一個百億美元市場的大門正在打開。
隨著GSK、輝瑞、Moderna的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗相繼上市，圍繞RSV病毒60年的難題終于被攻克。
超級藍(lán)海市場就此誕生。GlobalData分析師預(yù)測，未來7年內(nèi)，全球RSV疫苗市場規(guī)模將達(dá)到90億美元。
當(dāng)然，不是所有企業(yè)都機(jī)會進(jìn)軍這一百億美元的市場。7月22日，Bavarian Nordic宣布，RSV疫苗三期臨床失敗，公司決定終止該產(chǎn)品的開發(fā)計劃。
此前，優(yōu)銳醫(yī)藥獲得了該疫苗的中國地區(qū)權(quán)益，如今也將面臨押注失敗的局面。
對于所有入局RSV疫苗研發(fā)的企業(yè)來說，這或許是常態(tài)。在這一誘人的百億美元市場，機(jī)遇常在，但風(fēng)險從來不會消失。
比拼療效的百億美金市場
雖然RSV疫苗市場前景誘人，但這注定是強(qiáng)者恒強(qiáng)的戰(zhàn)場。
可以看到，在新冠上表現(xiàn)超凡的mRNA技術(shù)，這次沒能給Moderna的RSV疫苗帶來效果加成；而輝瑞、葛蘭素史克的兩款重組蛋白疫苗，雖是同一技術(shù)路線，保護(hù)效果卻大相徑庭。
保護(hù)效果的差異，或?qū)Q定它們不同的位次。在GlobalData分析師看來，預(yù)防效果越好的疫苗，將會拿到更多市場。其中，GSK的Arexvy在2029年的預(yù)期收入高達(dá)25億美元。
排在第二或許是Moderna的mRNA-1345。mRNA-1345在老年患者中的保護(hù)效力較高，分析師認(rèn)為，mRNA-1345在2029年的收入預(yù)計達(dá)到24億美元。
而輝瑞的Abrysvo，雖然是第二款上市的RSV疫苗，但目前的臨床數(shù)據(jù)略遜于上述兩款產(chǎn)品。這也使得其生存空間略顯逼仄。
GlobalData分析師認(rèn)為，若Abrysvo在孕婦群體中得到應(yīng)用，2029年預(yù)計的銷售額可以達(dá)到17億美元。
機(jī)遇與風(fēng)險共存
毫無疑問，隨著領(lǐng)頭羊們的成功，RSV疫苗市場必然會吸引更多藥企入局。但一個殘酷的事實是，在RSV疫苗研發(fā)的道路上，更多是失敗。
RSV疫苗研發(fā)，不僅需要極為突出的抗原設(shè)計能力，若是重組蛋白疫苗技術(shù)路線，還需要強(qiáng)力的佐劑作為支撐，這些都是不易突圍的方向。
前文提到的Bavarian Nordic RSV疫苗MVA-BN RSV，其載體為MVA-BN病毒，可以同時編碼RSV表面蛋白G蛋白及F蛋白和內(nèi)部蛋白N蛋白及M2蛋白。
理論上，這種形式可以刺激廣泛的免疫應(yīng)答，但實際臨床結(jié)果顯示，MVA-BN RSV預(yù)防至少2種LRTD癥狀發(fā)生的效力僅有42.9%，與安慰劑組的數(shù)據(jù)無顯著性差異。
RSV疫苗再次讓我們看到，成功的產(chǎn)品并不是一蹴而就，大多還是依靠“摸著石頭過河”，一步一步的探索與積累是新藥研發(fā)不可或缺的歷程。
那么，在RSV疫苗領(lǐng)域，國內(nèi)藥企誰能率先突圍呢？
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