自河南省醫保局5月份發(fā)布十九省聯(lián)盟帶量采購目錄以來(lái),歷經(jīng)兩個(gè)多月終于發(fā)布了本次帶量采購規則的征求意見(jiàn)稿。
五月份發(fā)布的河南等十九省聯(lián)盟采購目錄藥品的是24個(gè)品種,但是征求意見(jiàn)稿中為23個(gè)品種,其中復方甘草口服常釋劑型被剔除。23個(gè)品種除膠體果膠鉍為口服常釋劑型,其余的均為注射劑或凍干粉針。
本次帶量采購征求意見(jiàn)稿,將23個(gè)藥品分為采購單一和采購單二,在該文中并未體現出采購單一與采購二之間的區別,或許后續正式文稿中會(huì )加入新的政策規則,目前還不清楚具體的差別。
申報報價(jià)以及同組最多擬中選規則,與之前的河南聯(lián)盟帶量規則有部分變化,對于企業(yè)申報報價(jià)不符合要求的,本次計算為申報企業(yè)為無(wú)效申報企業(yè),如果這樣的話(huà),很多企業(yè)可能因為有效申報價(jià)的問(wèn)題而不被計數,那對于符合價(jià)格申報要求的同組產(chǎn)品,競爭擬中選名額會(huì )相對激烈一些。
征求意見(jiàn)稿中的申報產(chǎn)品如何能獲得附條件擬中選數額也未體現出來(lái),只有在注釋中提及降幅不得低于所有競爭擬中選企業(yè)平均降幅,后續具體的規則還需要看后續的正式文稿。擬中選規則中,不高于規定價(jià)格的都可以直接中選,不受最多擬中選數額限制(計算本品種擬中選數額)。
綜合評審指標評分有變化
同品種同組有效申報企業(yè)為2家及以上的采用綜合評審方式確定擬中選企業(yè)。
本次帶量采購綜合評審滿(mǎn)分100分,其中經(jīng)濟技術(shù)標占60分,商務(wù)標占40分,通過(guò)對比河南14省聯(lián)盟帶量采購文件,發(fā)現各項指標分數的權重發(fā)生了一些變化。
經(jīng)濟技術(shù)標
企業(yè)綜合評審方面,由河南14省聯(lián)盟45分調整為40分。在細分指標中,降低了按照新注冊分類(lèi)批準化學(xué)藥物情況(包括且不限于本次集采品種)的分值,由15分調整為5分。參加集采情況由10分調整為5分。醫療機構覆蓋情況分值增大,由10分調整為20分,且市場(chǎng)覆蓋情況由簡(jiǎn)單的排名次給分值,調整為計算企業(yè)的品種報量占比情況給分,原來(lái)第一名第二名分值相差可能不大,但是按照品種報量占比計算,第一名和第二名的得分可能差距巨大。
藥品綜合評價(jià)方面,由河南14省聯(lián)盟的55分調整為60分,在藥品質(zhì)量評價(jià)的適應癥、有效期、給藥途徑、儲藏條件分值均由6分調整為8分,然后去除了注射劑型包裝材料區別分值。原料藥的分值也由15分調整為18分。
在減分項中,新增了涉及醫藥領(lǐng)域實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位被處罰情況(含原料藥),最多扣除20分。
商務(wù)標
商務(wù)標得分=(本組最低申報價(jià)/本企業(yè)申報價(jià))*100,報價(jià)越低的商務(wù)標得分越高。在最多擬中選數額內,按照綜合評審得分由高到低的順序確定競價(jià)擬中選企業(yè)。商務(wù)標計算方式和以往一致。
綜合評審得分=經(jīng)濟技術(shù)標得分×60%+商務(wù)標得分×40%。
河南十九省聯(lián)盟征求意見(jiàn)稿—綜合評審計分表
采購量分配政策有變化
采購量的分配中,對綜合評審分最高的中選藥品分配量政策有變,得分最高和中選價(jià)格最低的藥品都可以獲得醫療機構該藥品報量的100%需求量作為約定采購量,其余的中選藥品以醫療機構該藥品報量的90%需求量作為約定采購量。如同品種A組或B組無(wú)中選藥品,相應組別的需求量計入有中選產(chǎn)品的組別。
而對于待分配量,如果有醫療機構選擇得分最高和價(jià)格最低的中選藥品之一的則該醫藥機構該品種待分配需求量的50%分配給該中選藥品,其余待分配需求量由醫藥機構從中選企業(yè)“供應清單”中自主選擇。
若醫療機構同時(shí)填報了得分最高和價(jià)格最低的中選藥品,則該醫藥機構該品種待分配需求量的50%分配給綜合評審得分最高的中選藥品,50%分配給價(jià)格最低的中選藥品。
總結
河南十九省聯(lián)盟陣容又比之前擴大了幾個(gè)省份。在規則上也依舊采用雙信封綜合評審方式,但是在經(jīng)濟技術(shù)標中更加注重產(chǎn)品本身的質(zhì)量、原料藥來(lái)源、市場(chǎng)覆蓋情況、以及涉及醫藥領(lǐng)域實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位被處罰情況(含原料藥)。
而對于企業(yè)的研發(fā)水平評價(jià)指標,即按照新注冊分類(lèi)批準化學(xué)藥物情況(不限于本次集采品種)的分值權重降低,以及企業(yè)歷次國家集采中選的批次分值權重也有所降低,說(shuō)明企業(yè)本身的權重在變小,而產(chǎn)品自身相關(guān)的權重在增大。產(chǎn)品質(zhì)量對比有優(yōu)勢、市場(chǎng)覆蓋率廣、供應穩定性強的藥品將占據優(yōu)勢。
此外在分配量上,各集采品種綜合評審得分最高的和中選價(jià)格最低的品種都可以獲得醫院對應本企業(yè)報量的100%作為約定采購量,也優(yōu)先獲得其他企業(yè)的待分配量,這點(diǎn)也是規則上的巨大進(jìn)步,除了鼓勵價(jià)廉的藥品,也獎勵質(zhì)優(yōu)的藥品。
意見(jiàn)稿還有很多規則未完全公布,尤其區分采購單一采購單二的意義,以及附條件中選的規則,還有同組獨家藥品的談判規則等都未公布,等看看后續正式稿件會(huì )有何變化吧。
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