人福醫(yī)藥集團股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）全資子公司武漢康樂藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“康樂藥業(yè)”，公司持有其99.77%股權，全資子公司武漢人福醫(yī)藥有限公司持有其0.23%股權）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的芍藥甘草顆粒藥品注冊上市許可申請《受理通知書》?，F(xiàn)將相關情況公告如下：
一、藥品名稱：芍藥甘草顆粒
二、劑型：顆粒劑
三、申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可
四、注冊分類：中藥3.1類
五、申請人：武漢康樂藥業(yè)股份有限公司
六、審批結論：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。受理號：CXZS2300015。
芍藥甘草顆粒是按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑，處方來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。該藥品功能主治為益陰養(yǎng)血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證；癥見腿腳攣急，腹中疼痛。
截至目前，康樂藥業(yè)該項目累計投入約為人民幣900萬元。經(jīng)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，國內有2家企業(yè)的芍藥甘草顆粒藥品注冊上市許可申請已獲得受理，尚無同品種獲批上市。
芍藥甘草顆粒藥品注冊上市許可申請被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標志著該產(chǎn)品境內生產(chǎn)藥品注冊工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場競爭力。
醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風險。公司將根據(jù)藥品研發(fā)的實際進展情況及時履行信息披露義務。
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