醫療反腐年年有，今年力度特別大

       7月21日，據國家衛健委官網(wǎng)報道，國家衛健委會(huì )同教育部、公安部、審計署、國資委、國家醫保局、國家藥監局等部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)視頻會(huì )議，部署開(kāi)展為期1年的全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作。幾天后，中紀委也發(fā)布了相關(guān)消息。與2022年相比，2023年反腐力度明顯加強，涉及人員更為核心、關(guān)鍵。

       受此消息影響，7月31日收盤(pán)，多只醫藥股大跌，恒瑞醫藥跌9.11%、華東醫藥跌4.97%、智飛生物跌6.22%、益方生物跌9.59%。而且這一消息的影響還在發(fā)酵，作為醫藥領(lǐng)頭羊的恒瑞，近三天內跌去近14%，市值蒸發(fā)超430億元。

       醫藥行業(yè)逐漸升級的反腐風(fēng)暴，已經(jīng)影響到投資者對二級市場(chǎng)的判斷。在此重壓下，國內Biotech該何去何從？

       為什么要醫療反腐？

       據公開(kāi)數據，2021年，國內564家藥企總銷(xiāo)售費用高達4205億元，整體銷(xiāo)售費用率中位數為19.47%；其中64家藥企銷(xiāo)售費用率超50%。這也意味著(zhù)，這些藥企2塊錢(qián)的營(yíng)收中，至少1塊錢(qián)需要用來(lái)支付銷(xiāo)售費用。

       要知道，在最近一年的海外巨頭藥企費用統計中，營(yíng)銷(xiāo)費用占比最高的諾華也僅有28.2%。為什么國內藥企銷(xiāo)售費用這么高呢？

       這是因為長(cháng)期以來(lái)國內醫藥企業(yè)難以做到真正的創(chuàng )新，在缺乏全球競爭力的同時(shí)，也很難單純依靠療效來(lái)征服國內市場(chǎng)。此時(shí)，利益輸送便成為了大家心照不宣搶占市場(chǎng)的秘訣。在這種環(huán)境下，過(guò)于重視營(yíng)銷(xiāo)就成為了我國大部分醫藥企業(yè)的通病，腐敗不可避免。營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中的利益輸送不僅增加銷(xiāo)售費用，還影響國內醫藥產(chǎn)業(yè)的向前發(fā)展。因此，中國醫藥產(chǎn)業(yè)要想真正崛起，反腐勢在必行。

       今年的醫療反腐，雷聲大雨點(diǎn)也大

       事實(shí)上，國家每年都在開(kāi)展醫療反腐的相關(guān)工作。不過(guò)今年的醫療反腐風(fēng)暴與往年相比，力度、速度與深度都是前所未有的。

       01.

       2020年5月，國家衛健委會(huì )同公安部等八部門(mén)發(fā)布《2020年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，明確嚴肅查處收取醫藥耗材企業(yè)回扣行為，制定醫務(wù)人員對外交往行為規范等。

       02.

       2021年11月，國家衛健委等多部門(mén)發(fā)布《醫療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》，包括合法按勞取酬，不接受商業(yè)提成；恪守交往底線(xiàn)，不收受企業(yè)回扣等。

       03.

       2022年6月，國家衛健委等九部委引發(fā)《2022年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，要求進(jìn)一步加強對院內“商業(yè)賄賂” “耗材回扣”等違規行為的監管，深入開(kāi)展醫療領(lǐng)域亂象治理等。

       04.

       2023年5月10日，十四部委聯(lián)合發(fā)布《2023年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。文件提出了13項工作重點(diǎn)：假借學(xué)術(shù)活動(dòng)名義收受“紅包”回扣、違規接受捐贈資助、以及來(lái)自醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷(xiāo)商和醫藥代表等各種名義或形式實(shí)施“帶金銷(xiāo)售”等都是重點(diǎn)關(guān)注。

       05.

       2023年5月31日，中紀委國家監委網(wǎng)站發(fā)布《圖解紀法|對單位行賄罪》，以漫畫(huà)形式揭露醫療設備采購中的回扣內幕：醫療器械和醫療設備銷(xiāo)售商，為謀取不正當利益，通過(guò)醫院的介入室、心血管等科室負責人向相關(guān)科室全體醫生給予回扣。

       06.

       2023年7月14日，江西省衛健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全省醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治自查自糾工作的通知》，提到了六大類(lèi)32項重點(diǎn)問(wèn)題，如違規收取講課費、違規接受捐贈、強行索取贊助等，以供自查自糾。

       07.

       2023年7月21日，全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì )議召開(kāi)，強調以“零容忍”態(tài)度堅決懲處腐敗；深入開(kāi)展醫藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統治理。

       08.

       2023年7月24日，中山大學(xué)附屬第一醫院印發(fā)《2023年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》。廣西壯族自治區人民醫院發(fā)布了《深入開(kāi)展不合理取酬專(zhuān)項清退工作實(shí)施方案》，要求全院醫務(wù)人員主動(dòng)清退2018年至2023年5月以來(lái)所收受的講課費、培訓費、研討費等不合理報酬，清退工作從2023年7月17日開(kāi)始至2023年7月31日結束。

       09.

       2023年7月25日，刑法修正案（十二）草案提請十四屆全國人大常委會(huì )第四次會(huì )議審議，該修正案草案共修改補充刑法7條，加大了對行賄犯罪懲治力度，提出在食品藥品、教育醫療等領(lǐng)域行賄需從重處罰，同時(shí)增加了懲治民營(yíng)企業(yè)人員腐敗相關(guān)犯罪條款，也完善了此前容易通過(guò)單位行賄、個(gè)人行賄之間區別規避處罰的漏洞。

       2023年以來(lái)，已經(jīng)有兩位上市公司董事長(cháng)被采取留置措施，全國已有至少155位醫院院長(cháng)、書(shū)記被查，數量已超過(guò)2022年全年的兩倍。行業(yè)人士指出：醫院負責人被查通常跟采購腐敗有關(guān)。

       今年7月底，中央紀委國家監委召開(kāi)動(dòng)員會(huì )，部署紀檢監察機關(guān)配合開(kāi)展全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治，堅持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫藥領(lǐng)域腐敗案件。由此可以預見(jiàn)，2023年下半年，全國藥品耗材領(lǐng)域監管和反腐力度將是前所未有的。

       國內藥企應減少內耗，把精力放在創(chuàng )新上

       今年在反腐動(dòng)作密集推動(dòng)下，不僅監管部門(mén)的態(tài)度和力度比之前更堅決、果斷，各地大小醫院也紛紛加快自查自糾步伐。醫藥行業(yè)不時(shí)傳出因“科室會(huì )”講課費被查、被罰事件，還有藥企進(jìn)行內部清查并要求退回支付給專(zhuān)家的講課費。

       在支付端，今年7月份，國家醫保局發(fā)布《談判藥品續約規則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》及《非獨家藥品競價(jià)規則（征求意見(jiàn)稿）》，并強調：“醫保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是‘價(jià)格越低越好’的隨意砍價(jià)”，展示了鼓勵創(chuàng )新以及對有價(jià)值創(chuàng )新藥的支付意愿。

       另外，今年7月底，國家藥監局藥審中心接連發(fā)了三份指導文件，直指創(chuàng )新藥臨床試驗設計。三份文件都以“以患者為中心”理念為指導，分別涉及藥物臨床試驗設計技術(shù)、藥物臨床試驗實(shí)施技術(shù)及藥物獲益-風(fēng)險評估技術(shù)。其中對創(chuàng )新藥臨床研發(fā)影響最大的莫過(guò)于臨床試驗中的對照藥選擇，文件指出：應選擇對于受試者最 佳且可及的對照，避免將次優(yōu)治療作為對照。

       發(fā)布指導文件的目的就是為了規范臨床試驗對照組的選擇，過(guò)去是需要標準療法，現在是要結合未來(lái)一段時(shí)間的治療方式變革，去動(dòng)態(tài)的評估和選擇最優(yōu)對照組，這使得藥企們必將更加專(zhuān)注于研發(fā)真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥。

       以上文件的發(fā)布充分展示了上層尊重、鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)的意愿。如今，面對嚴肅的醫療反腐，各類(lèi)會(huì )議、講課機會(huì )一旦真的停了，biotech們必須開(kāi)發(fā)出更好的推廣方式來(lái)，也即將迎來(lái)商業(yè)鏈的巨變，未來(lái)創(chuàng )新藥的競爭將會(huì )真正回歸到產(chǎn)品的臨床數據上，患者的未竟需求上。今天的嚴肅反腐，就是為了讓那些真正優(yōu)秀的企業(yè)凸顯出來(lái)。那么，唯有真正落地到商業(yè)模式和產(chǎn)品創(chuàng )新的企業(yè)，才有可能迎來(lái)全新的發(fā)展期。對于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，這是一種空前利好。

       參考來(lái)源

       1.《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，中國衛生雜志，2023-05-10.

       2.《全國醫藥腐敗集中整治開(kāi)始！已有146位院長(cháng)被查（附名單）》，賽柏藍，2023-07-23.

       3.《講課費要“吐出來(lái)”！多地開(kāi)展整治醫療腐敗行動(dòng)》，醫學(xué)界，2023-07-27.