四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“匯宇制藥”或“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
苯磺順阿曲庫銨注射液用于手術(shù)和其他操作以及重癥監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監護病房（ICU）起鎮靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機械通氣易于進(jìn)行。
根據米內網(wǎng)數據顯示，2022 年中國城市公立醫院終端苯磺順阿曲庫銨注射液銷(xiāo)售額超過(guò) 6 億元。
原研 Aspen Pharma Trading Limited 的苯磺順阿曲庫銨注射液已在國內上市。目前國內有多家批件持有人分別為齊魯制藥、江蘇恒瑞、揚子江藥業(yè)、南京健友生化制藥、北京泰德制藥等。
苯磺順阿曲庫銨注射液注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品 4 類(lèi)，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評并獲批，批準后視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。公司的苯磺順阿曲庫銨注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，提升了自身的競爭能力，有利于上市銷(xiāo)售后取得更大的市場(chǎng)份額。
公司已開(kāi)展產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的前期準備工作，同時(shí)受產(chǎn)品的非唯一性、同類(lèi)產(chǎn)品競爭以及未來(lái)公司業(yè)務(wù)的推廣效果、銷(xiāo)售規模等因素影響，未來(lái)能否產(chǎn)生較大
收入具有較大不確定性。產(chǎn)品注冊批件的取得在短期內對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不構成重大影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
