10年前，沒(méi)人意識到，傳奇生物和百濟神州會(huì )有什么交集。
傳奇成立于2014年，百濟成立于2010年，創(chuàng )始人背景顯著(zhù)不同、專(zhuān)注領(lǐng)域也明顯存在差異的兩家公司，在風(fēng)起云涌的創(chuàng )新大潮中，懷揣著(zhù)野心和夢(mèng)想，先后進(jìn)入了這個(gè)行業(yè)。
它們都把目標瞄向海外，但不同的資源、能力和使命，決定了兩家公司不一樣的路線(xiàn)和節奏。
百濟一出生就攜大資本入場(chǎng)，高舉高打；傳奇雖有金斯瑞撐腰，但面對陌生的海外市場(chǎng)，依然選擇最為保守的license-out路徑。
10年后的今天，這兩家公司殊途同歸：爬上頂峰，成為千億級別的創(chuàng )新藥公司。
高舉高打的百濟神州，依靠澤布替尼的成功，如今市值超過(guò)200億美金，貴為中國創(chuàng )新藥一哥。
借力用力的傳奇生物，依靠CAR-T療法的強勢表現，市值不斷躍升，如今高達137億美金，接近千億人民幣。
兩家野心勃勃的創(chuàng )新藥企，終于有機會(huì )成為標桿，為后來(lái)者帶來(lái)啟示。
千億傳奇借力用力
誰(shuí)都知道，出海才有大未來(lái)。但下定決心，親自下場(chǎng)加速?lài)H化的藥企，卻并不多見(jiàn)。
這是因為，大部分藥企并不具備直接出海的技能，即海外臨床和商業(yè)化能力。
過(guò)去，國內藥企以仿制藥為主，海外沒(méi)有市場(chǎng)，自然沒(méi)有藥企進(jìn)行布局；絕大多數的新興biotech，還沒(méi)在國內市場(chǎng)站穩腳跟，更不用說(shuō)海外了。
固然，現在開(kāi)始海外臨床、商業(yè)化布局未嘗不可，但這需要大量的時(shí)間和資金成本。在海外開(kāi)展臨床，不僅成本數倍于國內，難度也陡增；海內外的商業(yè)化環(huán)境，也完全不同。
嘗試不一定會(huì )失敗，但成功的節點(diǎn)誰(shuí)都無(wú)法預知。而創(chuàng )新藥競爭，時(shí)間就是生命。不能證明自己產(chǎn)品擁有療效優(yōu)勢，那么只能追求效率。
傳奇生物的應對方式，就是借力用力，選擇與強生這家強援合作。很顯然，強生的表現沒(méi)有讓傳奇失望。
首先，強生解決了臨床問(wèn)題。作為全球大藥廠(chǎng)，強生多年來(lái)積累的臨床試驗全流程管理能力，使得傳奇生物的CAR-T療法Carvykti帶來(lái)了更好的療效和安全性數據，最終在與領(lǐng)先該療法上市的百時(shí)美施貴寶同靶點(diǎn)產(chǎn)品Abecma的對壘中，可以不占劣勢地位。
其次，強生解決了銷(xiāo)售問(wèn)題。對于國內藥企來(lái)說(shuō)，出海面臨商業(yè)化渠道、資源等諸多難題，傳奇生物借力強生則不存在這個(gè)煩惱，尤其是在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域。
早在2003年，強生就落子多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域，成功打造了硼替佐米這款重磅炸 彈，如今的達雷妥尤單抗在海外更是如日中天，這也使得強生在多發(fā)性骨髓瘤具備極為顯著(zhù)的銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢，順勢賦能Carvykti。
最后，強生還解決了產(chǎn)業(yè)化問(wèn)題。大家知道，目前CAR-T療法最大的制約因素，就是產(chǎn)業(yè)化。因為病毒載體等原料的緊缺，患者需求得不到滿(mǎn)足，這也是Carvykti遭遇過(guò)的困境。今年3月，強生決定暫停推進(jìn)Carvykti用于多發(fā)性骨髓瘤在英國的報批程序，原因是暫時(shí)無(wú)法生產(chǎn)出充足供給支持英國患者所需的產(chǎn)品。
不過(guò)，4月份，強生便推動(dòng)與諾華的合作，使得諾華成為Carvykti的CDMO企業(yè)，加速了該療法推向市場(chǎng)的過(guò)程。
諸多因素導致，Carvykti的銷(xiāo)售額在不斷刷新市場(chǎng)認知。上半年，Carvykti銷(xiāo)售額已經(jīng)接近2億美金，市場(chǎng)預計今年或將達到5億美金。
千億傳奇由此而來(lái)。7月20日，半年報發(fā)布后，傳奇生物股價(jià)大漲8%，再創(chuàng )新高，總市值達137.08億美元，約合人民幣984億元，成了國內一眾biotech的代表。
百濟大力出奇跡
比起傳奇生物，百濟神州更像是一個(gè)biotech傳奇。因為它是靠自己砸錢(qián)，闖出來(lái)的大力奇跡。
國內biotech進(jìn)軍海外市場(chǎng)，自主商業(yè)化難，但也未嘗沒(méi)有可能。百濟的不斷嘗試，已經(jīng)回答了這一問(wèn)題。
自2019年起，百濟在海外逐步打造了一支超過(guò)200人的商業(yè)化團隊，且人員均在當地招募，用“本土化”的方式覆蓋美國、歐洲、澳大利亞等多個(gè)市場(chǎng)。
不過(guò)，對于任何一款創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，商業(yè)化布局只是成功的必要非充分條件。除此之外，前景如何還得靠研發(fā)實(shí)力說(shuō)話(huà)。
畢竟，在此之前，國內藥企并沒(méi)有做出真正的FIC管線(xiàn)。在海外大藥廠(chǎng)已經(jīng)卡住身位的情況下，后來(lái)者想要居上，就要拿出實(shí)力去證明自己——我的藥效更好，我的安全性更強……
而臨床頭對頭的代價(jià)，又是極其高昂的，一旦失敗不僅意味著(zhù)巨額臨床費用打水漂，更意味著(zhù)徹底失去翻盤(pán)希望。但問(wèn)題是，不通過(guò)頭對頭對比，又很難證明自己的優(yōu)秀，銷(xiāo)售放量也就無(wú)從談起了。
百濟在自主商業(yè)化的同時(shí)，依靠頭對頭臨床硬生生地趟出了一條路。
去年，在全球性3期頭對頭研究中，澤布替尼對比第一代BTK抑制劑伊布替尼，取得顯著(zhù)的優(yōu)效性結果。
這也使得澤布替尼備受認可。當前，澤布替尼在美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò )指南中，已是CLL/SLL領(lǐng)域中推薦級別最高的治療方案。最終，優(yōu)效性的療效使得醫生處方量持續增加，推動(dòng)澤布替尼持續放量。
2023年一季度，澤布替尼在美國的銷(xiāo)售額達到9.5億元，相比上年同期的4.31億元增長(cháng)超過(guò)一倍。海外的成功探索，也讓百濟神州穩坐國內創(chuàng )新藥一哥的寶座。
先行者的探路
傳奇神物與百濟神州，兩條道路，殊途同歸。
所有的成功背后，都不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的勵志故事。無(wú)論研發(fā)還是銷(xiāo)售，都是這兩家公司躍升必不可少的模塊。也正因此，這兩條路徑都不好復制。
傳奇生物之所以受到市場(chǎng)認可，在于其超高的分成：50%。在大部分情況下，license-out分成比例不超過(guò)20%。正是因為超高的分成比例，使得強生帶來(lái)的業(yè)績(jì)能夠轉化為傳奇生物的收益。
而超高收益來(lái)源背后，則離不開(kāi)傳奇生物的底氣。畢竟，強生之所以答應這一分成比例，是傳奇生物風(fēng)險共擔的結果：共同承擔臨床和商業(yè)化費用。不是所有藥企都有這樣的底氣，大部分biotech也沒(méi)有這樣的財力。
百濟神州的成功，除了自身的產(chǎn)品力，更多的是時(shí)勢造英雄。它趕上了中國創(chuàng )新藥行業(yè)的鼎盛時(shí)期，通過(guò)數百億元的融資，才具備大力出奇跡的可能。
畢竟，在過(guò)去5年，百濟神州光研發(fā)投入，就已經(jīng)燒了60億美金，這還不包括讓大部分藥企連想都不敢想的銷(xiāo)售投入。
這兩種截然不同的路徑選擇，某種程度上也不是同一維度的競爭。所以，當目前一眾公司想往創(chuàng )新轉型，需要考慮清楚，你是像傳奇一樣有研發(fā)和財力底氣，還是有百濟那樣的融資能力？
但不管是偶然也好，必然也罷，作為國內創(chuàng )新藥行業(yè)的引領(lǐng)者，傳奇生物與百濟神州都是在為后來(lái)者探路。傳奇生物告訴了市場(chǎng)license-out的魅力，百濟神州則是給出了自主商業(yè)化的答案。
對于整個(gè)中國創(chuàng )新藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)的路還很長(cháng)，國內藥企也必須走出去，切切實(shí)實(shí)地在國外實(shí)現商業(yè)化落地。
至于怎么走出去，所有人都要找到自己的路。
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