自河南省醫(yī)保局5月份發(fā)布十九省聯盟帶量采購目錄以來，歷經兩個多月終于發(fā)布了本次帶量采購規(guī)則的征求意見稿。
五月份發(fā)布的河南等十九省聯盟采購目錄藥品的是24個品種，但是征求意見稿中為23個品種，其中復方甘草口服常釋劑型被剔除。23個品種除膠體果膠鉍為口服常釋劑型，其余的均為注射劑或凍干粉針。
本次帶量采購征求意見稿，將23個藥品分為采購單一和采購單二，在該文中并未體現出采購單一與采購二之間的區(qū)別，或許后續(xù)正式文稿中會加入新的政策規(guī)則，目前還不清楚具體的差別。
申報報價以及同組最多擬中選規(guī)則，與之前的河南聯盟帶量規(guī)則有部分變化，對于企業(yè)申報報價不符合要求的，本次計算為申報企業(yè)為無效申報企業(yè)，如果這樣的話，很多企業(yè)可能因為有效申報價的問題而不被計數，那對于符合價格申報要求的同組產品，競爭擬中選名額會相對激烈一些。
征求意見稿中的申報產品如何能獲得附條件擬中選數額也未體現出來，只有在注釋中提及降幅不得低于所有競爭擬中選企業(yè)平均降幅，后續(xù)具體的規(guī)則還需要看后續(xù)的正式文稿。擬中選規(guī)則中，不高于規(guī)定價格的都可以直接中選，不受最多擬中選數額限制（計算本品種擬中選數額)。
綜合評審指標評分有變化
同品種同組有效申報企業(yè)為2家及以上的采用綜合評審方式確定擬中選企業(yè)。
本次帶量采購綜合評審滿分100分，其中經濟技術標占60分，商務標占40分，通過對比河南14省聯盟帶量采購文件，發(fā)現各項指標分數的權重發(fā)生了一些變化。
經濟技術標
企業(yè)綜合評審方面，由河南14省聯盟45分調整為40分。在細分指標中，降低了按照新注冊分類批準化學藥物情況（包括且不限于本次集采品種）的分值，由15分調整為5分。參加集采情況由10分調整為5分。醫(yī)療機構覆蓋情況分值增大，由10分調整為20分，且市場覆蓋情況由簡單的排名次給分值，調整為計算企業(yè)的品種報量占比情況給分，原來第一名第二名分值相差可能不大，但是按照品種報量占比計算，第一名和第二名的得分可能差距巨大。
藥品綜合評價方面，由河南14省聯盟的55分調整為60分，在藥品質量評價的適應癥、有效期、給藥途徑、儲藏條件分值均由6分調整為8分，然后去除了注射劑型包裝材料區(qū)別分值。原料藥的分值也由15分調整為18分。
在減分項中，新增了涉及醫(yī)藥領域實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位被處罰情況（含原料藥），最多扣除20分。
商務標
商務標得分=（本組最低申報價/本企業(yè)申報價）*100，報價越低的商務標得分越高。在最多擬中選數額內，按照綜合評審得分由高到低的順序確定競價擬中選企業(yè)。商務標計算方式和以往一致。
綜合評審得分=經濟技術標得分×60%+商務標得分×40%。
河南十九省聯盟征求意見稿—綜合評審計分表
采購量分配政策有變化
采購量的分配中，對綜合評審分最高的中選藥品分配量政策有變，得分最高和中選價格最低的藥品都可以獲得醫(yī)療機構該藥品報量的100%需求量作為約定采購量，其余的中選藥品以醫(yī)療機構該藥品報量的90%需求量作為約定采購量。如同品種A組或B組無中選藥品，相應組別的需求量計入有中選產品的組別。
而對于待分配量，如果有醫(yī)療機構選擇得分最高和價格最低的中選藥品之一的則該醫(yī)藥機構該品種待分配需求量的50%分配給該中選藥品，其余待分配需求量由醫(yī)藥機構從中選企業(yè)“供應清單”中自主選擇。
若醫(yī)療機構同時填報了得分最高和價格最低的中選藥品，則該醫(yī)藥機構該品種待分配需求量的50%分配給綜合評審得分最高的中選藥品，50%分配給價格最低的中選藥品。
總結
河南十九省聯盟陣容又比之前擴大了幾個省份。在規(guī)則上也依舊采用雙信封綜合評審方式，但是在經濟技術標中更加注重產品本身的質量、原料藥來源、市場覆蓋情況、以及涉及醫(yī)藥領域實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位被處罰情況（含原料藥）。
而對于企業(yè)的研發(fā)水平評價指標，即按照新注冊分類批準化學藥物情況（不限于本次集采品種）的分值權重降低，以及企業(yè)歷次國家集采中選的批次分值權重也有所降低，說明企業(yè)本身的權重在變小，而產品自身相關的權重在增大。產品質量對比有優(yōu)勢、市場覆蓋率廣、供應穩(wěn)定性強的藥品將占據優(yōu)勢。
此外在分配量上，各集采品種綜合評審得分最高的和中選價格最低的品種都可以獲得醫(yī)院對應本企業(yè)報量的100%作為約定采購量，也優(yōu)先獲得其他企業(yè)的待分配量，這點也是規(guī)則上的巨大進步，除了鼓勵價廉的藥品，也獎勵質優(yōu)的藥品。
意見稿還有很多規(guī)則未完全公布，尤其區(qū)分采購單一采購單二的意義，以及附條件中選的規(guī)則，還有同組獨家藥品的談判規(guī)則等都未公布，等看看后續(xù)正式稿件會有何變化吧。
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