作空間并不大。像這個(gè)案例中,可能工作人員是真不懂,而且可能還認定“丟了外盒,導致查不到,是你自己的責任”。另外一個(gè)推測可能就比較麻煩,領(lǐng)導識人不清,對外接口的品行不端,也知道能查到有效期,但偷懶,就是不想去問(wèn)詢(xún)質(zhì)量或者生產(chǎn)部門(mén)。

       這些年因為自購藥品的質(zhì)量問(wèn)題,我也和一些藥企打過(guò)很多次交道,實(shí)事求是的評論,有些藥企敵視任何外面消費者的抱怨或者說(shuō)咨詢(xún)。面對質(zhì)疑,先詢(xún)問(wèn)消費者的身份和職業(yè),“你是藥企的嗎?是那個(gè)某某制藥的嗎?”仿佛外界就不應該有人知道打電話(huà)維權一樣。看人下菜碟,在這個(gè)崗位是很常見(jiàn)的。當然在商言商,理論上為公司減少損失是合情合理的。但不能突破底線(xiàn),像這種知道批號卻說(shuō)沒(méi)法查有效期的,絕 對是不能有的。無(wú)論哪家藥監系統給你解釋?zhuān)己茈y說(shuō)得通,最起碼的一點(diǎn),要保證通過(guò)批號可以溯源

       而且這也是《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》(2006年3月15日國家食品藥品監督管理局令第24號公布 自2006年6月1日起施行)明確要求的。

《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》

       圖源國家局網(wǎng)站

       第十六條第十七條對于內標簽和有效期的說(shuō)法如下:

       “第十六條 藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。

       第十七條 藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱(chēng)、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容。

       包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱(chēng)、規格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。”

對于內標簽和有效期的說(shuō)法

       圖源國家局網(wǎng)站

       如果你的內容太多,沒(méi)法都標上,那至少也要能由企業(yè)人員查到所有的信息。其實(shí)對于客服這種推卸責任的說(shuō)法,如果消費者有意跟進(jìn),我不用質(zhì)疑你是不是劣藥,直接根據你的“無(wú)法確定有效期”來(lái)舉報你“藥品無(wú)法溯源”就好了。管你是怎樣,反正你自己說(shuō)的查不到有效期。

       真到那個(gè)階段,我猜企業(yè)方又有一個(gè)說(shuō)法,“客服培訓不到位,實(shí)習期,未經(jīng)許可私自回復”等一些打馬虎眼的理由。把一些事推給“培訓不到位”是不恰當的,如果本身人懶就是不負責,她總能有理由裝聾作啞。是不是藥企也要搞下類(lèi)似臥底調查的形式,由自己人去打電話(huà)問(wèn)問(wèn)客服,看看實(shí)際水平與態(tài)度。別讓一些不專(zhuān)業(yè)的客服,克掉了藥企自己。

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