創(chuàng )新藥一哥上半年成績(jì)單出爐。
8月2日,百濟神州披露半年度主要財務(wù)數據,上半年公司營(yíng)業(yè)總收入72.51億元,同比上升72.2%;凈利潤虧損52.19億元,上年同期虧損66.64億元。收入中,百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計36.12億元,百澤安®在中國的銷(xiāo)售額總計18.36億元。
日本藥企的mRNA疫苗布局持續突圍。
8月2日,第一三共宣布日本藥監局已批準該公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®(DS-5670)上市,通過(guò)加強接種,用于預防新冠感染。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1)北交所對醫藥企業(yè)IPO推廣費合理性明確四大審核關(guān)注重點(diǎn)
日前,北京證券交易所在最新下發(fā)的發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)中,對醫藥企業(yè)推廣銷(xiāo)售模式下推廣費的商業(yè)合理性,是否滿(mǎn)足依法規范經(jīng)營(yíng)的發(fā)行上市條件,給出了四大審核關(guān)注重點(diǎn),包括內控制度是否健全有效,異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實(shí)合理,是否通過(guò)資金流水核查有效排除異常資金往來(lái)情形,是否充分獲取相關(guān)外部證據等。
2)百濟神州上半年營(yíng)收72億元,同比增長(cháng)72%
8月2日,百濟神州披露半年度主要財務(wù)數據,上半年公司營(yíng)業(yè)總收入72.51億元,同比上升72.2%;凈利潤虧損52.19億元,上年同期虧損66.64億元。收入中,百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計36.12億元,百澤安®在中國的銷(xiāo)售額總計18.36億元。
醫藥動(dòng)態(tài)
1)普濟生物SF001臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),普濟生物SF001臨床獲批,擬開(kāi)展治療成人抑郁癥的研究。
2)睿健醫藥人源多巴胺能前體細胞注射液臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),睿健醫藥人源多巴胺能前體細胞注射液臨床獲批,擬開(kāi)展治療帕金森病的研究。
3)普祺醫藥PG-011鼻噴霧劑臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),普祺醫藥PG-011鼻噴霧劑臨床獲批,擬開(kāi)展治療過(guò)敏性鼻炎的研究。
4)歌禮生物ASC60片臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),歌禮生物ASC60片臨床獲批,擬開(kāi)展治療尋常性痤瘡的研究。
5)強生JNJ-81201887臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),強生JNJ-81201887臨床獲批,擬開(kāi)展治療繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的地圖樣萎縮成人患者的研究。
6)邁博太科注射用奧馬珠單抗α臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),邁博太科注射用奧馬珠單抗α臨床獲批,擬開(kāi)展治療用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。
7)帝奇醫藥B0125臨床獲批
8月2日,據CDE官網(wǎng),帝奇醫藥B0125臨床獲批,用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病理性疼痛。
8)智康弘義CD3/EGFR雙抗在美國獲批臨床
8月1日,智康弘義宣布, CD3/EGFR雙特異性抗體BC3448獲得美國FDA臨床研究許可,將在美國開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的臨床1期研究。
9)璧辰醫藥BRAF抑制劑獲FDA孤兒藥資格
8月2日,璧辰醫藥宣布,小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經(jīng)獲得美國FDA孤兒藥資格,用于治療BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細胞瘤。
海外藥聞
1)輝瑞2023Q2終止9個(gè)臨床項目
8月1日,輝瑞公布2023年第二季度業(yè)績(jì)的同時(shí)更新了研發(fā)管線(xiàn),其已將II期項目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激動(dòng)劑等9個(gè)臨床項目終止。
2)阿斯利康向BMS支付5.1億美元解決PD-L1和CTLA-4專(zhuān)利糾紛
8月1日,據外媒報道,阿斯利康已同意向BMS支付5.1億美元,以解決其PD-L1單抗Imfinzi(度伐利尤單抗)和CTLA-4單抗Imjudo(替西木單抗)的專(zhuān)利訴訟。
3)第一三共mRNA新冠疫苗在日本獲批上市
8月2日,第一三共宣布日本藥監局已批準該公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®(DS-5670)上市,通過(guò)加強接種,用于預防新冠感染。
4)業(yè)績(jì)不及預期,TG治療股價(jià)腰斬
8月1日,TG醫療公布二季度財報,CD20抗體Briumv二季度銷(xiāo)售額1600萬(wàn)美元。這一成績(jì)公布后,TG醫療股價(jià)跌幅達到49.30%。
5)Revolution Medicines全股票交易方式收購EQRx
8月1日,Revolution Medicines宣布以全股票交易方式收購EQRx,價(jià)格為10.7億美元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com