連日來(lái),受超強臺風(fēng)“杜蘇芮”影響,京津冀地區出現持續極端強降雨天氣,多地遭受?chē)乐睾闈碁暮Γ鐣?huì )各界都在馳援助力抗洪救災,當然也少不了藥企的身影,修正藥業(yè)1200萬(wàn)、魯南制藥880萬(wàn)、阿斯利康100萬(wàn)……
資料來(lái)源:藥企官微及網(wǎng)絡(luò )媒體公開(kāi)
據不完全統計,截至8月6日已有9家藥企捐款捐物,累計價(jià)值約3000萬(wàn),一方有難八方支援,隨著(zhù)時(shí)間的推移,援助的藥企也將繼續增加。
離不開(kāi)中國的阿斯利康
每年1000萬(wàn),10年1個(gè)億,2023年3月中國紅十字基金會(huì )阿斯利康鄉村振興公益基金成立,旨在健康幫扶、教育幫扶及賑濟救災領(lǐng)域開(kāi)展公益慈善項目,阿斯利康向京津冀洪澇地區的捐款正是來(lái)自該基金。
今年是阿斯利康進(jìn)入中國的第三十年,而阿斯利康的發(fā)展也離不開(kāi)中國,2022年阿斯利康在中國營(yíng)收57.92億美元,依然是在華營(yíng)收最多的跨國藥企。近日,阿斯利康發(fā)布了2023H1業(yè)績(jì)報告,上半年營(yíng)收222.95億美元,同比增長(cháng)4%,值得一提的是,除美國市場(chǎng)外,新興市場(chǎng)是其第二大市場(chǎng),而上半年在中國的營(yíng)收達30.43億,占新興市場(chǎng)的50.10%(不考慮新冠藥物)。
圖片來(lái)源:阿斯利康2023半年報
與中國一起共進(jìn)退,是阿斯利康發(fā)出的越來(lái)越強烈的“信號”。今年6月,有外媒報道稱(chēng),阿斯利康已制定了將其中國業(yè)務(wù)分離出來(lái)并在香港單獨上市的計劃,以此來(lái)保護該公司免受日益加劇的地緣政治緊張局勢的影響。
阿斯利康首席執行官帕斯卡爾?索里奧特在剛結束的季度財報電話(huà)會(huì )議上澄清了拆分消息,并表示“只是一個(gè)應急計劃;我們對今天在中國的結構感到滿(mǎn)意”。
在筆者看來(lái),帕斯卡爾?索里奧特的澄清,讓原本被證不實(shí)的拆分計劃,顯得更加撲朔迷離。
國內CXO訂單下滑的同時(shí),韓國三星生物卻訂單滿(mǎn)滿(mǎn),除了藥明生物對其評價(jià)“降價(jià)搶單”外,還有美韓間的“友誼萬(wàn)歲”,2023年4月,韓國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織與美國生物技術(shù)創(chuàng )新組織簽署了一項協(xié)議,加強雙方生物經(jīng)濟領(lǐng)域的聯(lián)系,國際間CXO“友誼”的變化,制藥企業(yè)又怎能不受波及,帕斯卡爾?索里奧特的澄清似乎又透露出另一個(gè)信息“不是不拆分,只是還沒(méi)到那個(gè)時(shí)候”。
當然,無(wú)論拆分與否,這都是后話(huà)。其實(shí)阿斯利康在中國的布局,早已突破在華成立的區域性公司,2017年就出資成立了迪哲醫藥,且在2021年12月順利登陸科創(chuàng )板,據迪哲醫藥2022年報顯示,阿斯利康為兩個(gè)最大股東之一。
圖片來(lái)源:迪哲醫藥2022年報
值得關(guān)注的是,迪哲醫藥現任董事長(cháng)/總經(jīng)理/首席科學(xué)家XIAOLIN ZHANG當初帶領(lǐng)著(zhù)阿斯利康原創(chuàng )新中心核心團隊大部分成員整體加入了迪哲醫藥,且迪哲醫藥管線(xiàn)中的DZD4205、DZD2954和DZD0095均來(lái)自阿斯利康,值得關(guān)注的是,管線(xiàn)適應癥基本與阿斯利康公開(kāi)披露的在研管線(xiàn)所對應的適應癥不同。
圖片來(lái)源:迪哲醫藥2022年報
阿斯利康的此番投資運作,通過(guò)“外援”的方式,搭乘近年來(lái)國產(chǎn)創(chuàng )新的“東風(fēng)”,迪哲醫藥管線(xiàn)中進(jìn)展最快的DZD9008和DZD4205,一旦上市,將更加鞏固阿斯利康在中國的營(yíng)收地位。
DZD9008是特異性表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),針對EGFR 20號外顯子插入突變設計,且是肺癌領(lǐng)域首 個(gè)且唯一獲中美雙突破性療法認定的國創(chuàng )新藥,新藥上市申請于2023年1月獲國家藥監局受理并納入優(yōu)先審評審批程序。
在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)大會(huì )上,DZD9008的1項研究獲口頭報告,2項研究獲壁報報告。
●在既往含鉑化療失敗的97例EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者中,客觀(guān)緩解率(cORR)達60.8%;
●一線(xiàn)單藥治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者,在臨床試驗II期推薦(RP2D)劑量(300mg QD)下的最 佳ORR高達77.8%,有潛力成為一線(xiàn)治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者的新方案;
●在37例既往接受過(guò)中位5線(xiàn)系統治療的患者中,70.3%曾接受過(guò)第三代EGFR-TKI治療,91.9%接受過(guò)化療,40.5%伴有基線(xiàn)腦轉移,截至2023年4月3日,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為5.8個(gè)月,中位緩解持續時(shí)間(mDoR)為6.5個(gè)月。
另一款DZD4205實(shí)力也不容小覷,屬新一代特異性JAK1抑制劑,且是T細胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首 個(gè)且唯一處于全球注冊臨床階段的特異性JAK1抑制劑,在2022年獲美國FDA快速通道認定用于治療復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)。
r/r PTCL治療目前尚無(wú)共識,DZD4205有望破局治療困境,據臨床數據顯示,在標準治療失敗的88例患者中,客觀(guān)緩解率(ORR)達44.3%,其中21例達完全緩解(CRR:23.9%),抗腫瘤療效能覆蓋多種常見(jiàn)PTCL病理亞型;中位緩解持續時(shí)間(DoR)尚未達到,最長(cháng)DoR達16.8個(gè)月(且患者仍在治療和緩解中),這一臨床數據也在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)大會(huì )上以口頭報告形式發(fā)布。
與中國創(chuàng )新一起“出海”,是阿斯利康下一階段發(fā)展的核心,當然,這也是國產(chǎn)創(chuàng )新實(shí)力提高的體現。
最懂?huà)寢尩目ㄋ帢I(yè)
洪澇災害下,兒童抵抗力弱易生病,13000盒兒童常用藥在缺少物資的災區,比金錢(qián)更讓人渴望,葵花藥業(yè)也正是利用自身優(yōu)勢為災區救急。
“一小、一老、一婦”是葵花藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)策略,上養老,下顧小,中間還要護自己,葵花藥業(yè)堪稱(chēng)是最懂?huà)寢尩乃幤螅谶@一策略下,葵花藥業(yè)也贏(yíng)得了市場(chǎng),近年來(lái)的業(yè)績(jì)也較為穩健,在新冠疫情的沖擊下,業(yè)績(jì)受過(guò)短期影響后就一路攀升且創(chuàng )下2022年營(yíng)收和凈利潤的雙新高,據2023H1業(yè)績(jì)預告顯示,上半年收入29.25億-31.51億,同比增長(cháng)30.05%-40.08%,凈利潤6.0億–6.6億,同比增長(cháng)49.54%-64.50%,再創(chuàng )年度業(yè)績(jì)新高或將又現。
不同領(lǐng)域產(chǎn)品集群優(yōu)勢已顯現,2022年兒藥營(yíng)收占其總營(yíng)收約43%,可知有超29億的營(yíng)收分布在老、婦領(lǐng)域。
此外,據2022年報顯示,產(chǎn)品中銷(xiāo)售額過(guò)6億的有2個(gè),分別為護肝片和小兒肺熱咳喘口服液/顆粒,老慢病領(lǐng)域形成了以護肝片為龍頭帶動(dòng),美沙拉嗪腸溶片等產(chǎn)品補充的集群,而婦科領(lǐng)域有黃金單品康婦消炎栓,據藥智醫院銷(xiāo)售數據顯示,康婦消炎栓2022年銷(xiāo)售額為1.19億,美沙拉嗪腸溶片2022年銷(xiāo)售額為1.07億,市場(chǎng)占有率第二,僅次于德國福克大藥廠(chǎng)。
藥二代的開(kāi)源節流是業(yè)績(jì)屢創(chuàng )新高的保障,關(guān)彥斌執掌葵花藥業(yè)期間,銷(xiāo)售費用逐年增加,其在位的最后一年(2018年),銷(xiāo)售費用為14.47億,其中宣傳費(廣告及業(yè)務(wù)宣傳)為8.21億,占比56.74%。關(guān)氏姐妹“接棒”后,銷(xiāo)售費用調整幅度較大,最高也未超過(guò)2017年水平,特別是結構性調整更為顯眼,宣傳費雖基本保持在8億以上,但占比超70%。
數據來(lái)源:葵花藥業(yè)年報
值得注意的是,葵花藥業(yè)OTC模式收入是其主要收入,2022年占總收入的82.94%,OTC產(chǎn)品最大的特點(diǎn)就是自愿選購,關(guān)氏姐妹對銷(xiāo)售費用的結構性調整,在提高產(chǎn)品知名度的同時(shí),降低了銷(xiāo)售成本,通過(guò)銷(xiāo)售模式的改革,讓業(yè)績(jì)充滿(mǎn)“活力”。
來(lái)源:葵花藥業(yè)2022年報
值得一提的是,葵花藥業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域有了新的拓展延伸,2022年引入了兒童罕見(jiàn)病產(chǎn)品氨己烯酸散和兒童精神神經(jīng)領(lǐng)域特色產(chǎn)品咪 達 唑 侖口頰粘膜溶液,隨著(zhù)“一小、一老、一婦”的戰略推進(jìn),最懂?huà)寢尩目ㄋ帢I(yè)會(huì )變的更貼媽媽心。
小結
有愛(ài)心的企業(yè),終究會(huì )贏(yíng)得人心,有擔當的企業(yè),必定被市場(chǎng)回報,捐贈京津冀的每家藥企都值得“細品”,比如默默前行的魯南制藥,雖未IPO上市,但綜合實(shí)力相當強悍,在2023中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜排第15位,尤其是在2022年全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專(zhuān)利TOP100中,以165件在全球排名第52,高于之前被輝瑞以430億美元收購的Seagen。
來(lái)源:魯南制藥官網(wǎng)
研發(fā)藥品,為健康護航,是藥企的初衷,回饋社會(huì ),服務(wù)于民,更是藥企的歸宿。
參考來(lái)源
Fierce Biotech
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