藥企持續穩定的現金流，成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)的“晴雨表”，而藥品銷(xiāo)售額則成為其重要組成部分。
為此，筆者特別統計了“2022全球化藥銷(xiāo)售額TOP 100”榜單（按通用名計），以解讀全球化藥品種銷(xiāo)售趨勢及市場(chǎng)格局。
據藥智數據、藥企年報等數據來(lái)源的統計，該榜單前100名銷(xiāo)售額“門(mén)檻”為63億元，超過(guò)百億元的藥品有62款，超過(guò)千億元的藥品有2款（奈瑪特韋片/利托那韋、阿哌沙班），以下為具體銷(xiāo)售額榜單數據。
2022全球化藥銷(xiāo)售額TOP 100（按通用名計）
據該榜單，2022全球化藥（按通用名計）銷(xiāo)售額第一名為奈瑪特韋片/利托那韋（1320億元），其次為阿哌沙班（1274億元），銷(xiāo)售額皆超過(guò)千億元，第三名來(lái)那度胺則為701億元。
具體來(lái)看，在統計的化藥銷(xiāo)售額榜單中：63億元為上榜“門(mén)檻”，銷(xiāo)售額60—100億元的藥品有38個(gè)，占比38%；銷(xiāo)售額100億元以上有62個(gè)，占比62%，百億品種占據絕大部分比重。
值得注意的是，化藥銷(xiāo)售額TOP 100中，第1名1320億元，第100名63億元，兩者差距較大，超過(guò)千億元。
從適應癥來(lái)看，抗腫瘤領(lǐng)域占據絕大部分比例，包括來(lái)那度胺、恩雜魯胺、甲磺酸奧希替尼、哌柏西利等超3百億元銷(xiāo)售的化藥。
抗感染領(lǐng)域為躍升黑馬，比如榜單第一名抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋。
從TOP5品種來(lái)分析，Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋）、Apixaban（阿哌沙班）、Lenalidomide（來(lái)那度胺）、Ibrutinib（依魯替尼）、Empagliflozin（恩格列凈）為榜單前五名。
Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋）
面對全球嚴峻復雜的疫情防控形勢，抗病毒藥物Paxlovid（簡(jiǎn)稱(chēng)P藥）引起全球廣泛關(guān)注。
據悉，口服新冠藥物Paxlovid于2021年12月獲FDA緊急使用授權，僅2022年一年，其銷(xiāo)售額猛增1320億元，其火爆程度遠超市場(chǎng)想象。
據輝瑞2023年一季度財報顯示，Paxlovid一季度銷(xiāo)售額為291億元。
“隨著(zhù)全球疫情基本結束，新冠藥物市場(chǎng)將持續萎縮，P藥銷(xiāo)售額將受影響；預計心血管疾病類(lèi)藥物需求將持續增長(cháng)，在今年的銷(xiāo)售額TOP榜單中，以抗癌藥物、心血管藥物為主。”韓國嘉泉大學(xué)藥學(xué)院費翔博士談到。
Apixaban（阿哌沙班）
阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑，其抗血栓活性不依賴(lài)抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結合的Xa因子，并抑制凝血酶原酶活性。
原研產(chǎn)品阿哌沙班由百時(shí)美施貴寶和輝瑞公司聯(lián)合研發(fā)，2012年12月被FDA批準在美國上市，2013年1月獲CFDA批準上市，進(jìn)入中國。
基于其優(yōu)異的臨床數據，阿哌沙班全球銷(xiāo)售額快速上漲，于2015年突破10億美元大關(guān)，在2018年一舉獲得全球小分子藥物銷(xiāo)售第一名。
“預計今年，阿哌沙班將持續優(yōu)異的市場(chǎng)成績(jì)，有望超越P藥、成為第一。”一位不愿具名的醫藥博士說(shuō)到,“但是，值得注意的是，Paxlovid今年第一季度的銷(xiāo)售額為291億元，遠遠超過(guò)華爾街預期的192億元。與2022年同期相比也增加了199億元。輝瑞將這一業(yè)績(jì)歸功于中國市場(chǎng)的強勁需求，以及在其他國際市場(chǎng)的新產(chǎn)品上市。并且，北半球的夏季即將結束，隨著(zhù)冬天的來(lái)臨，新冠感染人數增多，可能會(huì )帶動(dòng)Paxlovid的銷(xiāo)售。”
Lenalidomide（來(lái)那度胺）
來(lái)那度胺用于多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征和套細胞淋巴瘤等，原研產(chǎn)品由美國Celgene生物制藥公司開(kāi)發(fā)，于2005年底獲FDA批準上市。
據數據統計，2016年，全球來(lái)那度胺銷(xiāo)售額已經(jīng)達到約495億元，復合增長(cháng)率高達102%。
目前，來(lái)那度胺已成為全球治療多發(fā)性骨髓瘤的推薦用藥，被稱(chēng)為“新三大神奇藥物”之一，據藥智數據統計，國內已有雙鷺藥業(yè)（首仿）、正大天晴、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)等至少12家仿制藥獲批上市，競爭日益激烈。
Ibrutinib（依魯替尼）
依魯替尼是一種Burton酪氨酸激酶（BTK）的小分子不可逆強效抑制劑，原研產(chǎn)品由Pharmacyclics和強生共同研發(fā)，于2013年獲得FDA批準上市。
該藥物適應癥廣泛，包括套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病等11項，且隨著(zhù)適應癥的擴大，銷(xiāo)售一路猛漲，于2015年突破10億美元，隨后6年間增長(cháng)了8.8倍。
Empagliflozin（恩格列凈）
恩格列凈是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴(lài)胰島素的降糖途徑，即通過(guò)減少葡萄糖在腎 臟的重吸收而從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外，還能帶來(lái)減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。
原研產(chǎn)品由勃林格殷格翰和禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)，2014年8月被FDA批準在美國上市，2017年9月在中國獲批上市。據藥智數據統計，國內已有江蘇豪森、四川科倫藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)等12家仿制藥獲批上市。
（羅博士、陳東對本文亦有貢獻）
數據來(lái)源：藥智數據——全球暢銷(xiāo)藥品銷(xiāo)售數據庫、藥品說(shuō)明書(shū)數據庫
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