實(shí)現扭虧為盈，一直是擺在Biotech面前最難過(guò)的坎。
好在從2023年開(kāi)始，越來(lái)越多的Biotech成功實(shí)現盈利，其中就包括復宏漢霖、和鉑醫藥、康方生物。
除此以外，還有不少Biotech接近商業(yè)化盈利拐點(diǎn)，例如歌禮制藥、諾誠健華等。這意味著(zhù)國內創(chuàng )新藥企正逐步走向成熟。
在這個(gè)競爭激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，這些公司的成功經(jīng)驗提供了寶貴的啟示和借鑒，同時(shí)也為更多創(chuàng )新藥企找到成長(cháng)的路徑。
復宏漢霖、和鉑、康方
率先打響B(tài)iotech“翻身仗”
進(jìn)入財報季以來(lái)，復宏漢霖、和鉑醫藥和康方生物接連交出了亮眼的成績(jì)單。
其中，復宏漢霖預計2023年上半年實(shí)現凈利潤約2億元，首次實(shí)現半年度盈利；和鉑醫藥預期上半年實(shí)現總收入約4000萬(wàn)美元，同比增長(cháng)約44.9%，期內盈利約200萬(wàn)美元至400萬(wàn)美元，而上年同期為虧損約7310萬(wàn)美元，實(shí)現首次半年度盈利；康方生物預計半年度錄得利潤不低于23億元，而去年同期虧損6.91億元，首次實(shí)現半年度盈利。
從“首次實(shí)現半年度盈利”可知，Biotech實(shí)現扭虧為盈的難度不是一般的大。
凡事必有因，這些Biotech實(shí)現扭虧為盈的背后，必有其深層次的邏輯。
實(shí)際上，和鉑醫藥已經(jīng)連續兩年宣布取得半年度收入增速超過(guò)40%的良好業(yè)績(jì)。今年上半年預期總收入增加及轉虧為盈，主要歸因于包括巴托利單抗（HBM9161）和HBM7008在內的Harbour Therapeutics創(chuàng )新產(chǎn)品的授權與合作，以及全資子公司Nona Biosciences（諾納生物）實(shí)現業(yè)務(wù)迅速擴張，收入大幅增加。
康方生物首次實(shí)現半年度盈利，是由于核心產(chǎn)品PD-1/VEGF雙抗依沃西（AK112）對外授權獲得約為29億元的巨額收入，以及開(kāi)坦尼（卡度尼利單抗，PD-1/CTLA-4）和安尼可（派安普利單抗，PD-1）兩大產(chǎn)品持續放量實(shí)現銷(xiāo)售收入增長(cháng)。
不過(guò)，上述兩家公司的共同點(diǎn)在于，授權引進(jìn)及合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)生的收入占比較高。相較之下，復宏漢霖依靠產(chǎn)品收入便實(shí)現扭虧為盈，更顯得難能可貴。
2023年上半年，復宏漢霖的核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)覆蓋的患者數量持續增長(cháng)、盈利能力獲得提升，創(chuàng )新產(chǎn)品漢斯狀自2022年3月上市以來(lái)銷(xiāo)售收入持續提高。
其中，復宏漢霖自主研發(fā)的漢曲優(yōu)，是國產(chǎn)首 款獲批上市的曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥，適應癥為用于HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的治療，而且已在全球30多個(gè)國家和地區獲批上市，大適應癥疊加出海，市場(chǎng)空間巨大。
正是憑借先發(fā)優(yōu)勢和海外市場(chǎng)的廣泛布局，漢曲優(yōu)在2023年第一季度實(shí)現國內銷(xiāo)售收入約5.39億元，同比增長(cháng)66.7%。
差異化、先發(fā)優(yōu)勢、出海……
Biotech盈利“利器”
實(shí)際上，除了核心產(chǎn)品在市場(chǎng)上取得良好銷(xiāo)量以外，復宏漢霖、和鉑醫藥和康方生物還在業(yè)績(jì)預告中提到了通過(guò)運營(yíng)優(yōu)化所實(shí)現的降本增效增厚業(yè)績(jì)。
受各方面因素制約，這幾年創(chuàng )新藥企業(yè)很難在資本市場(chǎng)上獲得融資。這就促使Biotech公司必須要在有限的現金流下做到“開(kāi)源”、“節流”：既要保證持續投入研發(fā)，又要做好商業(yè)化運營(yíng)資金配置。
基于此，許多Biotech公司都在做好降本增效，優(yōu)化研發(fā)組合和提高商業(yè)化規劃能力，從原本的研發(fā)先行模式轉為在銷(xiāo)售上投入先行、實(shí)現精細化管理。
尤其對于已經(jīng)接近商業(yè)化盈利拐點(diǎn)的Biotech，既要做到研發(fā)投入相對可控，注重在有潛力的領(lǐng)域進(jìn)行深耕，同時(shí)還要做到高效成本控制，才能在實(shí)現盈利時(shí)獲得明顯的優(yōu)勢。
在這方面，復宏漢霖做出了很好的示范。
復宏漢霖的管線(xiàn)組合為“生物類(lèi)似藥+創(chuàng )新藥”，對比其他專(zhuān)注于創(chuàng )新藥研發(fā)的Biotech，在一定程度上做出了差異化布局。
在生物類(lèi)似藥方面，復宏漢霖不追求以量取勝，而是采取大單品策略、搶首 發(fā)優(yōu)勢和出海布局。
例如，漢曲優(yōu)是國產(chǎn)首 款曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥，漢利康是國產(chǎn)首 款利妥昔單抗生物類(lèi)似藥，兩款產(chǎn)品的獲批時(shí)間均早于競爭對手，提前搶奪市場(chǎng)份額。正是由于超前的管線(xiàn)布局和精準定位市場(chǎng)需求，這兩款藥在2022年國內市場(chǎng)銷(xiāo)售收入均超過(guò)10億元。
康方生物也有一款10億級大單品，截至2023年5月中旬，開(kāi)坦尼銷(xiāo)售額已達10億元。
在創(chuàng )新藥布局方面，復宏漢霖采取差異化策略，自主研發(fā)的H藥漢斯狀（斯魯利單抗）不跟風(fēng)主攻競爭激烈的熱門(mén)適應癥，而是將矛頭指向了連O藥、K藥都沒(méi)能攻克的小細胞肺癌領(lǐng)域，最終不僅搶占先發(fā)優(yōu)勢，而且臨床數據相當優(yōu)異。
根據一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床研究（ASTRUM-005）分析顯示，H藥聯(lián)合化療組的中位OS達15.8個(gè)月，較對照組顯著(zhù)延長(cháng)4.7個(gè)月，OS得到了明顯改善，H藥聯(lián)合化療組患者死亡風(fēng)險降低38%（HR=0.62，95%CI: 0.50-0.76）。亞裔人群中位OS達15.9個(gè)月，較對照組延長(cháng)4.8個(gè)月（HR=0.63，95%CI: 0.49-0.81）。
漢斯狀不僅是復宏漢霖首 個(gè)獲批上市的創(chuàng )新藥，還是全球首 個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的PD-1單抗，差異化疊加先發(fā)優(yōu)勢，上市9個(gè)月銷(xiāo)售額就達到3.3億元，2023年第一季度國內銷(xiāo)售收入也達到約2.5億元，目前正處于放量突破期。
另外，復宏漢霖還注重海外戰略，尋求更廣闊的發(fā)展空間。目前已獲批上市的5款產(chǎn)品均進(jìn)行過(guò)BD交易，在研管線(xiàn)中HLX04-O、HLX11等也都在臨床早期達成了海外授權。
當然，這背后還需要以高強度的研發(fā)投入作支撐。2019-2022年，復宏漢霖研發(fā)投入分別為6.08億元、8.94億元、10.24億元、13.95億元，連續多年保持較高水平的研發(fā)投入。
接近盈利拐點(diǎn)的18A公司
歌禮制藥、諾誠健華...
除了上述Biotech以外，目前也有部分18A公司已接近盈利拐點(diǎn)，例如歌禮制藥、諾誠健華、東曜藥業(yè)。
其中，歌禮制藥發(fā)布了正面盈利預告：2023年上半年，公司錄得總收入4600萬(wàn)-4700萬(wàn)元，同比增長(cháng)約20.4%-23%；公司擁有人應占凈虧損為1400萬(wàn)-2200萬(wàn)元，同比減少約84.1%-75.0%，上年同期為凈虧損8799.8萬(wàn)元。其中，總收入增加主要是由于新冠口服藥利托那韋銷(xiāo)售收入增加，公司擁有人應占凈虧損減少主要是由于總收入增加及有效的成本控制措施所致。
諾誠健華2023年第一季度歸母凈利潤虧損為1240.65萬(wàn)元，上年同期虧損為1.18億元，同比大幅收窄。這主要得益于核心產(chǎn)品奧布替尼銷(xiāo)售額持續增長(cháng)，帶動(dòng)藥品銷(xiāo)售收入實(shí)現1.51億元，同比增長(cháng)43.46%，藥品銷(xiāo)售收入占總營(yíng)業(yè)收入（1.89億元）的比重高達79.89%。
東曜藥業(yè)從2021年開(kāi)始全面轉型CDMO業(yè)務(wù)，聚焦于單抗、ADC等生物藥CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，其中CDMO業(yè)務(wù)已經(jīng)實(shí)現收入，從2020年的642萬(wàn)增加至2022年的7254萬(wàn)，兩年CAGR高達236%。2023年第一季度，公司實(shí)現凈利潤為-1638萬(wàn)元，同比去年下降247.46%。
結 語(yǔ)
企業(yè)盈利能力與其商業(yè)化能力、市場(chǎng)競爭地位等因素密切相關(guān)，商業(yè)化能力越強的公司其盈利能力也越強。已經(jīng)實(shí)現盈利的Biotech，在產(chǎn)品基礎、市場(chǎng)競爭等方面都具備了一定的優(yōu)勢。
未來(lái)隨著(zhù)越來(lái)越多的Biotech實(shí)現盈利，國內創(chuàng )新藥企業(yè)也將處于快速成長(cháng)的關(guān)鍵階段。
參考資料
1.各公司財報、公告；
2.交銀國際、wind、中信建投研報
合作咨詢(xún)
肖女士
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