2023年7月27日，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信諾維”）研發(fā)的創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）-“XNW28012”的 I 期臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，即將在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗。XNW28012是信諾維第八款臨床階段產(chǎn)品。
關(guān)于XNW28012
已有臨床前試驗證實(shí)該類(lèi)藥物在TF高表達實(shí)體瘤領(lǐng)域有良好的抗腫瘤療效，可為T(mén)F高表達實(shí)體瘤患者提供一種新的治療方式。非臨床研究顯示，XNW28012在TF高表達的多種實(shí)體瘤模型中展現出了良好抗腫瘤活性，且安全性特征良好，整體安全性可控。
關(guān)于Tissue Factor
組織因子（Tissue Factor，TF）又稱(chēng)“凝血因子Ⅲ”或“組織凝血活酶”，是由263個(gè)氨基酸殘基構成的單鏈跨膜糖蛋白，分子量約47kDa。TF廣泛存在于各種組織細胞中，在正常生理情況下，與血液接觸的血細胞和血管內皮細胞均不表達TF。當血管受損后，血管內皮細胞屏障被破壞，其下方的組織暴露出TF，啟動(dòng)外源性凝血途徑。TF在多種腫瘤細胞中均有較高水平的表達，如宮頸癌、乳腺癌、前列腺癌、結腸癌、食管癌和胰 腺癌等。同時(shí)，TF可以促進(jìn)腫瘤細胞增殖、侵襲及轉移，并可引發(fā)癌癥病人的靜脈血栓栓塞癥。由于TF在許多腫瘤中高表達，但在正常組織血管內壁的內皮細胞中不表達，因此靶向TF的藥物可以被定向傳遞到腫瘤細胞而不靶向正常組織細胞，TF可作為ADC藥物的理想靶點(diǎn)。
關(guān)于信諾維
信諾維成立于2017年，是一家兼具科研實(shí)力和商業(yè)化能力的平臺型創(chuàng )新藥公司。基于自主創(chuàng )新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術(shù)平臺，信諾維已形成BLI抑制劑、EZH2抑制劑、hURAT1抑制劑以及新一代ADC等創(chuàng )新藥管線(xiàn)，覆蓋腫瘤、抗感染和代謝等疾病領(lǐng)域。目前公司已有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。依托優(yōu)秀的產(chǎn)品數據和對外授權能力，信諾維與國內外知名公司已達成數項對外授權合作，總金額數十億美元。自成立以來(lái)，信諾維始終以造福人類(lèi)健康為己任，致力于為全球范圍內重大未滿(mǎn)足臨床需求提供高質(zhì)量解決方案。
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