CDE公開(kāi)征求《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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2023-07-25

CDE公開(kāi)征求《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。

細胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)進(jìn)展迅速，申請人對相關(guān)產(chǎn)品的溝通交流需求也與日俱增。我國尚無(wú)針對細胞和基因治療產(chǎn)品溝通交流臨床相關(guān)指導原則出臺，為增進(jìn)申請人對此類(lèi)產(chǎn)品臨床研發(fā)要素的理解，便于申請人準備臨床相關(guān)溝通交流申請時(shí)的資料，提高溝通交流效率，我中心起草了《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導原則》。經(jīng)中心內部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。

我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：王晶、趙晨陽(yáng)

聯(lián)系方式：wangjing01@cde.org.cn、zhaochy@cde.org.cn

相關(guān)附件

序號	附件名稱(chēng)
1	《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2	《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
3	《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx