近年來(lái)，生命科學(xué)行業(yè)的科學(xué)價(jià)值和產(chǎn)業(yè)價(jià)值日益凸顯，并進(jìn)入高速發(fā)展期，與此同時(shí)，風(fēng)險與挑戰也隨之浮出水面：隨著(zhù)全球老齡人口快速增長(cháng)、人類(lèi)預期壽命延長(cháng)、死亡率的下降，要求生命科學(xué)行業(yè)企業(yè)既要滿(mǎn)足人們日益增長(cháng)的健康需求，又要確保大眾能夠以可負擔的價(jià)格獲得所需的藥品。

       近日，全球能源管理和自動(dòng)化領(lǐng)域數字化轉型的專(zhuān)家施耐德電氣，發(fā)布《新一代生命科學(xué)行業(yè)智能設施：將五大行業(yè)風(fēng)險轉化為機遇》的行業(yè)白皮書(shū)，指出該行業(yè)在數字化時(shí)代于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)內部潛伏的五大發(fā)展風(fēng)險，并逐一提出可行性、定制化的行業(yè)解決方案。

施耐德電氣發(fā)布《新一代生命科學(xué)行業(yè)智能設施：將五大行業(yè)風(fēng)險轉化為機遇》行業(yè)白皮書(shū)

       風(fēng)險一：確保安全合規的生產(chǎn)環(huán)境與條件

       對于生命科學(xué)行業(yè)的生產(chǎn)者而言，長(cháng)期維持合規的生產(chǎn)環(huán)境條件，是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定的關(guān)鍵。為符合生產(chǎn)規定的要求，在應對生產(chǎn)條件變化和GMP參數維護的雙重挑戰時(shí)，工廠(chǎng)的控制系統必須做出靈活應對。因為應對不及時(shí)造成的生產(chǎn)環(huán)境不達標，不僅會(huì )影響產(chǎn)品生產(chǎn)和上市，同時(shí)還會(huì )增加產(chǎn)品的召回風(fēng)險，造成能源和成本增加的同時(shí)影響企業(yè)聲譽(yù)；此外，涉及一些有毒化學(xué)品的生產(chǎn)過(guò)程，甚至會(huì )威脅從業(yè)工人的生命安全。

       施耐德電氣基于EcoStruxure平臺的高級分析功能，可為生產(chǎn)設備提供持續的實(shí)時(shí)監控。在引入人工智能（AI）技術(shù)后，該平臺還可實(shí)現對生產(chǎn)設備的實(shí)時(shí)性能分析，形成連貫的維護機制，在設備生產(chǎn)過(guò)程中防患于未然。基于施耐德電氣的BMS樓宇管理系統及EMS環(huán)境監測系統解決方案，可提供開(kāi)放、安全且可擴展的架構，顯著(zhù)提高運營(yíng)效率。

       o BMS樓宇控制系統：對工業(yè)空調機組進(jìn)行控制，根據夏季及冬季的不同實(shí)際情況，實(shí)現對整個(gè)藥廠(chǎng)存儲環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩定控制。

       o EMS環(huán)境監測系統：對生產(chǎn)關(guān)鍵區域和設備環(huán)境進(jìn)行監控，實(shí)時(shí)查看藥品生產(chǎn)區域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，實(shí)現生產(chǎn)環(huán)境記錄的數據完整性。

       風(fēng)險二：維持硬件基礎設施的正常運轉

       運營(yíng)效率對工業(yè)企業(yè)的意義不言而喻。在生命科學(xué)行業(yè)，要確保高效運營(yíng)，離不開(kāi)過(guò)硬的生產(chǎn)基礎設施及穩定的電力供應。一旦發(fā)生停電或限電問(wèn)題，藥品生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境就會(huì )被破壞，引發(fā)質(zhì)量偏差，增加總體生產(chǎn)成本。而基礎設施的老化，也無(wú)形中加大了類(lèi)似故障發(fā)生的風(fēng)險。此外，由于IT設施的故障和中斷造成的重要數據丟失，也會(huì )使產(chǎn)能和管理效能受損。

       施耐德電氣注意到，越來(lái)越多生命科學(xué)行業(yè)的企業(yè)開(kāi)始尋求更智能的解決方案，以便對大量生產(chǎn)設備進(jìn)行維護和現代化改造。采用資產(chǎn)運行效率管理的解決方案無(wú)疑是降低故障風(fēng)險的關(guān)鍵一步。

       o 智能電網(wǎng)可大幅提高靈活性，施耐德電氣EcoStruxure微電網(wǎng)可在運營(yíng)商設計和管理系統時(shí)，將電力供應安全納入考慮范疇。

       o 數字孿生可提供一系列實(shí)時(shí)洞察，從而提高質(zhì)量、性能、生產(chǎn)力和能源效率。當與物聯(lián)網(wǎng)工廠(chǎng)和設備數據結合使用時(shí)，數字孿生可以將靜態(tài)表象轉變成被智能實(shí)時(shí)數據增強的動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)模擬。

       o 設備預測性維護：基于振動(dòng)機理+數理模型的設備故障預測與診斷系統，結合工藝數理模型故障診斷工具，不僅可以幫用戶(hù)診斷機械老化及磨損問(wèn)題，還可以為用戶(hù)診斷電氣故障或工藝變換導致的設備故障。

       o 遠程管理和數字工具：虛擬現實(shí)（VR）和增強現實(shí)（AR）在設施和生產(chǎn)領(lǐng)域的應用場(chǎng)景愈發(fā)廣泛。比如，通過(guò)施耐德電氣的EcoStruxure Augmented Operator Advisor操作顧問(wèn)，操作員和技術(shù)人員無(wú)需現場(chǎng)檢查機械、機器人或控制盒，便能夠遠程診斷和獲取工廠(chǎng)數據。

       風(fēng)險三：確保生產(chǎn)流程合規

       藥品質(zhì)量關(guān)乎民生安全。為了實(shí)現合規目標，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，制藥企業(yè)必須高效監測可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種環(huán)境因素，同時(shí)確保監測數據的完整性，以應對相關(guān)部門(mén)越發(fā)嚴格的監管措施。而由于人為失誤、網(wǎng)絡(luò )安全漏洞等原因造成數據不完整，致使無(wú)法滿(mǎn)足監管要求等情況屢見(jiàn)不鮮，企業(yè)不僅因此蒙受巨大的經(jīng)濟損失，也面臨監管部門(mén)的處罰，嚴重危及企業(yè)的信譽(yù)。

       施耐德電氣認為，流程數字化有助于降低不合規風(fēng)險的同時(shí)，還可有效避免生命科學(xué)的企業(yè)遭受重大的營(yíng)收損失。通過(guò)ESOP工作流管理系統、MES制造執行系統和AVEVA PI System大數據管理平臺等一系列靈活的數字化解決方案，可以匹配不同客戶(hù)的多種需求，確保數據安全的同時(shí)實(shí)現各環(huán)節數據錄入自動(dòng)化，有效幫助企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量。

       風(fēng)險四：敏捷靈活的運營(yíng)響應

       風(fēng)險總是伴隨著(zhù)意外產(chǎn)生，對于缺乏運營(yíng)響應敏捷性與靈活性的產(chǎn)線(xiàn)，即使是微小的故障也有可能產(chǎn)生嚴重影響，造成重大經(jīng)濟損失。因此，生命科學(xué)企業(yè)必須具有敏捷性和適應性，以便快速響應各類(lèi)事故。而傳統設施由于系統復雜，其建設和驗證往往需要花費數年的時(shí)間，在適應新的生產(chǎn)需要方面，即使是發(fā)生微小的變更，也可能需要對整個(gè)系統進(jìn)行重新驗證，耗時(shí)耗力。

       施耐德電氣依托多年的技術(shù)積累，提供從咨詢(xún)到落地的全生命周期數字化解決方案，通過(guò)數字化和交互式工廠(chǎng)建模、過(guò)程控制系統和信息化系統集成等解決方案，極大精簡(jiǎn)系統的操作流程，為運營(yíng)者賦能，全面提升設施響應能力。

       o 數字化和交互式工廠(chǎng)建模：數字孿生技術(shù)可在數字生態(tài)系統內部提供開(kāi)放界面，促進(jìn)設施整個(gè)生命周期期間，各利益相關(guān)方之間的緊密協(xié)作。

       o 過(guò)程控制系統（PAS）解決方案：PAS通過(guò)對現場(chǎng)儀表、閥門(mén)、設備的集中管控，實(shí)現工藝控制目標。結合完全符合ISA88標準要求的批次控制解決方案(InBatch)，通過(guò)配方管理器自由組合設備工藝能力并設定工藝參數，實(shí)現工藝的批次化柔性化生產(chǎn)。

       o 信息化系統集成（SCADA）解決方案：可快速采集制藥生產(chǎn)過(guò)程中各類(lèi)外部系統的數據，并通過(guò)標準報警及曲線(xiàn)控件，可快速對所有生產(chǎn)系統及公用工程系統進(jìn)行監視，幫助制藥客戶(hù)快速掌握生產(chǎn)全局信息。在傳統SCADA系統的基礎上，可靈活增加電子操作化指引（ESOP）、電子批記錄（EBR）等功能，以適應不同場(chǎng)景的業(yè)務(wù)需求。

       o 大數據的分析應用：基于A(yíng)VEVA PI System大數據管理平臺，可以把生產(chǎn)數據、運營(yíng)數據和管理信息按照批次、設備、工藝、管理的模型架構進(jìn)行高效組織，進(jìn)行數據的深度應用和二次開(kāi)發(fā)。

       風(fēng)險五：綠色運營(yíng)，推進(jìn)可持續發(fā)展目標

       隨著(zhù)全球變暖、極端天氣和資源短缺等威脅人類(lèi)可持續發(fā)展的風(fēng)險日益突出，落后的能源、水資源和廢物管理，是企業(yè)產(chǎn)品成本管理和可持續發(fā)展目標實(shí)現的最大阻力。降低氣候變化對生產(chǎn)造成的影響，全面實(shí)施可持續發(fā)展戰略已成為生命科學(xué)行業(yè)的共識。

       作為該領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)提供方之一，施耐德電氣制定并實(shí)施了可持續發(fā)展戰略，與制造商和供應鏈合作，通過(guò)提供合適的工具來(lái)釋放全球數據的能力，為所有用戶(hù)提供可負擔的產(chǎn)品，助力生命科學(xué)企業(yè)實(shí)現可持續發(fā)展目標。

       o 利用Resource Advisor平臺從各個(gè)位置收集實(shí)時(shí)數據，實(shí)現數據的集中可見(jiàn)并產(chǎn)出詳細報告，有效管理全球能源采購策略。

       o 通過(guò)EcoStruxure架構，實(shí)現可靠能源監控和目標工具的互聯(lián)，進(jìn)行性能基準比較，從而識別能效優(yōu)化機會(huì )。

       o 可再生能源戰略和實(shí)施：施耐德電氣的清潔技術(shù)和可再生能源團隊可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解各種選項，提供能源購買(mǎi)協(xié)議（PPA）的建議，并為您所在的組織制定全球可再生能源擴展路線(xiàn)圖。

       o KPI 可見(jiàn)性和溝通：創(chuàng )建并分享數字儀表板即可進(jìn)行有效調整和溝通。根據需要在中期修改目標或調整項目，跟蹤環(huán)境及設備可用性。

       o EcoStruxure MicroGrid Advisor微電網(wǎng)顧問(wèn)可管理多種可再生能源來(lái)源，并促進(jìn)公用設施和工廠(chǎng)可再生能源同步。

       施耐德電氣，為生命科學(xué)企業(yè)構筑發(fā)展新高地

       施耐德電氣長(cháng)期關(guān)注生命科學(xué)行業(yè)，致力于為其提供從咨詢(xún)服務(wù)到涵蓋設計、建設、運營(yíng)、維護的全生命周期解決方案。通過(guò)頂層規劃、供應鏈咨詢(xún)、精益咨詢(xún)、數字化工廠(chǎng)規劃、能源管理咨詢(xún)及全生命周期集成運營(yíng)管理，推動(dòng)行業(yè)向精準化、規模化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，助力生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)構筑新高地，共同應對生命科學(xué)行業(yè)五大風(fēng)險。

       據悉，施耐德電氣生命科學(xué)&電子半導體生態(tài)圈峰會(huì )將于7月28日在珠海召開(kāi)，屆時(shí)，施耐德電氣將攜手行業(yè)專(zhuān)家共同探討行業(yè)發(fā)展大計，應對因內外部環(huán)境變化所形成的發(fā)展瓶頸與風(fēng)險，以降本增效為目標，探索產(chǎn)業(yè)轉型之道，邁向可持續的未來(lái)工業(yè)。

       如需了解施耐德電氣對生命科學(xué)行業(yè)的更多洞察，歡迎前往施耐德電氣官網(wǎng)下載《新一代生命科學(xué)行業(yè)智能設施：將五大行業(yè)風(fēng)險轉化為機遇》白皮書(shū)完整版。