諾誠健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib獲批在兒童患者中開展臨床試驗

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來源：CPHI制藥在線

2023-07-27

2023年7月26日，諾誠健華宣布公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib獲批在兒童患者中開展臨床試驗。

2023年7月26日，諾誠健華宣布公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 獲批在兒童患者（2周歲到12周歲）中開展臨床試驗。這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年（12周歲到18周歲）患者中開展臨床研究后，又在兒童患者中開展的臨床研究。

Zurletrectinib是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶 NTRK 基因融合陽性的晚期或轉移性實體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見。Zurlectrectinib的臨床研究拓展至兒童，由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽性患者。我們將繼續(xù)加速推進zurletrectinib的臨床試驗，期待早日為患者帶來更好的治療選擇。”

關于諾誠健華

諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國香港以及美國設有分支機構。

文中英文縮寫：

TRK：原肌球蛋白受體激酶

NTRK：神經營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因